- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05570032
Skuteczność treningu wirtualnej rzeczywistości w poprawie chodu pacjentów po udarze mózgu
9 października 2022 zaktualizowane przez: Dr. Hazrat Bilal PT
Skuteczność treningu rzeczywistości wirtualnej w poprawie chodu pacjentów po udarze: badanie quasi-eksperymentalne
To quasi-eksperymentalne badanie przeprowadzone w jednej grupie w Rafsan Neuro Rehab Center w Peszawarze od października 2021 r. do lutego 2022 r.
Wielkość próby w badaniu obejmowała 40 pacjentów po udarze mózgu, u których zdiagnozowano objawy fizykalne i inne badania, takie jak tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny.
Kryteriami włączenia byli pacjenci po udarze powyżej 3 miesięcy z wynikiem 20 i więcej w skali MAS oraz wiek od 55 do 65 lat, podczas gdy kryteria wykluczenia zdefiniowano jako uczestników po urazach mózgu, chorobach zwyrodnieniowych mózgu, po kraniotomii pacjentów z nowotworem prowadzącym do porażenia połowiczego, pacjentów z nawracającymi epizodami udaru mózgu, pacjentów po udarze mózgu z otępieniem i wynikiem w skali MAS poniżej 20.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Hazrat Bilal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia ustalono jako pacjentów po udarze mózgu przez ponad 3 miesiące
- 20 i więcej punktów w skali MAS
- wieku od 55 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia zdefiniowano jako
- uczestnicy po urazowych uszkodzeniach mózgu, chorobach zwyrodnieniowych mózgu, pacjenci po kraniotomii z nowotworami prowadzącymi do porażenia połowiczego,
- pacjenci z nawracającymi epizodami udaru,
- pacjent po udarze mózgu z demencją
- wynik w skali MAS poniżej 20.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: szkolenie w wirtualnej rzeczywistości
Interwencyjnie uczestnicy wzięli udział w szkoleniu VR.
Wykorzystano urządzenie X-BOX 360 (Augmented Virtual Reality).
Uczestnicy zostali oprowadzeni po szkoleniu w wirtualnej rzeczywistości z uwzględnieniem sportowych gier Kinect (ścieżka 1. badminton, siatkówka plażowa, piłka nożna).
Każdy trening trwał 15 minut z 5 minutową przerwą.
Cały trening trwał 8 tygodni.
Po ośmiu tygodniach dokonano ostatecznej oceny za pomocą narzędzi do pomiaru wyników (test TUG, skala MAS, test krokowy w przód i test zasięgu funkcjonalnego).
|
Interwencyjnie uczestnicy wzięli udział w szkoleniu VR.
Wykorzystano urządzenie X-BOX 360 (Augmented Virtual Reality).
Uczestnicy zostali oprowadzeni po szkoleniu w wirtualnej rzeczywistości z uwzględnieniem sportowych gier Kinect (ścieżka 1. badminton, siatkówka plażowa, piłka nożna).
Każdy trening trwał 15 minut z 5 minutową przerwą.
Cały trening trwał 8 tygodni.
Po ośmiu tygodniach dokonano ostatecznej oceny za pomocą narzędzi do pomiaru wyników (test TUG, skala MAS, test krokowy w przód i test zasięgu funkcjonalnego).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Próba TUGA
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Celem testu TUG jest określenie ryzyka upadku oraz pomiar postępów w utrzymaniu równowagi, siadania i stania oraz chodzenia.
|
8 tygodni
|
Skala MAS
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Oceny Motorycznej (MAS) to oparta na sprawności skala służąca do oceny stopnia upośledzenia i codziennych funkcji motorycznych u pacjentów po udarze mózgu.
|
8 tygodni
|
Test krokowy w przód
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test krokowy w przód służy do oceny równowagi u pacjentów z udarem mózgu lub innymi zaburzeniami neurologicznymi.
|
8 tygodni
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test zasięgu funkcjonalnego ocenia stabilność pacjenta, mierząc maksymalną odległość, jaką osoba może sięgnąć do przodu, stojąc w ustalonej pozycji.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shakir Ullah, MSPT, Khyber Medical University Peshawar
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMU/IPMR/VR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Szkolenie z wirtualnej rzeczywistości
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone