- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05991050
Koko kehon tärinän vaikutus verenpaineeseen lihavilla postmenopausaalisilla naisilla.
Koko kehon tärinän vaikutus verenpaineeseen lihavilla postmenopausaalisilla naisilla. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kaikki postmenopausaaliset naiset noudattivat energiarajoitettua ruokavaliota 8 viikon ajan. Painonpudotukseen soveltui ateriasuunnitelma, joka aiheuttaa 500–1000 Kcal päivässä vähemmän energiavajetta kuin yksilön keskimääräinen päiväsaanti. Jokainen postmenopausaalinen nainen noudatti hypertension lopettamiseksi ruokavaliota (DASH), joka: vähäinen kokonaisrasva, kolesteroli, punaisessa lihassa, makeisissa ja sokeripitoisissa juomissa painotetaan kalaa, pähkinöitä, hedelmiä, vihanneksia ja täysjyvätuotteita sekä runsaasti kaliumia (6900mg), kalsiumia (1200-1500mg) ja magnesiumia sekä A-, C- ja E-ryhmän vitamiineja. B (WBV-ryhmä):
8 viikon ajan WBV:n osallistujat suorittivat 3 ohjattua harjoitusta viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
I-ryhmä A (kontrolliryhmä):
Kaikki postmenopausaaliset naiset noudattivat energiarajoitettua ruokavaliota 8 viikon ajan. Painonpudotukseen soveltui ateriasuunnitelma, joka aiheuttaa 500–1000 Kcal päivässä vähemmän energiavajetta kuin yksilön keskimääräinen päiväsaanti. Jokainen postmenopausaalinen nainen noudatti hypertension lopettamiseksi ruokavaliota (DASH), joka: vähäinen kokonaisrasva, kolesteroli, punaisessa lihassa, makeisissa ja sokeripitoisissa juomissa painotetaan kalaa, pähkinöitä, hedelmiä, vihanneksia ja täysjyvätuotteita sekä runsaasti kaliumia (6900mg), kalsiumia (1200-1500mg) ja magnesiumia sekä A-, C- ja E-vitamiinia.
II-B-ryhmä (WBV-ryhmä):
8 viikon ajan WBV:n osallistujat suorittivat 3 ohjattua harjoitusta viikossa. Jokainen osallistuja sai selityksen WBV-laitteesta ja hoitoprotokollasta. Naiset seisoivat pystyasennossa ja pitivät kiinni ohjaustankosta ennen WBV-laitteen kytkemistä "on"-asentoon.
Harjoitukset koostuivat dynaamisista kyykkyistä alkaen pystyasennosta määrättyyn polven taivutusasteeseen "kyykkyjä 90° polvikulmalla, puolikyykkyjä 120° polvikulmalla" ja kantapään noususta (pohkeen nosto), jokaista harjoitusta suoritettiin 3 sarjaa ja jokainen sarja koostui 5 toistosta. Kaikki dynaamiset harjoitukset suoritettiin hitailla kontrolloiduilla liikkeillä ja jokaisen sarjan välissä oli lepojakso, jonka aikana naiset asettuivat pystyasentoon 1 minuutiksi. Harjoituksen kokonaiskesto oli 30 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed M Maged
- Puhelinnumero: +201005227404
- Sähköposti: Ahmedmaged@cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wafaa Kamal
- Puhelinnumero: 01006914119
- Sähköposti: wafaa_kamal37@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55-65 vuotta
- BMI 30-34,99 kg/m2
- prehypertensio ja hypertensio vaihe I
Poissulkemiskriteerit:
- systolinen verenpaine yli 159 mmHg ja diastolinen verenpaine yli 99 mmHg,
- diabeettinen neuropatia,
- potilaat, joilla on mielenterveys- tai psyykkisiä häiriöitä,
- ihosairaudet tai verenvuotohäiriöt ja
- tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka rajoittivat WBV:tä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ruokavalioryhmä
vähäenergiaisella ruokavaliolla 8 viikon ajan.
Painonpudotukseen soveltui ateriasuunnitelma, joka aiheuttaa 500–1000 Kcal päivässä vähemmän energiavajetta kuin yksilön keskimääräinen päiväsaanti. Jokainen postmenopausaalinen nainen noudatti hypertension lopettamiseksi ruokavaliota (DASH), joka: vähäinen kokonaisrasva, kolesteroli, punaisessa lihassa, makeisissa ja sokeripitoisissa juomissa painotetaan kalaa, pähkinöitä, hedelmiä, vihanneksia ja täysjyvätuotteita sekä runsaasti kaliumia (6900mg), kalsiumia (1200-1500mg) ja magnesiumia sekä A-, C- ja E-vitamiinia.
|
Painonpudotukseen soveltui ateriasuunnitelma, joka aiheuttaa 500–1000 Kcal päivässä vähemmän energiavajetta kuin yksilön keskimääräinen päiväsaanti. Jokainen postmenopausaalinen nainen noudatti hypertension lopettamiseksi ruokavaliota (DASH), joka: vähäinen kokonaisrasva, kolesteroli, punaisessa lihassa, makeisissa ja sokeripitoisissa juomissa painotetaan kalaa, pähkinöitä, hedelmiä, vihanneksia ja täysjyvätuotteita sekä runsaasti kaliumia (6900mg), kalsiumia (1200-1500mg) ja magnesiumia sekä A-, C- ja E-vitamiinia.
|
Active Comparator: koko kehon värähtelyryhmä
8 viikon ajan WBV:n osallistujat suorittivat 3 ohjattua harjoitusta viikossa.
Harjoitukset koostuivat dynaamisista kyykkyistä alkaen pystyasennosta määrättyyn polven taivutusasteeseen "kyykkyjä 90° polvikulmalla, puolikyykkyjä 120° polvikulmalla" ja kantapään noususta (pohkeen nosto), jokaista harjoitusta suoritettiin 3 sarjaa ja jokainen sarja koostui 5 toistosta.
|
Painonpudotukseen soveltui ateriasuunnitelma, joka aiheuttaa 500–1000 Kcal päivässä vähemmän energiavajetta kuin yksilön keskimääräinen päiväsaanti. Jokainen postmenopausaalinen nainen noudatti hypertension lopettamiseksi ruokavaliota (DASH), joka: vähäinen kokonaisrasva, kolesteroli, punaisessa lihassa, makeisissa ja sokeripitoisissa juomissa painotetaan kalaa, pähkinöitä, hedelmiä, vihanneksia ja täysjyvätuotteita sekä runsaasti kaliumia (6900mg), kalsiumia (1200-1500mg) ja magnesiumia sekä A-, C- ja E-vitamiinia.
8 viikon ajan WBV:n osallistujat suorittivat 3 ohjattua harjoitusta viikossa.
Harjoitukset koostuivat dynaamisista kyykkyistä alkaen pystyasennosta määrättyyn polven taivutusasteeseen "kyykkyjä 90° polvikulmalla, puolikyykkyjä 120° polvikulmalla" ja kantapään noususta (pohkeen nosto), jokaista harjoitusta suoritettiin 3 sarjaa ja jokainen sarja koostui 5 toistosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
Auskultatorista menetelmää sekä systolisen että diastolisen verenpaineen mittaamiseen käytettiin asianmukaisesti kalibroidulla ja validoidulla sfygmomanometrillä.
|
ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
käyttämällä standardoituja laitteita (paino- ja korkeusasteikko).
Kaikkien osallistujien pituus mitattiin seisoma-asennossa ilman jalkineita.
Sitten laskettiin kehon massaindeksi
|
ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed M Maged, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 70
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset energiaa säästävä ruokavalio
-
University of AarhusTuntematon
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Southern Denmark; Sygekassernes Helsefond; AP Moeller Foundation ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsusta
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
West Virginia UniversityUniversity of PittsburghRekrytointiGlaukooma ja silmän hypertensioYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat