- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05636423
Seksuel handicap i lænderygsmerter og fysioterapi
Seksuelt handicap relateret til lænderygsmerter. Online undersøgelse blandt italienske fysioterapeuter.
En behandling, der er centreret om personen, bruger en tilgang, der er i stand til at overveje alle komponenter af handicap, fra et fysisk, psykologisk og socialt synspunkt. Nogle undersøgelser har vist, at seksuel funktion er forstyrret hos personer med lændesmerter (LBP), og seksuelt handicap kan bidrage til en forringelse af livskvaliteten. Det er også blevet vist, at hos seksuelt aktive patienter, der klager over LBP, er seksualitet en væsentlig mediator af forholdet mellem smerteintensitet og depressive symptomer.
Oswestry Disability Index (ODI) inkluderer et specifikt element til undersøgelse af seksuel funktion (punkt #8). En tidligere undersøgelse af vores bekræftede forholdet mellem seksuelt handicap påvist af ODI og tilstedeværelsen af depression, undgåelse af aktiviteter og drøvtygning (Ferrari et al. 2019 - Digital Object Identifier: 10.1589/jpts.31.360).
Diskussionen om seksuelt handicap blandt patienter og sundhedspersonale er meget begrænset, selvom patienter kræver mere involvering fra klinikere, især fysioterapeuter, som det fremgår af vores tidligere kvalitative undersøgelse (Ferrari et al. 2020 - Digital Object Identifier: 10.1080/09638288.2020 .1817161).
Selvom undersøgelser om dette emne har fremhævet vigtigheden af denne funktionsnedsættelse i livet for personer, der klager over LBP, er lidt blevet undersøgt om klinisk adfærd hos fysioterapeuter på dette område.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om italienske fysioterapeuters kliniske adfærd i håndteringen af LBP-relateret seksuelt handicap. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- viden om dette emne;
- de måder, hvorpå seksuelt handicap opdages hos patienter, der klager over LBP (Oswestry Disability Index, specifikke åbne eller lukkede spørgsmål, patientrapportering osv.);
- vanskelighederne og hindringerne i håndteringen af seksuelt handicap;
- de forslag, der gives til patienten;
- de terapeutiske strategier (procedurer for smertemodulering, øvelser rettet mod lændemobilitet, styrke, udholdenhed osv.);
- den mulige inddragelse af patientens partner;
- resultatmålene.
Hypotesen for denne undersøgelse er at fremhæve graden af opmærksomhed og kompetence hos italienske fysioterapeuter med hensyn til dette emne, de kritiske spørgsmål og terapeutiske strategier til håndtering af LBP-relateret seksuelt handicap.
Deltagerne vil besvare et online spørgeskema.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
- Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være fysioterapeut registreret hos AIFI
- Udførelse af fysioterapeutiske behandlinger af personer med lænderygsmerter
- Aftale om frivilligt at underskrive informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- Aftale om frivilligt at underskrive samtykke til databehandling
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå skriftlig italiensk
- At være pensioneret fysioterapeut
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Italienske fysioterapeuter
Undersøgelsen vil finde sted gennem administration af et spørgeskema, der er tilgængeligt via webstedet for den italienske fysioterapiforening (AIFI), den videnskabelige sammenslutning af reference for fysioterapeuter, registreret siden 2020 på listen over videnskabelige selskaber, der er anerkendt af det italienske sundhedsministerium.
|
Online undersøgelse via et spørgeskema bestående af 28 spørgsmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Italienske fysioterapeuters kliniske adfærd vedrørende seksuelt handicap hos patienter med lænderygsmerter
Tidsramme: Fra datoen for første gennemførelse af undersøgelsen til datoen for sidste gennemførelse af undersøgelsen.
|
Opmærksomheds- og kompetenceniveau af italienske fysioterapeuter med hensyn til seksuelt handicap relateret til lænderygsmerter, kritiske problemer, muligheder og terapeutiske strategier vedtaget i håndteringen af seksuelt handicap relateret til LBP.
|
Fra datoen for første gennemførelse af undersøgelsen til datoen for sidste gennemførelse af undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paolo Pillastrini, PT, MSc, University of Bologna
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ferrari S, Vanti C, Giagio S, Anesi M, Youssef S, Bortolami A, Cedraschi C, Pillastrini P. Low back pain and sexual disability from the patient's perspective: a qualitative study. Disabil Rehabil. 2022 May;44(10):2011-2019. doi: 10.1080/09638288.2020.1817161. Epub 2020 Sep 15.
- Ferrari S, Vanti C, Frigau L, Guccione AA, Mola F, Ruggeri M, Pillastrini P, Monticone M. Sexual disability in patients with chronic non-specific low back pain-a multicenter retrospective analysis. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):360-365. doi: 10.1589/jpts.31.360. Epub 2019 Apr 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sex and LBP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu