- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05570032
Effektiviteten av virtuell virkelighetstrening i gangforbedring hos pasienter etter hjerneslag
9. oktober 2022 oppdatert av: Dr. Hazrat Bilal PT
Effektiviteten av virtuell virkelighetstrening i gangforbedring hos pasienter etter hjerneslag: En kvasi-eksperimentell studie
Denne enkeltgruppe kvasi-eksperimentelle studien ble utført ved Rafsan Neuro Rehab Center, Peshawar fra oktober 2021 til februar 2022.
Utvalgsstørrelsen på studien var 40 pasienter etter hjerneslag som ble diagnostisert på fysiske funn og andre undersøkelser som CT og MR.
Inklusjonskriteriene ble satt som pasienter etter hjerneslag i mer enn 3 måneder med 20 og høyere score på MAS-skala og alder på 55 til 65 år, mens eksklusjonskriteriene ble definert som deltakere med traumatiske hjerneskader, degenerative hjernesykdommer, postkraniotomi. tumorpasienter som fører til hemiplegi, pasienter som har tilbakevendende episoder med hjerneslag, slagpasienter med demens og skår på MAS-skala under 20.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Hazrat Bilal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene ble satt som pasienter etter slag i mer enn 3 måneder
- 20 og høyere score på MAS-skalaen
- alder fra 55 til 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene ble definert som
- deltakere som har traumatiske hjerneskader, degenerative hjernesykdommer, svulstpasienter etter kraniotomi som fører til hemiplegi,
- pasienter som har tilbakevendende episoder med hjerneslag,
- slagpasient med demens
- score på MAS-skalaen under 20.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: virtuell virkelighet trening
I intervensjon deltok deltakerne i VR-treningen.
X-BOX 360 (Augmented virtual reality)-enheten ble brukt.
Deltakerne ble veiledet om virtuell virkelighetstrening inkludert Kinect-sportsgambling (Løype 1. badminton, sandvolleyball, fotballmålhold).
Hver trening ble utført i 15 minutter med 5 minutters pause.
Hele treningen ble utført i 8 uker.
Etter åtte uker ble den endelige vurderingen gjort gjennom utfallsmåleverktøy (TUG-test, MAS-skala, foroverstegningstest og funksjonell rekkeviddetest).
|
I intervensjon deltok deltakerne i VR-treningen.
X-BOX 360 (Augmented virtual reality)-enheten ble brukt.
Deltakerne ble veiledet om virtuell virkelighetstrening inkludert Kinect-sportsgambling (Løype 1. badminton, sandvolleyball, fotballmålhold).
Hver trening ble utført i 15 minutter med 5 minutters pause.
Hele treningen ble utført i 8 uker.
Etter åtte uker ble den endelige vurderingen gjort gjennom utfallsmåleverktøy (TUG-test, MAS-skala, foroverstegningstest og funksjonell rekkeviddetest).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
TUG-test
Tidsramme: 8 uker
|
Målet med TUG-testen er å bestemme fallrisiko og måle fremgang av balanse, sitte å stå og gå.
|
8 uker
|
MAS-skala
Tidsramme: 8 uker
|
Motor Assessment Scale (MAS) er en ytelsesbasert skala som brukes til å vurdere nivået av svekkelse og hverdagsmotorisk funksjon hos pasienter med hjerneslag.
|
8 uker
|
Foroverskridende test
Tidsramme: 8 uker
|
Foroverskridende test brukes til å vurdere balansen til pasienter med hjerneslag eller annen nevrologisk lidelse.
|
8 uker
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 8 uker
|
Funksjonell rekkevidde-testen vurderer en pasients stabilitet ved å måle den maksimale avstanden en person kan nå fremover mens han står i en fast stilling.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shakir Ullah, MSPT, Khyber Medical University Peshawar
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
12. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMU/IPMR/VR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Virtual Reality-trening
-
University of California, Los AngelesRekrutteringDepresjon | Positiv påvirkningForente stater
-
University of Mississippi Medical CenterUniversity of West Alabama; Mississippi CollegeFullførtIdrettsskade | Hjernerystelse, mildForente stater
-
I-Shou UniversityFullførtLivskvalitet | Kognitiv svikt | Virtuell virkelighetTaiwan
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRettspsykiatriSveits
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonartrose; HovedTyrkia
-
University of California, DavisRekrutteringSmerte | Angst | Virtuell virkelighetForente stater
-
Indiana UniversityFullførtTenåring | Barn | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelse | Magnetisk resonansavbildning | Virtuell virkelighet | Atferdsforstyrrelser hos barn | Sosial persepsjonForente stater