Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wibracji całego ciała na ciśnienie krwi u otyłych kobiet po menopauzie.

13 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Wpływ wibracji całego ciała na ciśnienie krwi u otyłych kobiet po menopauzie. Randomizowane badanie kontrolowane

Wszystkie kobiety po menopauzie stosowały dietę niskokaloryczną przez 8 tygodni. Plan posiłków, który tworzy deficyt energetyczny o 500 do 1000 Kcal dziennie mniej niż średnie dzienne spożycie danej osoby, był odpowiedni do redukcji masy ciała. Każda kobieta po menopauzie stosowała Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), które: mają niską zawartość tłuszczu całkowitego, cholesterolu, czerwone mięso, słodycze i napoje zawierające cukier, podkreślają ryby, orzechy, owoce, warzywa i produkty pełnoziarniste, a także bogate w potas (6900 mg), wapń (1200-1500 mg) i magnez oraz witaminy A, C i E.Grupa B (grupa WBV):

Przez 8 tygodni uczestnicy WBV odbywali 3 nadzorowane sesje treningowe tygodniowo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

I-Grupa A (grupa kontrolna):

Wszystkie kobiety po menopauzie stosowały dietę niskokaloryczną przez 8 tygodni. Plan posiłków, który tworzy deficyt energetyczny o 500 do 1000 Kcal dziennie mniej niż średnie dzienne spożycie danej osoby, był odpowiedni do redukcji masy ciała. Każda kobieta po menopauzie stosowała Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), które: mają niską zawartość tłuszczu całkowitego, cholesterolu, czerwone mięso, słodycze i napoje zawierające cukier, podkreślają ryby, orzechy, owoce, warzywa i produkty pełnoziarniste, a także bogate w potas (6900 mg), wapń (1200-1500 mg) i magnez oraz witaminy A, C i E.

II-Grupa B (grupa WBV):

Przez 8 tygodni uczestnicy WBV odbywali 3 nadzorowane sesje treningowe tygodniowo. Każdy uczestnik otrzymał wyjaśnienie dotyczące urządzenia WBV i protokołu leczenia. Kobiety stanęły w pozycji pionowej i trzymały się kierownicy przed włączeniem urządzenia WBV w pozycję „on”.

Ćwiczenia składały się z przysiadów dynamicznych rozpoczynających się od pozycji wyprostowanej do zadanego stopnia zgięcia kolana „przysiady z kątem kolana 90°, półprzysiady z kątem kolana 120°” oraz uniesienie pięty (uniesienie łydki), każde ćwiczenie wykonywano przez 3 serie, a każda seria składała się z 5 powtórzeń. Wszystkie ćwiczenia dynamiczne wykonywano wolnymi, kontrolowanymi ruchami, a pomiędzy seriami przewidziano okres odpoczynku, podczas którego kobiety przyjmowały pozycję wyprostowaną na 1 minutę. Całkowity czas trwania sesji treningowej wyniósł 30 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 55 -65 lat
  • BMI od 30 do 34,99 kg/m2
  • stan przednadciśnieniowy i nadciśnienie I stopnia

Kryteria wyłączenia:

  • skurczowe ciśnienie krwi powyżej 159 mm Hg i rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 99 mm Hg,
  • choroba neuropatii cukrzycowej,
  • pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub psychicznymi,
  • zaburzenia skórne lub skazy krwotoczne, oraz
  • zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, które ograniczały WBV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa reżimu dietetycznego
dieta niskoenergetyczna przez 8 tygodni. Plan posiłków, który tworzy deficyt energetyczny o 500 do 1000 Kcal dziennie mniej niż średnie dzienne spożycie danej osoby, był odpowiedni do redukcji masy ciała. Każda kobieta po menopauzie stosowała Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), które: mają niską zawartość tłuszczu całkowitego, cholesterolu, czerwone mięso, słodycze i napoje zawierające cukier, podkreślają ryby, orzechy, owoce, warzywa i produkty pełnoziarniste, a także bogate w potas (6900 mg), wapń (1200-1500 mg) i magnez oraz witaminy A, C i E.
Plan posiłków, który tworzy deficyt energetyczny o 500 do 1000 Kcal dziennie mniej niż średnie dzienne spożycie danej osoby, był odpowiedni do redukcji masy ciała. Każda kobieta po menopauzie stosowała Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), które: mają niską zawartość tłuszczu całkowitego, cholesterolu, czerwone mięso, słodycze i napoje zawierające cukier, podkreślają ryby, orzechy, owoce, warzywa i produkty pełnoziarniste, a także bogate w potas (6900 mg), wapń (1200-1500 mg) i magnez oraz witaminy A, C i E.
Aktywny komparator: grupa wibracji całego ciała
Przez 8 tygodni uczestnicy WBV odbywali 3 nadzorowane sesje treningowe tygodniowo. Ćwiczenia składały się z przysiadów dynamicznych rozpoczynających się od pozycji wyprostowanej do zadanego stopnia zgięcia kolana „przysiady z kątem kolana 90°, półprzysiady z kątem kolana 120°” oraz uniesienie pięty (uniesienie łydki), każde ćwiczenie wykonywano przez 3 serie, a każda seria składała się z 5 powtórzeń.
Plan posiłków, który tworzy deficyt energetyczny o 500 do 1000 Kcal dziennie mniej niż średnie dzienne spożycie danej osoby, był odpowiedni do redukcji masy ciała. Każda kobieta po menopauzie stosowała Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), które: mają niską zawartość tłuszczu całkowitego, cholesterolu, czerwone mięso, słodycze i napoje zawierające cukier, podkreślają ryby, orzechy, owoce, warzywa i produkty pełnoziarniste, a także bogate w potas (6900 mg), wapń (1200-1500 mg) i magnez oraz witaminy A, C i E.
Przez 8 tygodni uczestnicy WBV odbywali 3 nadzorowane sesje treningowe tygodniowo. Ćwiczenia składały się z przysiadów dynamicznych rozpoczynających się od pozycji wyprostowanej do zadanego stopnia zgięcia kolana „przysiady z kątem kolana 90°, półprzysiady z kątem kolana 120°” oraz uniesienie pięty (uniesienie łydki), każde ćwiczenie wykonywano przez 3 serie, a każda seria składała się z 5 powtórzeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: przed i po 8 tygodniach leczenia
Metodę osłuchową pomiaru zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi zastosowano za pomocą odpowiednio skalibrowanego i zwalidowanego sfigmomanometru
przed i po 8 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: przed i po 8 tygodniach leczenia
przy użyciu znormalizowanego sprzętu (waga i waga). Wzrost wszystkich uczestników mierzono w pozycji stojącej bez obuwia. Następnie obliczono wskaźnik masy ciała
przed i po 8 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed M Maged, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 70

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dieta niskoenergetyczna

3
Subskrybuj