- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05991050
Wpływ wibracji całego ciała na ciśnienie krwi u otyłych kobiet po menopauzie.
Wpływ wibracji całego ciała na ciśnienie krwi u otyłych kobiet po menopauzie. Randomizowane badanie kontrolowane
Wszystkie kobiety po menopauzie stosowały dietę niskokaloryczną przez 8 tygodni. Plan posiłków, który tworzy deficyt energetyczny o 500 do 1000 Kcal dziennie mniej niż średnie dzienne spożycie danej osoby, był odpowiedni do redukcji masy ciała. Każda kobieta po menopauzie stosowała Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), które: mają niską zawartość tłuszczu całkowitego, cholesterolu, czerwone mięso, słodycze i napoje zawierające cukier, podkreślają ryby, orzechy, owoce, warzywa i produkty pełnoziarniste, a także bogate w potas (6900 mg), wapń (1200-1500 mg) i magnez oraz witaminy A, C i E.Grupa B (grupa WBV):
Przez 8 tygodni uczestnicy WBV odbywali 3 nadzorowane sesje treningowe tygodniowo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
I-Grupa A (grupa kontrolna):
Wszystkie kobiety po menopauzie stosowały dietę niskokaloryczną przez 8 tygodni. Plan posiłków, który tworzy deficyt energetyczny o 500 do 1000 Kcal dziennie mniej niż średnie dzienne spożycie danej osoby, był odpowiedni do redukcji masy ciała. Każda kobieta po menopauzie stosowała Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), które: mają niską zawartość tłuszczu całkowitego, cholesterolu, czerwone mięso, słodycze i napoje zawierające cukier, podkreślają ryby, orzechy, owoce, warzywa i produkty pełnoziarniste, a także bogate w potas (6900 mg), wapń (1200-1500 mg) i magnez oraz witaminy A, C i E.
II-Grupa B (grupa WBV):
Przez 8 tygodni uczestnicy WBV odbywali 3 nadzorowane sesje treningowe tygodniowo. Każdy uczestnik otrzymał wyjaśnienie dotyczące urządzenia WBV i protokołu leczenia. Kobiety stanęły w pozycji pionowej i trzymały się kierownicy przed włączeniem urządzenia WBV w pozycję „on”.
Ćwiczenia składały się z przysiadów dynamicznych rozpoczynających się od pozycji wyprostowanej do zadanego stopnia zgięcia kolana „przysiady z kątem kolana 90°, półprzysiady z kątem kolana 120°” oraz uniesienie pięty (uniesienie łydki), każde ćwiczenie wykonywano przez 3 serie, a każda seria składała się z 5 powtórzeń. Wszystkie ćwiczenia dynamiczne wykonywano wolnymi, kontrolowanymi ruchami, a pomiędzy seriami przewidziano okres odpoczynku, podczas którego kobiety przyjmowały pozycję wyprostowaną na 1 minutę. Całkowity czas trwania sesji treningowej wyniósł 30 minut.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed M Maged
- Numer telefonu: +201005227404
- E-mail: Ahmedmaged@cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wafaa Kamal
- Numer telefonu: 01006914119
- E-mail: wafaa_kamal37@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 55 -65 lat
- BMI od 30 do 34,99 kg/m2
- stan przednadciśnieniowy i nadciśnienie I stopnia
Kryteria wyłączenia:
- skurczowe ciśnienie krwi powyżej 159 mm Hg i rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 99 mm Hg,
- choroba neuropatii cukrzycowej,
- pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub psychicznymi,
- zaburzenia skórne lub skazy krwotoczne, oraz
- zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, które ograniczały WBV.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa reżimu dietetycznego
dieta niskoenergetyczna przez 8 tygodni.
Plan posiłków, który tworzy deficyt energetyczny o 500 do 1000 Kcal dziennie mniej niż średnie dzienne spożycie danej osoby, był odpowiedni do redukcji masy ciała. Każda kobieta po menopauzie stosowała Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), które: mają niską zawartość tłuszczu całkowitego, cholesterolu, czerwone mięso, słodycze i napoje zawierające cukier, podkreślają ryby, orzechy, owoce, warzywa i produkty pełnoziarniste, a także bogate w potas (6900 mg), wapń (1200-1500 mg) i magnez oraz witaminy A, C i E.
|
Plan posiłków, który tworzy deficyt energetyczny o 500 do 1000 Kcal dziennie mniej niż średnie dzienne spożycie danej osoby, był odpowiedni do redukcji masy ciała. Każda kobieta po menopauzie stosowała Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), które: mają niską zawartość tłuszczu całkowitego, cholesterolu, czerwone mięso, słodycze i napoje zawierające cukier, podkreślają ryby, orzechy, owoce, warzywa i produkty pełnoziarniste, a także bogate w potas (6900 mg), wapń (1200-1500 mg) i magnez oraz witaminy A, C i E.
|
Aktywny komparator: grupa wibracji całego ciała
Przez 8 tygodni uczestnicy WBV odbywali 3 nadzorowane sesje treningowe tygodniowo.
Ćwiczenia składały się z przysiadów dynamicznych rozpoczynających się od pozycji wyprostowanej do zadanego stopnia zgięcia kolana „przysiady z kątem kolana 90°, półprzysiady z kątem kolana 120°” oraz uniesienie pięty (uniesienie łydki), każde ćwiczenie wykonywano przez 3 serie, a każda seria składała się z 5 powtórzeń.
|
Plan posiłków, który tworzy deficyt energetyczny o 500 do 1000 Kcal dziennie mniej niż średnie dzienne spożycie danej osoby, był odpowiedni do redukcji masy ciała. Każda kobieta po menopauzie stosowała Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), które: mają niską zawartość tłuszczu całkowitego, cholesterolu, czerwone mięso, słodycze i napoje zawierające cukier, podkreślają ryby, orzechy, owoce, warzywa i produkty pełnoziarniste, a także bogate w potas (6900 mg), wapń (1200-1500 mg) i magnez oraz witaminy A, C i E.
Przez 8 tygodni uczestnicy WBV odbywali 3 nadzorowane sesje treningowe tygodniowo.
Ćwiczenia składały się z przysiadów dynamicznych rozpoczynających się od pozycji wyprostowanej do zadanego stopnia zgięcia kolana „przysiady z kątem kolana 90°, półprzysiady z kątem kolana 120°” oraz uniesienie pięty (uniesienie łydki), każde ćwiczenie wykonywano przez 3 serie, a każda seria składała się z 5 powtórzeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: przed i po 8 tygodniach leczenia
|
Metodę osłuchową pomiaru zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi zastosowano za pomocą odpowiednio skalibrowanego i zwalidowanego sfigmomanometru
|
przed i po 8 tygodniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: przed i po 8 tygodniach leczenia
|
przy użyciu znormalizowanego sprzętu (waga i waga).
Wzrost wszystkich uczestników mierzono w pozycji stojącej bez obuwia.
Następnie obliczono wskaźnik masy ciała
|
przed i po 8 tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed M Maged, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 70
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na dieta niskoenergetyczna
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Inha University HospitalZakończonySekwencje udaru mózguRepublika Korei
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Zakończony
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
Erik Ramirez LopezZakończonyUtrata masy ciała | Składu ciałaMeksyk