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Effetto della vibrazione del corpo intero sulla pressione sanguigna nelle donne obese in postmenopausa.

13 agosto 2023 aggiornato da: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Effetto della vibrazione del corpo intero sulla pressione sanguigna nelle donne obese in postmenopausa. Uno studio controllato randomizzato

Tutte le donne in post-menopausa hanno seguito una dieta ipocalorica per 8 settimane. Un piano alimentare che crea un deficit energetico da 500 a 1000 Kcal al giorno in meno rispetto all'assunzione giornaliera media dell'individuo era adatto alla riduzione del peso. Ogni donna in post-menopausa ha seguito gli approcci dietetici per fermare l'ipertensione (DASH) che: basso contenuto di grassi totali, colesterolo, carne rossa, dolci e bevande contenenti zucchero, pesce, noci, frutta, verdura e cereali integrali ed è anche ricco di potassio (6900 mg), calcio (1200-1500 mg) e magnesio, nonché vitamine A, C ed E.Gruppo B (gruppo WBV):

Per 8 settimane, i partecipanti al WBV hanno completato 3 sessioni di formazione supervisionate a settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gruppo I A (gruppo di controllo):

Tutte le donne in post-menopausa hanno seguito una dieta ipocalorica per 8 settimane. Un piano alimentare che crea un deficit energetico da 500 a 1000 Kcal al giorno in meno rispetto all'assunzione giornaliera media dell'individuo era adatto alla riduzione del peso. Ogni donna in post-menopausa ha seguito gli approcci dietetici per fermare l'ipertensione (DASH) che: basso contenuto di grassi totali, colesterolo, carne rossa, dolci e bevande contenenti zucchero, pesce, noci, frutta, verdura e cereali integrali ed è anche ricco di potassio (6900 mg), calcio (1200-1500 mg) e magnesio, oltre a vitamine A, C ed E.

II-Gruppo B (gruppo WBV):

Per 8 settimane, i partecipanti al WBV hanno completato 3 sessioni di formazione supervisionate a settimana. Ogni partecipante ha ricevuto una spiegazione del dispositivo WBV e del protocollo di trattamento. Le donne stavano in posizione eretta e si aggrappavano al manubrio prima di portare il dispositivo WBV in posizione "on".

Gli esercizi consistevano in squat dinamici partendo dalla posizione eretta fino al grado di flessione del ginocchio assegnato "squat con angolo del ginocchio di 90°, semi-squat con angolo del ginocchio di 120°" ed elevazione del tallone (calf-raise), ogni esercizio è stato eseguito per 3 set e ogni set consisteva in 5 ripetizioni. Tutti gli esercizi dinamici sono stati eseguiti con movimenti lenti e controllati e tra ogni serie c'era un periodo di riposo durante il quale le donne assumevano una posizione eretta per 1 minuto. La durata totale della sessione di formazione è stata di 30 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 55 -65 anni
  • BMI da 30 a 34,99 Kg/m2
  • preipertensione e ipertensione stadio I

Criteri di esclusione:

  • pressione arteriosa sistolica superiore a 159 mm Hg e pressione arteriosa diastolica superiore a 99 mm Hg,
  • malattia della neuropatia diabetica,
  • pazienti con disturbi mentali o psicologici,
  • disturbi della pelle o disturbi della coagulazione, e
  • disturbi muscoloscheletrici che limitano il WBV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo regime dietetico
una dieta ipocalorica per 8 settimane. Un piano alimentare che crea un deficit energetico da 500 a 1000 Kcal al giorno in meno rispetto all'assunzione giornaliera media dell'individuo era adatto alla riduzione del peso. Ogni donna in post-menopausa ha seguito gli approcci dietetici per fermare l'ipertensione (DASH) che: basso contenuto di grassi totali, colesterolo, carne rossa, dolci e bevande contenenti zucchero, pesce, noci, frutta, verdura e cereali integrali ed è anche ricco di potassio (6900 mg), calcio (1200-1500 mg) e magnesio, oltre a vitamine A, C ed E.
Integratore alimentare: dieta ipocalorica
Un piano alimentare che crea un deficit energetico da 500 a 1000 Kcal al giorno in meno rispetto all'assunzione giornaliera media dell'individuo era adatto alla riduzione del peso. Ogni donna in post-menopausa ha seguito gli approcci dietetici per fermare l'ipertensione (DASH) che: basso contenuto di grassi totali, colesterolo, carne rossa, dolci e bevande contenenti zucchero, pesce, noci, frutta, verdura e cereali integrali ed è anche ricco di potassio (6900 mg), calcio (1200-1500 mg) e magnesio, oltre a vitamine A, C ed E.
Comparatore attivo: gruppo di vibrazione del corpo intero
Per 8 settimane, i partecipanti al WBV hanno completato 3 sessioni di formazione supervisionate a settimana. Gli esercizi consistevano in squat dinamici partendo dalla posizione eretta fino al grado di flessione del ginocchio assegnato "squat con angolo del ginocchio di 90°, semi-squat con angolo del ginocchio di 120°" ed elevazione del tallone (calf-raise), ogni esercizio è stato eseguito per 3 set e ogni set consisteva in 5 ripetizioni.
Integratore alimentare: dieta ipocalorica
Un piano alimentare che crea un deficit energetico da 500 a 1000 Kcal al giorno in meno rispetto all'assunzione giornaliera media dell'individuo era adatto alla riduzione del peso. Ogni donna in post-menopausa ha seguito gli approcci dietetici per fermare l'ipertensione (DASH) che: basso contenuto di grassi totali, colesterolo, carne rossa, dolci e bevande contenenti zucchero, pesce, noci, frutta, verdura e cereali integrali ed è anche ricco di potassio (6900 mg), calcio (1200-1500 mg) e magnesio, oltre a vitamine A, C ed E.
Dispositivo: Vibrazione di tutto il corpo
Per 8 settimane, i partecipanti al WBV hanno completato 3 sessioni di formazione supervisionate a settimana. Gli esercizi consistevano in squat dinamici partendo dalla posizione eretta fino al grado di flessione del ginocchio assegnato "squat con angolo del ginocchio di 90°, semi-squat con angolo del ginocchio di 120°" ed elevazione del tallone (calf-raise), ogni esercizio è stato eseguito per 3 set e ogni set consisteva in 5 ripetizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: prima e dopo 8 settimane di trattamento
È stato utilizzato il metodo auscultatorio di misurazione sia della pressione arteriosa sistolica che diastolica con uno sfigmomanometro opportunamente tarato e validato
prima e dopo 8 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure antropometriche
Lasso di tempo: prima e dopo 8 settimane di trattamento
utilizzando attrezzature standardizzate (bilancia del peso e dell'altezza). L'altezza di tutti i partecipanti è stata misurata in posizione eretta senza calzature. Successivamente è stato calcolato l'indice di massa corporea
prima e dopo 8 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed M Maged, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 70

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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