- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05636423
Seksuell funksjonshemming ved korsryggsmerter og fysioterapi
Seksuell funksjonshemming relatert til korsryggsmerter. Online undersøkelse blant italienske fysioterapeuter.
En behandling sentrert på personen bruker en tilnærming som er i stand til å vurdere alle komponentene i funksjonshemming, fra et fysisk, psykologisk og sosialt synspunkt. Noen studier har vist at seksuell funksjon er forstyrret hos personer med korsryggsmerter (LBP) og seksuell funksjonshemming kan bidra til en forringelse av livskvaliteten. Det har også blitt vist at hos seksuelt aktive pasienter som klager over LBP, er seksualitet en betydelig formidler av forholdet mellom smerteintensitet og depressive symptomer.
Oswestry Disability Index (ODI) inkluderer et spesifikt element for å undersøke seksuell funksjon (element #8). En tidligere studie av oss bekreftet forholdet mellom seksuell funksjonshemming oppdaget av ODI og tilstedeværelsen av depresjon, unngåelse av aktiviteter og drøvtygging (Ferrari et al. 2019 - Digital Object Identifier: 10.1589/jpts.31.360).
Diskusjonen om seksuell funksjonshemming blant pasienter og helsepersonell er svært begrenset, selv om pasienter krever mer involvering fra klinikere, spesielt fysioterapeuter, som bevist av vår tidligere kvalitative studie (Ferrari et al. 2020 - Digital Object Identifier: 10.1080/09638288.2020 .1817161).
Selv om studier på dette emnet har fremhevet viktigheten av denne funksjonshemmingen i livet til personer som klager over LBP, har lite blitt undersøkt på klinisk atferd hos fysioterapeuter i dette området.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om den kliniske atferden til italienske fysioterapeuter i behandlingen av LBP-relatert seksuell funksjonshemming. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- kunnskapen om dette emnet;
- måtene seksuell funksjonshemming oppdages på hos pasienter som klager over LBP (Oswestry Disability Index, spesifikke åpne eller lukkede spørsmål, pasientrapportering osv.);
- vanskelighetene og hindringene i håndteringen av seksuell funksjonshemming;
- forslagene gitt til pasienten;
- de terapeutiske strategiene (prosedyrer for smertemodulering, øvelser rettet mot lumbal mobilitet, styrke, utholdenhet, etc.);
- mulig involvering av pasientens partner;
- resultatmålene.
Hypotesen for denne undersøkelsen er å fremheve graden av oppmerksomhet og kompetanse hos italienske fysioterapeuter med hensyn til dette emnet, kritiske problemstillinger og terapeutiske strategier for håndtering av LBP-relatert seksuell funksjonshemming.
Deltakerne vil svare på et nettbasert spørreskjema.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være fysioterapeut registrert hos AIFI
- Gjennomføre fysioterapibehandlinger på personer med korsryggsmerter
- Enighet om frivillig å signere informert samtykke for å delta i studien
- Avtale om frivillig signering av samtykke til databehandling
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå skriftlig italiensk
- Å være pensjonert fysioterapeut
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Italienske fysioterapeuter
Undersøkelsen vil finne sted gjennom administrasjon av et spørreskjema som er tilgjengelig via nettstedet til den italienske fysioterapiforeningen (AIFI), den vitenskapelige foreningen for referanse for fysioterapeutene, registrert siden 2020 på listen over vitenskapelige foreninger anerkjent av det italienske helsedepartementet.
|
Online undersøkelse via et spørreskjema som består av 28 spørsmål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk oppførsel av italienske fysioterapeuter angående seksuell funksjonshemming hos pasienter med korsryggsmerter
Tidsramme: Fra dato for første gjennomføring av undersøkelsen til dato for siste fullføring av undersøkelsen.
|
Nivå av oppmerksomhet og kompetanse hos italienske fysioterapeuter med hensyn til seksuell funksjonshemming relatert til korsryggsmerter, kritiske problemer, muligheter og terapeutiske strategier vedtatt i håndteringen av seksuell funksjonshemming relatert til LBP.
|
Fra dato for første gjennomføring av undersøkelsen til dato for siste fullføring av undersøkelsen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paolo Pillastrini, PT, MSc, University of Bologna
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ferrari S, Vanti C, Giagio S, Anesi M, Youssef S, Bortolami A, Cedraschi C, Pillastrini P. Low back pain and sexual disability from the patient's perspective: a qualitative study. Disabil Rehabil. 2022 May;44(10):2011-2019. doi: 10.1080/09638288.2020.1817161. Epub 2020 Sep 15.
- Ferrari S, Vanti C, Frigau L, Guccione AA, Mola F, Ruggeri M, Pillastrini P, Monticone M. Sexual disability in patients with chronic non-specific low back pain-a multicenter retrospective analysis. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):360-365. doi: 10.1589/jpts.31.360. Epub 2019 Apr 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sex and LBP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
Kliniske studier på Undersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater