- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06118879
Sensoristen puutteiden rooli sensorimotorisessa hallinnassa urheilijoilla, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Sensoristen puutteiden rooli ja aististimulaation vaikutus sensorimotoriseen kontrolliin ja hermo-lihassuorituskykyyn urheilijoilla, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Tarkoitus: Krooninen nilkan epävakaus (CAI), jolle on tunnusomaista toistuvat nyrjähdykset ja periksiantautuminen, on yleinen krooninen toimintahäiriö urheilijoiden keskuudessa. Huolimatta hyvin dokumentoiduista todisteista, jotka osoittavat perifeerisen sensorisen ja sekä keskus- että perifeerisen motorisen ohjauksen heikkenemistä, tiedettiin vähän siitä, kuinka CAI vaikuttaa somatosensoriseen aivokuoren aktivaatioon. Perinteisesti CAI:n hallinta keskittyi enimmäkseen motoristen puutteiden korjaamiseen, mutta vähemmän painottaen aistireitin puutteita. Vain muutamia sensorisesti kohdennettuja interventiomenetelmiä, mukaan lukien nivelten mobilisaatio ja hieronta, on kuvattu. Menetelmät, kuten nivelten mobilisaatio, eivät kuitenkaan tarjoa ainoastaan sensorista stimulaatiota, vaan myös mekaanista kohdistuksen korjausta. Lisäksi nämä tutkimukset osoittivat toiminnallista paranemista ilman mekanismeja. Siksi haluaisimme hakea kolmen vuoden opintorahaa tutkiaksemme ensin CAI:n vaikutusta perifeeriseen ja sentraaliseen somatosensaatioon sekä hermo-lihaksen suorituskykyyn; ja toiseksi tutkia aistitason sähköstimulaation välitöntä vaikutusta neurofysiologisiin muuttujiin ja hermo-lihassuorituskykyyn; ja lopuksi määrittää interventioiden lyhytaikainen vaikutus (aististimulaatio harjoituksella, valestimulaatio harjoituksella ja harjoittelu yksin) urheilijoilla, joilla on CAI.
Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät: Tämä on poikkileikkaustutkimus ja satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Ensimmäiseksi vuodeksi aiomme värvätä 45 nuorta urheilijaa (20-40-vuotiaita), joilla on CAI ja 15 vastaavaa kontrollia vertaamaan somatosensorisia herätettyjä potentiaalia (SEP), aivokuoren koherenssia (CMC), α-kaistan tapahtumaan liittyvää desynkronisaatiota (ERD). ), proprioseptio, plantaaristen pintojen kahden pisteen erottelukynnys, lihasaktivaatio ja Y-tasapainotestin saavuttamisetäisyydet. Sensomotorisen aivokuoren aktiivisuus tallennetaan käyttämällä 64-kanavaista EEG:tä (SAGA 32/64+ EEG:lle). Lihasaktivaatio mitataan käyttämällä 8-kanavaista elektromyografiajärjestelmää (EMG) (Noraxon myo METRICS Portable Lab, Noraxon U.S.A.). Toisen vuoden aikana 45 nuorta aikuista, joilla on CAI, satunnaistetaan sensorisen stimulaation (TENS) ryhmään, valestimulaatioryhmään tai kontrolliryhmään. TENS-ryhmä saa 40 minuuttia sensorista sähköistä stimulaatiota ja valeryhmä 30 sekuntia aistinvaraista stimulaatiota hoidon alussa ja lopussa. Kontrolliryhmä lepää 40 minuuttia. Arviointikohteet ovat identtisiä ensimmäisen vuoden kanssa, ja ne suoritetaan ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen. Kolmantena vuonna 45 nuorta aikuista, joilla on CAI, satunnaistetaan aististimulaatiolla (EX-TENS) harjoitettavan harjoituksen ryhmään, valestimulaation (EX-ss) harjoitusryhmään tai harjoitus yksin (EX) ryhmään. Osallistujat saavat viisi interventiojaksoa (30 minuutin hermolihasharjoittelu 40 minuutin stimulaatiolla tai ilman) kahden viikon sisällä ja arviointi suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Data-analyysi: Kaikkien jatkuvien muuttujien vertailut suoritetaan käyttämällä yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) ja toistuvia mittauksia ANOVA:ta. Merkitystasoksi asetetaan 0,05. Merkitys.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat paremman ymmärryksen nilkan kroonisen epävakauden keskeisistä somatosensorisista ohjausmekanismeista ja auttavat lääkäreitä ja kouluttajia valitsemaan sopivimman harjoitusstrategian ihmisille, joilla on epävakaat nilkat. Suunnittelemme esittelevämme työtämme 3-4 kansainvälisessä konferenssissa ja julkaisevamme 2-3 artikkelia SCI-lehdissä 5 vuoden sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen nilkan epävakauden (CAI) ominaisuudet: Lateraalinen nilkan nyrjähdys on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön vammoista urheiluklinikoilla. Nilkan sivuttaisten nyrjähdysten suuri esiintyvyys yhdistettynä korkeaan uusiutumisasteeseen ja jatkuviin nyrjähdyksen jälkeisiin oireisiin tekevät lateraalisista nilkan nyrjähdyksistä ja niiden seurauksista merkittävän terveysvaikutuksen ja terveydenhuollon taakan. Vaikka lateraalisia nilkan nyrjähdyksiä pidetään yleensä hyvänlaatuisina vammoina, on arvioitu, että 40 %:lle henkilöistä, joilla on lateraaliset nilkan nyrjähdykset, kehittyy krooninen nilkan epävakaus ensimmäisen vuoden aikana lateraalisen nilkan nyrjähdyksen jälkeen.
Krooniselle nilkan epävakaudelle on ominaista toistuvat nyrjähdykset, havaittu epävakaus ja periksiantautuminen, jotka voidaan luokitella kahteen luokkaan: mekaaninen ja toiminnallinen nilkan epävakaus. Nilkan mekaaninen epävakaus johtuu mekaanisten rakenteellisten rajoitteiden (eli nivelsiteiden) katoamisesta; ottaa huomioon, että toiminnallinen epävakaus viittaa epävakauteen, joka liittyy muuttuneeseen asennonhallintaan ja alentuneeseen toimintakykyyn, joka johtuu heikentyneestä sensorimotorisesta ohjauksesta, mukaan lukien muuttunut lihasten kerääntyminen nilkan ympärille ja proprioseptiivisen järjestelmän heikkeneminen jne. Sen lisäksi, että CAI häiritsee urheilusuoritusta, sen on havaittu liittyvän heikompaan elämänlaatuun ja lisääntyneeseen todennäköisyyteen (68–75 %) sairastua nilkan niveltulehdukseen. Hertel kertoi, että henkilöillä, joilla oli nilkan epävakaus, oli suurempi riski uusiutuviin nilkan nyrjähdyksiin, ja CAI-oireiden hoito voi olla aikaa vievää ja kallista. CAI:hen on raportoitu liittyviä lukuisia heikentymiä, jotka vaihtelevat nivelten liikkuvuuden ja lihasvoiman menetyksestä, proprioseption ja tuntoherkkyyden heikkenemisestä, huonosta asennonhallinnasta ja hermo-lihassuorituskyvystä sekä muuttuneista liiketavoista. Mekanismeja ja johtamisstrategioita ei kuitenkaan vieläkään ymmärretä selkeästi monilta osin. Ja näin ollen on ehdotettu monia erilaisia interventioita, joiden tulokset ovat epäjohdonmukaisia.
Käsitteellinen malli CAI:n kehitykseen: Teoriasta, joka yhdistää heikon hermo-lihaskontrollin ja CAI:n, on keskusteltu yli puoli vuosisataa. Uskottiin, että nilkan nyrjähdyksen jälkeen jotkin nivelreseptorit ja perifeeriset hermosäikeet kärsivät nilkan ympärillä, mikä johti heikentyneeseen refleksivasteeseen ja nilkan toiminnalliseen vakauteen. Lisää tutkijoita raportoi myöhemmin, että CAI:lla ei ollut vain sensorisia puutteita, vaan myös puutteita motorisessa ohjauksessa, ja nämä muutokset sensorimotorisessa järjestelmässä johtaisivat lopulta toiminnan menettämiseen. Vuonna 2019 Hertel ym. (2019) muutti nykyistä mallia CAI:n kehittämiselle. Alkuperäisen nilkan vamman oletetaan vaikuttavan hermojärjestelmään häiriten tasapainoa ja vakautta aistimisen, havainnoinnin ja motorisen toiminnan välillä. Nämä häiriöt johtaisivat sensomotorisen järjestelmän itsesäätymiseen yrittääkseen sopeutua muuttuneeseen tilaan, ja näin ollen voisivat johtaa pitkäaikaisiin muutoksiin hermoverkossa ja altistaa yksilöt pysyville epävakauden oireille. Tämä äskettäin tarkistettu malli integroi sekä perifeeriset että keskussensomotoriset järjestelmät selittämään CAI:n kehitystä; mutta se osoittaa selvästi, että CAI-potilaiden keskussensomotorista prosessointia on tutkittu vähemmän, erityisesti CAI:n vaikutuksen osalta somatosensoriseen aivokuoreen.
CAI-potilailla on huonompi hermolihassuorituskyky: CAI:n vaikutusta hermo-lihashallintaan ja asennon vakauteen on tutkittu laajasti. Kiinnostavia tutkimusaiheita olivat muuntuneet refleksit ja neuromuskulaarinen esto, lihasten aktivaatiomallit (ajoitus, rekrytointijärjestys ja amplitudi) ja alaraajasegmenttien nivelmekaniikka äkillisen inversiohäiriön tai hyppylaskun aikana sekä asennon hallintaominaisuudet tasapainotestaustehtävissä. Yleisesti ollaan samaa mieltä siitä, että CAI-potilailla oli matalampi Hmax/Mmax-suhde (H-refleksi/M-refleksisuhde) jalkapohja- ja peroneus longus -lihaksessa kuin niillä, jotka eivät vahingoittuneet, mikä osoittaa, että CAI-potilaiden selkärangan hermohermohermoisuus oli heikentynyt. ; tässä populaatiossa esiintyi myös peroneus-, tibialis anterior- ja soleus-lihasten muuttunutta lihasaktivaatiota ja muuttuneita tasapainonhallintastrategioita. Hochin ja McKeonin (2014) sekä Thompsonin et al. viimeaikaiset julkaisut systemaattisesta katsauksesta ja meta-analyysistä. (2018) osoitti, että oli vahvaa näyttöä dynaamisen tasapainon, peroneaalisen reaktion ja käänteisvoiman puutteiden tukemisesta, jotka edistävät CAI:ta. Koska vahvat todisteet osoittavat motorisen toiminnan heikkenemistä CAI:ssa, tämän väestön hallitseva interventiostrategia on toistaiseksi ollut moottorin suorituskykyyn perustuva.
CAI-potilaiden somatosensaatiovajeet CAI:n proprioseptiiviset puutteet ovat olleet tutkimuksen pääpaino vuosikymmeniä. Thompsons et ai. (2018) osoitti, että CAI:ssa oli kohtalaista näyttöä sekä aktiivisesta että passiivisesta proprioseption puutteesta verrattuna kontrolleihin. Xuen et al.:n uusimman systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin mukaan. (2021), CAI:n saaneilla nilkoilla oli huonompi nilkan kinestesia sekä inversiossa että plantarflexiossa verrattuna kontralateraaliseen puoleen; ja yksilöillä, joilla oli CAI, havaittiin kinestesiavirheitä ja aktiivisia nivelten uudelleenasennon puutteita etutason liikkeessä (sekä inversiossa että käänteessä) verrattuna terveisiin kontrolleihin. Vasta viime vuosina on kiinnitetty enemmän huomiota ihotuntemukseen liittyviin puutteisiin. Hoch et ai. (2012) havaitsivat, että jalkapohjan pinta oli vähemmän herkkä täryttävälle kosketusstimulaatiolle verrattuna ei-CAI-ihmisiin ensimmäisen jalkapöydän tyveen, viidennen jalkapöydän tyveen ja kantapäähän suraalin haarojen hermotusta pitkin. ja sääriluun hermot. Burcal ja Wikstrom löysivät samanlaisia tuloksia, että CAI-potilailla oli korkeampi Semmes Weinsteinin monofilamenttikynnys ensimmäisen jalkapöydän kaulan päässä, viidennen jalkapöydän tyvessä ja poskiontelon tarsassa31. Ihoaistin heikentyneen osallisuuden mahdollinen osallisuus CAI:ssa on johtanut äskettäiseen lähestymistapaan aisteihin kohdistettuun interventioon tässä populaatiossa.
Puutteet keskussensomotorisessa ohjauksessa CAI:ssa: Kuten edellisissä kappaleissa kuvattiin, klassinen teoria nilkan epävakauden takana on perustunut nivelreseptorien ja ääreishermosäikeiden vaurioihin. Uudet tiedot ovat kuitenkin osoittaneet, että proprioseptiiviset sensoriset puutteet eivät riittäneet selittämään CAI-potilaiden neuromuskulaarisia puutteita, ja että tarvitaan lisää tutkimusta sen määrittämiseksi, kuinka CAI vaikuttaa sensomotorisen keskusohjaukseen.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että henkilöillä, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriö, kuten olkapään kosketus ja alaselkäkipu, kortikospinaalisten reittien integraatio voi heikentyä, mikä näkyy korkeampana aktiivisena motorisena kynnyksenä, pidempinä aivokuoren hiljaisuusjaksona, pienentyneenä aivokuoren kartoitusalueena ja siirtyneenä painopisteenä. aivokuoren kartoitusalueelta. Kortikospinaalisen kontrollin mahdollista heikkenemistä CAI:ssa on viime aikoina tutkittu muutamissa tutkimuksissa. Pietrosimone ja Gribble (2012), Shih et al. (2017) ja Terada et ai. (2022) raportoivat, että nilkkanivelen ympärillä olevat lihakset olivat heikentäneet kortikospinaalista kiihtyneisyyttä (vähentynyt peroneus longus- ja soleus-lihasten motorinen potentiaali), kaksi meta-analyysiä sisältävää systeemistä katsausta eivät tukeneet näitä havaintoja ja osoittivat, että ihmisillä, joilla oli CAI tai ei, oli samanlainen supraspinaalinen hermoston kiihtyvyys. Nämä epäjohdonmukaisuudet voivat liittyä eroihin opintojen suunnittelussa, kuten testauspaikat ja tehtävät.
Muuttuneen keskusmoottorijärjestelmän kiihtyvyys CAI:ssa ei ole vielä päässyt yksimielisyyteen; ja vähän tiedettiin CAI:n vaikutuksesta somatosensoriseen aivokuoreen. Yleiset tulosmittaukset somatosensorisen aivokuoren aktivaation arvioimiseksi käyttävät elektroenkefalografiaa (EEG) aivokuoren eri alueilla herättävien ja inhiboivien toimintapotentiaalien sähköfysiologisten signaalien havaitsemiseen. Aiemmat tutkimukset raportoivat P27-potentiaalien ja somatosensoristen potentiaalien (SEP) poikkeavuuksista ihmisillä, joilla on anterior cruciate ligament (ACL) -vaje, mikä viittaa somatosensoriseen aivokuoren neuroplastisuuteen ACL-vammojen jälkeen. Vain yhdessä tutkimuksessa on arvioitu somatosensorista aivokuoren aktivaatiota ihmisillä, joilla on nilkkojen epävakaus, eikä havaittu eroa somatosensorisessa aivokuoren aktiivisuudessa (tapahtumaan liittyvä ylemmän alfataajuuden epäsynkronointi (ERD)) terveiden kontrollien ja epävakaiden nilkkojen välillä. Koska on vahvaa näyttöä keskussensomotoristen puutteiden ja kroonisten tuki- ja liikuntaelimistön ongelmien, kuten alaselkäkivun ja ACL-vajeen, välisistä yhteyksistä, uskomme, että tulevaa tutkimusta tarvitaan sensoristen puutteiden merkityksen ymmärtämiseksi, erityisesti keskushermoston aktivoitumisen CAI-potilailla ja lisätoimia selitys nilkan epävakauden neurofysiologisille mekanismeille.
Motorisen suorituskyvyn palauttaminen on ollut suosittu toimenpide CAI:lle: Yllä olevasta katsauksesta on selvää, että kroonisen nilkan epävakauden taustalla olevat ongelmat liittyvät sekä sensorisiin että motorisiin järjestelmiin. Suurin osa interventiostrategioista on kuitenkin keskittynyt motoristen reittien vikojen korjaamiseen, mukaan lukien lihasten vahvistaminen, hermolihasharjoittelu, asennon ja tasapainon hallintaharjoittelu. Vaikka useissa tutkimuksissa havaittiin näiden motoristen palautustoimenpiteiden myönteisiä vaikutuksia, todisteiden synteesi tuki vain osittain (rajoitetulle tai kohtalaiselle tasolle) hermo-lihas- tai tasapainoharjoittelun tehokkuutta lihasten suorituskykyyn, asennon vakauteen tai itsensä havaittuun paranemiseen.
Uusia todisteita aisteihin suuntautuneen intervention tehokkuudesta CAI:ssa: Saatuaan enemmän ymmärrystä aistinvajeiden vaikutuksesta CAI:hen, jotkut tutkijat alkoivat kuvata interventiomenetelmiä käyttäen ensisijaisesti aistinvaraisia panoksia, kuten tasomaista hierontaa ja nivelten mobilisaatiota. Nivelmobilisaation havaittiin parantavan dynaamista asennon suorituskykyä, mukaan lukien laskeutumiskinematiikka, Y-tasapainotestin etäisyyksien saavuttaminen, nilkan liikkuvuus ja itse kokeneet toimintahäiriöt. Vaikka nivelen mobilisaation ehdotettiin olevan "sensomotorisen ohjauksen nollaus", jalkapohjan ja peroneus longuksen selkäydinrefleksi ja kortikospinaalinen kiihtyvyys eivät muuttuneet yhden nivelmobilisaatiokerran jälkeen. Lisäksi nivelten mobilisaatio ei ainoastaan tarjoa aististimulaatiota, vaan tarjoaa myös kohdistuksen korjauksen ihmisille, joilla on CAI. Nivelten mobilisoinnin tehokkuus olisi voinut johtua nilkan liikkuvuuden parantamisesta aistinvaraisten toimenpiteiden sijaan. Useat tutkimukset ovat tutkineet puhtaiden aistisyötteiden, jalkapohjahieronnan, vaikutusta CAI-potilailla ja todenneet, että jalkapohjahieronta paransi tehokkaasti staattista asennonhallintaa. Nämä tutkimukset mittasivat kuitenkin vain havaittua toimintahäiriötä tai toiminnallista suorituskykyä. Mitään neurofysiologista aistien interventiomekanismia CAI:ssa ei ole tutkittu aiemmin.
Sähköstimulaatio CAI:n hoitomuotona: Perinteisesti neuromuskulaarista stimulaatiota on käytetty erilaisten sairauksien hoitomuotona ääreishermovaurioista, artrogeeniseen estoon liittyvistä tiloista, kuten ACL-vajauksesta tai patellofemoraalista kipua, neurologisiin tiloihin, mukaan lukien aivohalvaus tai selkäydin. johdon vamma. Suuri joukko todisteita on osoittanut, että neuromuskulaarinen stimulaatio on tehokas motoristen toimintojen palauttamisessa näissä olosuhteissa. Toinen sähköstimulaation lähestymistapa on käyttää aistinvaraista stimulaatiotasoa yrittäessään parantaa sensomotorista ohjausta. Perusteluna on, että somatosensorinen stimulaatio lisää aivokuoren plastisuutta ihmisillä aivohalvauksen jälkeen. Pan et ai. värvättiin 12 potilasta aivohalvauksen jälkeen ja arvioitiin 40 minuutin sensorisen sähköstimulaation, yhdistettynä käsien kuntoutusohjelmaan, vaikutus. Sensomotorisen ohjauksen muutokset arvioitiin käyttämällä kortikomuskulaarista koherenssia (CMC). Neljän viikon hoidon jälkeen sähköstimulaatioryhmän CMC-arvo on korkeampi kuin kontrolliryhmän, mikä osoittaa, että aivomotorisella aivokuorella ja vastaavilla lihaksilla on suurempi ja fysiologisesti merkityksellinen toiminnallinen yhteys. Vaikka CAI-potilaiden on todettu hyötyneen aistinvaraisista interventioista, kuten jalkapohjahieronnasta, mitään neurofysiologista mekanismia ei ole tutkittu. Lisäksi sensorisen transkutaanisen sähköstimulaation (TENS) soveltaminen on suhteellisen riskitön ja helppokäyttöinen kuntoutusmuoto. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole tutkinut TENS:n vaikutusta ja hoitomekanismeja CAI-potilailla.
Tutkimusvaje ja tutkimuksen panos: Nykyinen tutkimusnäyttö tukee sitä, että ihmisillä, joilla on krooninen nilkan epävakaus, on puutteita perifeerisissä sensorimotorisissa järjestelmissä ja keskusmotorisissa häiriöissä, mikä johtaa puutteisiin sensorimotorisessa ohjauksessa ja toiminnallisessa suorituskyvyssä. Kuitenkin vähän tiedettiin siitä, kuinka CAI vaikuttaa somatosensoriseen aivokuoren aktivaatioon. Voimaharjoittelun, hermo-lihashallintaharjoittelun, asennon/tasapainoharjoittelun vaikutuksia on tutkittu laajalti CAI:n suhteen, ja positiivisia vaikutuksia hermo-lihashallintaan, kortikospinaaliseen kiihtyvyyteen ja toiminnalliseen suorituskykyyn on havaittu tälle ihmisryhmälle. Äskettäin on ehdotettu aistinvaraista interventiota CAI:lle, ja sen hoitovaikutus staattiseen ja dynaamiseen asennonhallintaan sekä toimintoihin on raportoitu. CAI-potilailla osoitettujen sensoristen interventio- ja asennonsopeutusstrategioiden tehokkuuden perusteella on perusteltua olettaa, että keskushermostosensorisella prosessoinnilla voi olla merkitystä neuromuskulaarisen suorituskyvyn muuttumisessa ja CAI:n palautumisessa (sensorinen interventiovaikutus). Näitä neurofysiologisia mekanismeja ei kuitenkaan ole koskaan aiemmin tutkittu.
Yllä mainittujen ongelmien ratkaisemiseksi haluaisimme hakea kolmen vuoden apurahaa tutkiaksemme ensin CAI:n vaikutusta somatosensoriseen aivokuoren aktivaatioon, aivokuoren koherenssiin, proprioseptioon, jalkapohjan pintojen ihotuntemukseen ja hermo-lihaksen suorituskykyyn. Näitä muuttujia verrataan 45 nuoren aktiivisen aikuisen CAI:n ja 15 kontrollin välillä ensimmäisen vuoden tutkimuksessa. Toiseksi ne, joilla on CAI, satunnaistetaan kolmeen ryhmään, aististimulaatioryhmään, valestimulaatioryhmään ja kontrolliryhmään. Osallistujat saavat 40 minuuttia aistinvaraista sähköstimulaatiota tai valestimulaatiota tai ei mitään, ja välitöntä vaikutusta tutkitaan aistitason stimulaation vaikutuksen ymmärtämiseksi neurofysiologisiin mekanismeihin ja hermo-lihaksen suorituskykyyn. Tämän jälkeen interventio (aististimulaatio harjoituksella, valestimulaatio harjoituksella ja pelkkä harjoitus) suoritetaan 5 kertaa kahdessa viikossa ja arvioidaan lisäaististimulaation lyhytaikaista interventiovaikutusta.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat paremman ymmärryksen CAI:n sensorimotorisesta ohjauksesta ja aististimulaatiointerventioiden vaikutuksesta CAI-potilaissa. Tämän tutkimuksen tiedot tarjoavat kliinikoille, kouluttajille ja tutkijoille erinomaisen perustan CAI:n hallintaan ja vammojen ehkäisyyn urheilijoiden keskuudessa sekä jatkotutkimukselle tällä tutkimusalalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- Rekrytointi
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-Fen Shih, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-2826-7340
- Sähköposti: yfshih@ym.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 ja 40 vuoden välillä
- sinulla on vähintään yksi kokemus nilkan nyrjähdyksestä viimeisen vuoden aikana, ja sinulla on seurauksia; tai sinulla on toistuva nilkan nyrjähdys viimeisen vuoden aikana,
- "pehmeän jalan" tunne kolmen kuukauden sisällä
- pisteet ≤ 27 Cumberland Ankle Instability Toolissa (CAIT)
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut alaraajojen murtuma tai leikkaus tai alaraajan trauma viimeisen kolmen kuukauden aikana
- joilla on kokemusta nilkkojen nyrjähdyksestä viimeisen kuuden viikon aikana
- joilla on patologinen nivelen löysyys (positiiviset tulokset talarkallistustestissä tai laatikon eteenpäin suuntautuvassa testissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sensorinen stimulaatio harjoituksella
|
aistitason stimulaatio, yhden jalan seisominen ja Y-tasapainoharjoittelu
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Valestimulaatio harjoituksella
|
aistitason stimulaatio, yhden jalan seisominen ja Y-tasapainoharjoittelu
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Harjoittele yksin
|
aistitason stimulaatio, yhden jalan seisominen ja Y-tasapainoharjoittelu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikaalinen aktivointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
somatosooriset potentiaalit ja kortikomuskulaarinen koherenssi
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proprioception
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
nilkan inversio ja plantarflexio nivelen asennon tunne
|
10 minuuttia
|
|
Kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Plantaaristen pintojen ihon tunne
|
10 minuuttia
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
nilkan dorsiflexion liikealue
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim KM, Ingersoll CD, Hertel J. Altered postural modulation of Hoffmann reflex in the soleus and fibularis longus associated with chronic ankle instability. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Dec;22(6):997-1002. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.06.002. Epub 2012 Jul 13.
- Kim KM, Kim JS, Cruz-Diaz D, Ryu S, Kang M, Taube W. Changes in Spinal and Corticospinal Excitability in Patients with Chronic Ankle Instability: A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2019 Jul 16;8(7):1037. doi: 10.3390/jcm8071037.
- Suttmiller AMB, McCann RS. Neural excitability of lower extremity musculature in individuals with and without chronic ankle instability: A systematic review and meta-analysis. J Electromyogr Kinesiol. 2020 Aug;53:102436. doi: 10.1016/j.jelekin.2020.102436. Epub 2020 Jun 1.
- Wikstrom EA, McKeon PO. Predicting balance improvements following STARS treatments in chronic ankle instability participants. J Sci Med Sport. 2017 Apr;20(4):356-361. doi: 10.1016/j.jsams.2016.09.003. Epub 2016 Sep 20.
- Shih YF, Yu HT, Chen WY, Liao KK, Lin HC, Yang YR. The effect of additional joint mobilization on neuromuscular performance in individuals with functional ankle instability. Phys Ther Sport. 2018 Mar;30:22-28. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.12.001. Epub 2017 Dec 20.
- McKeon PO, Wikstrom EA. Sensory-Targeted Ankle Rehabilitation Strategies for Chronic Ankle Instability. Med Sci Sports Exerc. 2016 May;48(5):776-84. doi: 10.1249/MSS.0000000000000859.
- Pan LH, Yang WW, Kao CL, Tsai MW, Wei SH, Fregni F, Chen VC, Chou LW. Effects of 8-week sensory electrical stimulation combined with motor training on EEG-EMG coherence and motor function in individuals with stroke. Sci Rep. 2018 Jun 15;8(1):9217. doi: 10.1038/s41598-018-27553-4.
- Kim KM, Croy T, Hertel J, Saliba S. Effects of neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction on quadriceps strength, function, and patient-oriented outcomes: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Jul;40(7):383-91. doi: 10.2519/jospt.2010.3184.
- Xue X, Ma T, Li Q, Song Y, Hua Y. Chronic ankle instability is associated with proprioception deficits: A systematic review and meta-analysis. J Sport Health Sci. 2021 Mar;10(2):182-191. doi: 10.1016/j.jshs.2020.09.014. Epub 2020 Oct 2.
- Needle AR, Lepley AS, Grooms DR. Central Nervous System Adaptation After Ligamentous Injury: a Summary of Theories, Evidence, and Clinical Interpretation. Sports Med. 2017 Jul;47(7):1271-1288. doi: 10.1007/s40279-016-0666-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU112052AF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .