- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05636423
Sexuální postižení u bolesti dolní části zad a fyzioterapie
Sexuální postižení související s bolestí v kříži. Online průzkum mezi italskými fyzioterapeuty.
Léčba zaměřená na člověka využívá přístup schopný zohlednit všechny složky postižení z fyzického, psychologického a sociálního hlediska. Některé studie ukázaly, že sexuální funkce jsou narušeny u subjektů s bolestí dolní části zad (LBP) a sexuální postižení může přispět ke zhoršení kvality života. Bylo také prokázáno, že u sexuálně aktivních pacientů stěžujících si na LBP je sexualita významným mediátorem vztahu mezi intenzitou bolesti a depresivními symptomy.
Oswestry Disability Index (ODI) obsahuje specifickou položku pro vyšetřování sexuálních funkcí (položka #8). Naše předchozí studie potvrdila vztah mezi sexuálním postižením zjištěným ODI a přítomností deprese, vyhýbání se aktivitám a přežvykování (Ferrari et al. 2019 – Digital Object Identifier: 10.1589/jpts.31.360).
Diskuse o sexuálním postižení mezi pacienty a zdravotníky je velmi omezená, ačkoli pacienti vyžadují větší zapojení klinických lékařů, zejména fyzioterapeutů, jak dokládá naše předchozí kvalitativní studie (Ferrari et al. 2020 – Digital Object Identifier: 10.1080/09638288.2020 .1817161).
Ačkoli studie na toto téma zdůraznily důležitost tohoto postižení v životě subjektů stěžujících si na LBP, klinické chování fyzioterapeutů v této oblasti bylo prozkoumáno jen málo.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této observační studie je dozvědět se o klinickém chování italských fyzioterapeutů při léčbě sexuálního postižení souvisejícího s LBP. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- znalost tohoto tématu;
- způsoby, kterými je sexuální postižení detekováno u pacientů stěžujících si na LBP (Oswestry Disability Index, specifické otevřené nebo uzavřené otázky, hlášení pacientů atd.);
- obtíže a překážky při zvládání sexuálního postižení;
- návrhy poskytnuté pacientovi;
- terapeutické strategie (postupy pro modulaci bolesti, cvičení zaměřená na bederní mobilitu, sílu, vytrvalost atd.);
- možné zapojení partnera pacienta;
- měřítka výsledku.
Hypotézou tohoto průzkumu je poukázat na míru pozornosti a kompetence italských fyzioterapeutů s ohledem na toto téma, kritické problémy a terapeutické strategie pro zvládání sexuálního postižení souvisejícího s LBP.
Účastníci budou odpovídat na online dotazník.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
- Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být fyzioterapeut registrovaný u AIFI
- Provádění fyzioterapeutických procedur u subjektů s bolestmi v kříži
- Souhlas s dobrovolným podpisem informovaného souhlasu s účastí ve studii
- Souhlas s dobrovolným podpisem souhlasu se zpracováním údajů
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět psané italštině
- Být fyzioterapeutem v důchodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Italští fyzioterapeuti
Průzkum bude probíhat prostřednictvím administrace dotazníku přístupného přes webové stránky Italské fyzioterapeutické asociace (AIFI), vědecké asociace referenční pro fyzioterapeuty, registrované od roku 2020 v seznamu vědeckých společností uznaných italským ministerstvem zdravotnictví.
|
Online průzkum prostřednictvím dotazníku složeného z 28 otázek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klinické chování italských fyzioterapeutů ohledně sexuálního postižení u pacientů s bolestmi v kříži
Časové okno: Od data prvního dokončení průzkumu do data posledního dokončení průzkumu.
|
Úroveň pozornosti a kompetence italských fyzioterapeutů s ohledem na sexuální postižení související s bolestí dolní části zad, kritické problémy, příležitosti a terapeutické strategie přijaté při zvládání sexuálního postižení souvisejícího s LBP.
|
Od data prvního dokončení průzkumu do data posledního dokončení průzkumu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paolo Pillastrini, PT, MSc, University of Bologna
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ferrari S, Vanti C, Giagio S, Anesi M, Youssef S, Bortolami A, Cedraschi C, Pillastrini P. Low back pain and sexual disability from the patient's perspective: a qualitative study. Disabil Rehabil. 2022 May;44(10):2011-2019. doi: 10.1080/09638288.2020.1817161. Epub 2020 Sep 15.
- Ferrari S, Vanti C, Frigau L, Guccione AA, Mola F, Ruggeri M, Pillastrini P, Monticone M. Sexual disability in patients with chronic non-specific low back pain-a multicenter retrospective analysis. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):360-365. doi: 10.1589/jpts.31.360. Epub 2019 Apr 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sex and LBP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan