- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05636423
Seksuaalinen vamma alaselkäkivuissa ja fysioterapiassa
Alaselän kipuun liittyvä seksuaalinen vamma. Online-kysely italialaisten fysioterapeuttien keskuudessa.
Henkilökeskeisessä hoidossa käytetään lähestymistapaa, jossa voidaan ottaa huomioon kaikki vamman osatekijät fyysisestä, psykologisesta ja sosiaalisesta näkökulmasta. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että seksuaalinen toiminta häiriintyy potilailla, joilla on alaselkäkipuja (LBP), ja seksuaalinen vamma voi vaikuttaa elämänlaadun heikkenemiseen. On myös osoitettu, että seksuaalisesti aktiivisilla potilailla, jotka valittavat LBP:stä, seksuaalisuus on merkittävä välittäjä kivun voimakkuuden ja masennusoireiden välisessä suhteessa.
Oswestry Disability Index (ODI) sisältää erityisen kohteen seksuaalisen toiminnan tutkimiseksi (kohta #8). Aiempi tutkimuksemme vahvisti yhteyden ODI:n havaitseman seksuaalivamman ja masennuksen, toimien välttämisen ja märehtimisen välillä (Ferrari et al. 2019 – Digital Object Identifier: 10.1589/jpts.31.360).
Keskustelu seksuaalivammaisuudesta potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kesken on hyvin rajallista, vaikka potilaat vaativat enemmän kliinikoiden, erityisesti fysioterapeuttien, osallistumista, kuten aikaisempi kvalitatiivinen tutkimuksemme osoittaa (Ferrari ym. 2020 - Digital Object Identifier: 10.1080/09638288.2020). .1817161).
Vaikka tätä aihetta koskevat tutkimukset ovat korostaneet tämän vamman tärkeyttä LBP:stä valittavien koehenkilöiden elämässä, fysioterapeuttien kliinistä käyttäytymistä tällä alueella on tutkittu vain vähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia italialaisten fysioterapeuttien kliinisestä käyttäytymisestä LBP:hen liittyvän seksuaalivamman hoidossa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- tämän aiheen tuntemus;
- tavat, joilla seksuaalinen vamma havaitaan potilailla, jotka valittavat LBP:stä (Oswestry Disability Index, tietyt avoimet tai suljetut kysymykset, potilaan raportointi jne.);
- vaikeudet ja esteet seksuaalivammaisuuden hallinnassa;
- potilaalle annetut ehdotukset;
- terapeuttiset strategiat (kivun modulaatiomenetelmät, lannerangan liikkuvuutta, voimaa, kestävyyttä jne. koskevat harjoitukset);
- potilaan kumppanin mahdollinen osallistuminen;
- tulosmittaukset.
Tämän tutkimuksen hypoteesina on korostaa italialaisten fysioterapeuttien huomion ja pätevyyden astetta tähän aiheeseen liittyen, kriittisiä kysymyksiä ja terapeuttisia strategioita LBP:hen liittyvän seksuaalivamman hallinnassa.
Osallistujat vastaavat verkkokyselyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AIFI:n rekisteröity fysioterapeutti
- Fysioterapiahoitojen suorittaminen potilaille, joilla on alaselkäkipuja
- Sopimus allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Sopimus vapaaehtoisen suostumuksen allekirjoittamisesta tietojen käsittelyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää kirjallista italiaa
- Eläkkeellä oleva fysioterapeutti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Italialaiset fysioterapeutit
Kysely toteutetaan hallinnoimalla kyselylomaketta, joka on saatavilla Italian fysioterapeuttien tieteellisen referenssiyhdistyksen Italian Physiotherapy Associationin (AIFI) verkkosivuilla, ja se on rekisteröity vuodesta 2020 lähtien Italian terveysministeriön tunnustamien tieteellisten yhdistysten luetteloon.
|
Verkkokysely 28 kysymyksestä koostuvalla kyselylomakkeella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Italialaisten fysioterapeuttien kliininen käyttäytyminen seksuaalivammaisuuden suhteen potilailla, joilla on alaselkäkipuja
Aikaikkuna: Kyselyn ensimmäisestä täyttämispäivästä kyselyn viimeiseen täyttöpäivään.
|
Italialaisten fysioterapeuttien huomion ja pätevyyden taso alaselän kipuun liittyvän seksuaalivamman, kriittisten asioiden, mahdollisuuksien ja LBP:hen liittyvän seksuaalivamman hallinnassa omaksuttujen terapeuttisten strategioiden suhteen.
|
Kyselyn ensimmäisestä täyttämispäivästä kyselyn viimeiseen täyttöpäivään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo Pillastrini, PT, MSc, University of Bologna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ferrari S, Vanti C, Giagio S, Anesi M, Youssef S, Bortolami A, Cedraschi C, Pillastrini P. Low back pain and sexual disability from the patient's perspective: a qualitative study. Disabil Rehabil. 2022 May;44(10):2011-2019. doi: 10.1080/09638288.2020.1817161. Epub 2020 Sep 15.
- Ferrari S, Vanti C, Frigau L, Guccione AA, Mola F, Ruggeri M, Pillastrini P, Monticone M. Sexual disability in patients with chronic non-specific low back pain-a multicenter retrospective analysis. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):360-365. doi: 10.1589/jpts.31.360. Epub 2019 Apr 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sex and LBP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .