- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05991050
Efeito da vibração de corpo inteiro na pressão arterial em mulheres obesas na pós-menopausa.
Efeito da vibração de corpo inteiro na pressão arterial em mulheres obesas na pós-menopausa. Um estudo randomizado controlado
Todas as mulheres na pós-menopausa seguiram uma dieta com restrição calórica por 8 semanas. O plano de refeições que cria um déficit de energia de 500 a 1000 Kcal por dia, menos do que a ingestão diária média do indivíduo, era adequado para redução de peso. carnes vermelhas, doces e bebidas açucaradas, destacam peixes, nozes, frutas, verduras e grãos integrais e também é rico em Potássio(6900mg), Cálcio(1200-1500mg) e Magnésio, além das vitaminas A, C e E.Grupo B (grupo WBV):
Durante 8 semanas, os participantes WBV completaram 3 sessões de treinamento supervisionado por semana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
I-Grupo A (grupo de controle):
Todas as mulheres na pós-menopausa seguiram uma dieta com restrição calórica por 8 semanas. O plano de refeições que cria um déficit de energia de 500 a 1000 Kcal por dia, menos do que a ingestão diária média do indivíduo, era adequado para redução de peso. carnes vermelhas, doces e bebidas açucaradas, destacam peixes, nozes, frutas, vegetais e grãos integrais e também é rico em Potássio (6900mg), Cálcio (1200-1500mg) e Magnésio, além das vitaminas A, C e E.
II-Grupo B (grupo WBV):
Durante 8 semanas, os participantes WBV completaram 3 sessões de treinamento supervisionado por semana. Cada participante recebeu uma explicação sobre o dispositivo WBV e o protocolo de tratamento. As mulheres ficaram em posição vertical e seguraram o guidão antes de ligar o dispositivo WBV na posição "ligado".
Os exercícios consistiam em agachamentos dinâmicos partindo da posição ereta até o grau de flexão do joelho atribuído "agachamento com ângulo de joelho de 90°, semi-agachamento com ângulo de joelho de 120°" e elevação do calcanhar (elevação da panturrilha), cada exercício foi realizado por 3 séries e cada série consistia em 5 repetições. Todos os exercícios dinâmicos foram realizados com movimentos lentos e controlados e entre cada série houve um período de descanso durante o qual as mulheres assumiram a posição ortostática por 1 minuto. A duração total da sessão de treinamento foi de 30 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed M Maged
- Número de telefone: +201005227404
- E-mail: Ahmedmaged@cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Wafaa Kamal
- Número de telefone: 01006914119
- E-mail: wafaa_kamal37@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 55 -65 anos
- IMC 30 a 34,99 Kg/m2
- pré-hipertensão e hipertensão estágio I
Critério de exclusão:
- pressão arterial sistólica superior a 159 mm Hg e pressão arterial diastólica superior a 99 mm Hg,
- doença da neuropatia diabética,
- pacientes com transtornos mentais ou psicológicos,
- distúrbios da pele ou distúrbios hemorrágicos, e
- distúrbios musculoesqueléticos que limitavam a VCI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de dieta
uma dieta com restrição calórica por 8 semanas.
O plano de refeições que cria um déficit de energia de 500 a 1000 Kcal por dia, menos do que a ingestão diária média do indivíduo, era adequado para redução de peso. carnes vermelhas, doces e bebidas açucaradas, destacam peixes, nozes, frutas, vegetais e grãos integrais e também é rico em Potássio (6900mg), Cálcio (1200-1500mg) e Magnésio, além das vitaminas A, C e E.
|
O plano de refeições que cria um déficit de energia de 500 a 1000 Kcal por dia, menos do que a ingestão diária média do indivíduo, era adequado para redução de peso. carnes vermelhas, doces e bebidas açucaradas, destacam peixes, nozes, frutas, vegetais e grãos integrais e também é rico em Potássio (6900mg), Cálcio (1200-1500mg) e Magnésio, além das vitaminas A, C e E.
|
Comparador Ativo: grupo de vibração de corpo inteiro
Durante 8 semanas, os participantes WBV completaram 3 sessões de treinamento supervisionado por semana.
Os exercícios consistiam em agachamentos dinâmicos partindo da posição ereta até o grau de flexão do joelho atribuído "agachamento com ângulo de joelho de 90°, semi-agachamento com ângulo de joelho de 120°" e elevação do calcanhar (elevação da panturrilha), cada exercício foi realizado por 3 séries e cada série consistia em 5 repetições.
|
O plano de refeições que cria um déficit de energia de 500 a 1000 Kcal por dia, menos do que a ingestão diária média do indivíduo, era adequado para redução de peso. carnes vermelhas, doces e bebidas açucaradas, destacam peixes, nozes, frutas, vegetais e grãos integrais e também é rico em Potássio (6900mg), Cálcio (1200-1500mg) e Magnésio, além das vitaminas A, C e E.
Durante 8 semanas, os participantes WBV completaram 3 sessões de treinamento supervisionado por semana.
Os exercícios consistiam em agachamentos dinâmicos partindo da posição ereta até o grau de flexão do joelho atribuído "agachamento com ângulo de joelho de 90°, semi-agachamento com ângulo de joelho de 120°" e elevação do calcanhar (elevação da panturrilha), cada exercício foi realizado por 3 séries e cada série consistia em 5 repetições.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição da pressão arterial
Prazo: antes e depois de 8 semanas de tratamento
|
O método auscultatório de medida da pressão arterial sistólica e diastólica foi utilizado com um esfigmomanômetro devidamente calibrado e validado
|
antes e depois de 8 semanas de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medidas antropométricas
Prazo: antes e depois de 8 semanas de tratamento
|
utilizando equipamentos padronizados (balança de peso e altura).
A estatura de todos os participantes foi medida na posição em pé sem calçados.
O índice de massa corporal foi então calculado
|
antes e depois de 8 semanas de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Maged, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 70
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em dieta com restrição calórica
-
George Washington UniversityAtivo, não recrutandoAmamentaçãoEstados Unidos
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ConcluídoExcesso de pesoEstados Unidos
-
Glaukos CorporationRecrutamentoCeratocone ProgressivoEstados Unidos
-
The University of Texas Health Science Center at...ConcluídoTranstorno de Déficit de Atenção com HiperatividadeEstados Unidos
-
Colorado State UniversityPoudre School District, Fort Collins, CO; Montezuma-Cortez School District,...ConcluídoObesidade | Diabetes tipo 2Estados Unidos
-
University Medical Center GroningenConcluídoTranstorno afetivo sazonalHolanda
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of Massachusetts, Worcester; The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable...Ativo, não recrutandoGravidez | Doença de CrohnEstados Unidos
-
University of HullConcluído
-
Radicle ScienceAtivo, não recrutandoFadiga | EnergiaEstados Unidos
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RecrutamentoDesnutrição | Diabetes tipo 2Espanha