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Ruolo dei deficit sensoriali sul controllo sensomotorio negli atleti con instabilità cronica della caviglia

30 ottobre 2023 aggiornato da: Yi-Fen Shih, National Yang Ming University

Ruolo dei deficit sensoriali e effetto della stimolazione sensoriale sul controllo sensomotorio e sulle prestazioni neuromuscolari negli atleti con instabilità cronica della caviglia

Scopo: L’instabilità cronica della caviglia (CAI), caratterizzata da casi di distorsioni e cedimenti ripetitivi, è una disfunzione cronica comune tra gli atleti. Nonostante le prove ben documentate che mostrano una compromissione del controllo motorio sia centrale che periferico, sia sensoriale periferico che periferico, si sapeva poco riguardo a come la CAI influenza l’attivazione corticale somatosensoriale. Tradizionalmente, la gestione della CAI si concentrava principalmente sul ripristino dei deficit motori, con meno enfasi sui deficit delle vie sensoriali. Sono stati descritti solo pochi metodi di intervento sensoriale mirati, tra cui la mobilizzazione articolare e il massaggio. Tuttavia, metodi come la mobilizzazione articolare forniscono non solo la stimolazione sensoriale ma anche la correzione meccanica dell’allineamento. Inoltre, questi studi hanno mostrato un miglioramento funzionale senza esplorarne i meccanismi. Pertanto vorremmo presentare domanda per una borsa di studio triennale per indagare innanzitutto l'effetto del CAI sulla sensibilità somatocentrale e periferica e sulla performance neuromuscolare; e in secondo luogo esaminare l'effetto immediato della stimolazione elettrica a livello sensoriale sulle variabili neurofisiologiche e sulle prestazioni neuromuscolari; e infine determinare l'effetto a breve termine dell'intervento (stimolazione sensoriale con esercizio, stimolazione simulata con esercizio ed esercizio solo) negli atleti con CAI.

Disegno e metodi della ricerca: questo è uno studio esplorativo trasversale e controllato randomizzato. Per il primo anno, prevediamo di reclutare 45 giovani atleti (20-40 anni) con CAI e 15 controlli abbinati per confrontare i potenziali evocati somatosensoriali (SEP), la coerenza corticomuscolare (CMC), la desincronizzazione correlata agli eventi della banda α (ERD) ), propriocezione, soglia di discriminazione a due punti delle superfici plantari, attivazione muscolare e distanze di raggiungimento del test dell'equilibrio Y. L'attività nella corteccia sensomotoria verrà registrata utilizzando un EEG a 64 canali (SAGA 32/64+ per EEG). L'attivazione muscolare viene misurata utilizzando un sistema di elettromiografia (EMG) a 8 canali (Noraxon myo METRICS Portable Lab, Noraxon U.S.A.). Per il secondo anno, i 45 giovani adulti con CAI saranno randomizzati nel gruppo di stimolazione sensoriale (TENS), nel gruppo di stimolazione fittizia o nel gruppo di controllo. Il gruppo TENS riceverà 40 minuti di stimolazione elettrica sensoriale e il gruppo fittizio riceverà 30 secondi di stimolazione sensoriale all'inizio e alla fine del trattamento. Il gruppo di controllo riposerà per 40 minuti. Gli item di valutazione sono identici a quelli del primo anno, e verranno effettuati prima e immediatamente dopo l'intervento. Per il terzo anno, i 45 giovani adulti con CAI saranno randomizzati nel gruppo di esercizi con stimolazione sensoriale (EX-TENS), gruppo di esercizi con stimolazione fittizia (EX-ss) o gruppo di soli esercizi (EX). I partecipanti riceveranno cinque sessioni di intervento (allenamento neuromuscolare di 30 minuti con o senza stimolazione di 40 minuti) entro due settimane e la valutazione verrà effettuata prima e dopo l'intervento.

Analisi dei dati: i confronti di tutte le variabili continue vengono eseguiti utilizzando l'analisi della varianza unidirezionale (ANOVA) e le misure ripetute ANOVA. Il livello di significatività è fissato a 0,05. Significato.

I risultati di questo studio forniscono una migliore comprensione dei meccanismi di controllo somatosensoriale centrale per l’instabilità cronica della caviglia e aiutano i medici e gli istruttori a scegliere la strategia di allenamento più appropriata per le persone con caviglie instabili. Abbiamo in programma di presentare il nostro lavoro in 3-4 conferenze internazionali e di pubblicare 2-3 articoli su riviste SCI in 5 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Caratteristiche dell'instabilità cronica della caviglia (CAI): La distorsione laterale della caviglia è una delle lesioni muscoloscheletriche più comuni nelle cliniche sportive. L’elevata prevalenza di distorsioni laterali della caviglia, combinata con un alto tasso di recidiva e persistenti sintomi post-distorsione, rendono le distorsioni laterali della caviglia e le loro sequele un impatto significativo sulla salute e un onere sanitario. Sebbene le distorsioni laterali della caviglia siano generalmente considerate lesioni benigne, si stima che il 40% degli individui con distorsioni laterali della caviglia svilupperà successivamente un’instabilità cronica della caviglia entro il primo anno dopo una distorsione laterale della caviglia.

L'instabilità cronica della caviglia è caratterizzata da distorsioni ripetitive, instabilità percepita e cedimento, che possono essere classificati in due categorie: instabilità meccanica e funzionale della caviglia. L'instabilità meccanica della caviglia è il risultato della perdita dei vincoli strutturali meccanici (cioè i legamenti); mentre l'instabilità funzionale si riferisce all'instabilità correlata al controllo posturale alterato e alla ridotta capacità funzionale dovuta al controllo sensomotorio compromesso, compreso il reclutamento muscolare alterato attorno alla caviglia e la compromissione del sistema propriocettivo ecc.. Oltre a interferire con le prestazioni sportive, è stato riscontrato che la CAI è associata a una minore qualità della vita e a una maggiore probabilità (68%-75%) di sviluppare artrite alla caviglia. Hertel ha riferito che gli individui con instabilità della caviglia avevano un rischio maggiore di distorsioni ricorrenti della caviglia e che il trattamento dei sintomi della CAI poteva essere lungo e costoso. Sono stati segnalati numerosi disturbi associati alla CAI, che vanno dalla perdita di mobilità articolare e forza muscolare, compromissione della propriocezione e sensibilità, scarso controllo posturale e prestazioni neuromuscolari e schemi di movimento alterati. Tuttavia, i meccanismi e le strategie di gestione non sono ancora chiaramente compresi in molti aspetti. Pertanto, è stata proposta una grande varietà di interventi con risultati incoerenti riportati.

Modello concettuale per lo sviluppo della CAI: la teoria che collega lo scarso controllo neuromuscolare e la CAI è stata discussa per più di mezzo secolo. Si credeva che dopo la distorsione della caviglia, alcuni recettori articolari e le fibre nervose periferiche attorno all'articolazione della caviglia fossero colpiti, con conseguente compromissione delle risposte riflesse e della stabilità funzionale della caviglia. Altri ricercatori in seguito riferirono che la CAI non solo presentava deficit sensoriali, ma anche deficit nel controllo motorio, e questi cambiamenti nel sistema sensomotorio alla fine avrebbero portato alla perdita della funzione. Nel 2019, Hertel et al. (2019) hanno rivisto l’attuale modello per lo sviluppo del CAI. Si ipotizza che la lesione iniziale della caviglia possa influenzare il sistema neurale, disturbando l'equilibrio e la stabilità tra sensazione, percezione e funzione motoria. Questi disturbi porterebbero all’auto-adattamento del sistema sensomotorio per tentare di adattarsi alla condizione alterata e di conseguenza potrebbero provocare cambiamenti a lungo termine nella rete neurale ed esporre gli individui a sintomi persistenti di instabilità. Questo modello recentemente rivisto integra sia il sistema sensomotorio periferico che quello centrale per spiegare lo sviluppo della CAI; ma mostra chiaramente che l'elaborazione sensomotoria centrale negli individui con CAI è meno esplorata, in particolare per l'impatto della CAI sulla corteccia somatosensoriale.

Gli individui con CAI hanno prestazioni neuromuscolari inferiori: l'effetto della CAI sul controllo neuromuscolare e sulla stabilità della postura è stato ampiamente studiato. Gli argomenti di ricerca di interesse includevano riflessi alterati e inibizione neuromuscolare, modelli di attivazione muscolare (tempistiche, ordine di reclutamento e ampiezza) e meccanica articolare dei segmenti degli arti inferiori durante improvvise perturbazioni di inversione o atterraggio con salto e caratteristiche di controllo della postura durante compiti di test di equilibrio. È generalmente accettato che le persone con CAI avevano rapporti Hmax/Mmax (rapporti riflesso H/riflesso M) più bassi del muscolo soleo e peroneo lungo rispetto ai controlli non feriti, indicando che l'eccitabilità neurale del livello spinale in quelli con CAI era depressa ; questa popolazione presentava anche un'attivazione muscolare alterata dei muscoli peroneo, tibiale anteriore e soleo e modifiche delle strategie di controllo dell'equilibrio. Recenti pubblicazioni di revisione sistematica e meta-analisi di Hoch e McKeon (2014) e di Thompson et al. (2018) hanno dimostrato che esiste una forte evidenza a sostegno del deficit di equilibrio dinamico, reazione peroneale e forza di eversione che contribuiscono alla CAI. A causa della forte evidenza che mostra una compromissione motoria nella CAI, la strategia di intervento dominante per questa popolazione è stata finora guidata dalla prestazione motoria.

Deficit della somatosensazione nelle persone con CAI I deficit propriocettivi nel CAI sono stati l'obiettivo principale della ricerca per decenni. Thompson et al. (2018) hanno indicato che c'erano prove moderate a sostegno dei deficit di propriocezione sia attiva che passiva nel CAI rispetto ai controlli. Secondo l'ultima revisione sistematica e meta-analisi di Xue et al. (2021), le caviglie affette da CAI presentavano una cinestesia della caviglia più scarsa sia in inversione che in flessione plantare rispetto al lato controlaterale; e gli individui con CAI hanno mostrato difetti di cinestesia e deficit di riposizionamento articolare attivo nel movimento del piano frontale (sia inversione che eversione) rispetto ai controlli sani. Solo negli ultimi anni è stata attirata maggiore attenzione sui deficit della sensibilità cutanea. Hoch et al. (2012) hanno scoperto che la superficie plantare era meno sensibile alla stimolazione tattile vibratoria rispetto alle persone non CAI alla testa del primo metatarso, alla base del quinto metatarso e al tallone, lungo l'innervazione dei rami della surale e nervi tibiali. Burcal e Wikstrom hanno trovato risultati simili secondo cui le persone con CAI mostravano soglie più elevate del monofilamento di Semmes Weinstein alla testa del primo metatarso, alla base del quinto metatarso e al seno del tarso31. Il possibile coinvolgimento di una sensibilità cutanea compromessa nella CAI ha portato al recente approccio di un intervento mirato sul senso in questa popolazione.

Deficit nel controllo sensomotorio centrale nella CAI: come descritto nei paragrafi precedenti, la teoria classica dietro l'instabilità della caviglia si basava su danni dei recettori articolari e delle fibre nervose periferiche. Tuttavia, i dati emergenti hanno dimostrato che i deficit sensoriali propriocettivi non erano sufficienti per spiegare i deficit neuromuscolari nelle persone con CAI e che sono necessarie ulteriori ricerche per determinare come la CAI influenza il controllo sensomotorio centrale.

Studi precedenti hanno dimostrato che in individui con disfunzione muscoloscheletrica cronica come conflitto alla spalla e lombalgia, l'integrazione delle vie corticospinali può essere influenzata, presentandosi come soglia motoria attiva più elevata, periodo silenzioso corticale più lungo, area di mappatura corticale ridotta e centro di gravità spostato. dell'area di mappatura corticale. La possibile compromissione del controllo corticospinale nella CAI è stata recentemente esaminata in alcuni studi. Mentre Pietrosimone e Gribble (2012), Shih et al. (2017) e Terada et al. (2022) hanno riferito che i muscoli intorno all'articolazione della caviglia avevano un'eccitabilità corticospinale compromessa (ridotto potenziale motorio evocato dei muscoli peroneo lungo e soleo), le due revisioni sistemiche con meta analisi non hanno supportato questi risultati e hanno mostrato che le persone con o senza CAI avevano simile eccitabilità neurale sopraspinale. Queste incoerenze potrebbero essere correlate alle differenze nella progettazione dello studio, come il test delle posizioni e dei compiti.

Il ruolo dell'eccitabilità alterata del sistema motorio centrale nella CAI deve ancora raggiungere un accordo; e si sapeva poco circa l'effetto della CAI sulla corteccia somatosensoriale. Le misure di esito comuni per valutare l'attivazione corticale somatosensoriale utilizzano l'elettroencefalografia (EEG) per rilevare segnali elettrofisiologici di potenziali d'azione eccitatori e inibitori in varie aree della corteccia. Precedenti studi hanno riportato anomalie dei potenziali P27 e dei potenziali evocati somatosensoriali (SEP) in persone con deficit del legamento crociato anteriore (ACL), indicando la neuroplasticità della corteccia somatosensoriale a seguito di lesioni del legamento crociato anteriore. Solo uno studio ha valutato l'attivazione corticale somatosensoriale in persone con instabilità della caviglia e non ha riscontrato differenze nell'attività corticale somatosensoriale (desincronizzazione correlata all'evento (ERD) della frequenza alfa superiore) tra controlli sani e individui con caviglie instabili. Con forti evidenze che mostrano connessioni tra deficit sensomotori centrali e problemi muscoloscheletrici cronici come lombalgia e deficit ACL, crediamo che sia necessaria ricerca futura per comprendere il ruolo dei deficit sensoriali, in particolare l'attivazione somatosensoriale centrale nelle persone con CAI e per fornire ulteriori informazioni spiegazione dei meccanismi neurofisiologici dell’instabilità della caviglia.

Il ripristino delle prestazioni motorie è stato l'intervento popolare per la CAI: dalla revisione di cui sopra, è ovvio che i problemi alla base dell'instabilità cronica della caviglia riguardano sia il sistema sensoriale che quello motorio. Tuttavia, la maggior parte delle strategie di intervento si sono concentrate sul ripristino dei difetti nei percorsi motori, tra cui il rafforzamento muscolare, l’allenamento neuromuscolare, l’allenamento per il controllo della postura e dell’equilibrio. Sebbene molti studi abbiano riscontrato effetti positivi di questi interventi di ripristino motorio, la sintesi delle prove ha supportato solo parzialmente (a livello da limitato a moderato) l’efficacia dell’allenamento neuromuscolare o dell’equilibrio sulla prestazione muscolare, sulla stabilità posturale o sul miglioramento autopercepito.

Prove emergenti che dimostrano l’efficacia dell’intervento sensoriale per la CAI: con una maggiore comprensione del coinvolgimento dei deficit sensoriali nella CAI, alcuni ricercatori hanno iniziato a descrivere metodi di intervento utilizzando principalmente input sensoriali, come il massaggio planare e la mobilizzazione articolare. È stato riscontrato che la mobilizzazione articolare migliora le prestazioni della postura dinamica, inclusa la cinematica dell'atterraggio, il raggiungimento delle distanze del test dell'equilibrio Y, la mobilità della caviglia e i questionari sulla disfunzione percepita. Sebbene sia stato proposto che la mobilizzazione articolare abbia l'effetto di "ripristinare il controllo sensomotorio", il riflesso spinale e l'eccitabilità corticospinale del soleo e del peroneo lungo non sono stati alterati dopo una sessione di mobilizzazione articolare. Inoltre, la mobilizzazione articolare non solo fornisce stimolazione sensoriale ma offre anche la correzione dell’allineamento per le persone con CAI. L’efficacia della mobilizzazione articolare potrebbe derivare dal miglioramento della mobilità della caviglia piuttosto che dall’intervento sensoriale. Diversi studi hanno studiato l’effetto degli input sensoriali puri, il massaggio plantare, nelle persone con CAI e hanno scoperto che il massaggio plantare ha effettivamente migliorato il controllo posturale statico. Tuttavia, questi studi hanno misurato solo la disfunzione percepita o la prestazione funzionale. Nessun meccanismo neurofisiologico di intervento sensoriale nella CAI è stato esplorato prima.

Stimolazione elettrica come forma di trattamento per la CAI: tradizionalmente, la stimolazione neuromuscolare è stata utilizzata come forma di trattamento per varie condizioni, dalle lesioni dei nervi periferici, alle condizioni che comportano l'inibizione artrogenica come l'insufficienza del legamento crociato anteriore o il dolore femoro-rotuleo, alle condizioni neurologiche tra cui ictus o disturbi spinali. lesione del cordone. Numerose prove hanno dimostrato che la stimolazione neuromuscolare è efficace nel ripristinare le funzioni motorie in queste condizioni. Un altro approccio di stimolazione elettrica consiste nell'utilizzare il livello di stimolazione sensoriale nel tentativo di migliorare il controllo sensomotorio. La logica è che la stimolazione somatosensoriale migliorerebbe la plasticità corticale nelle persone dopo un ictus. Pan et al. hanno reclutato 12 pazienti post-ictus e hanno valutato l'effetto di 40 minuti di stimolazione elettrica sensoriale, combinati con un programma di riabilitazione della mano. I cambiamenti nel controllo sensomotorio sono stati valutati utilizzando la coerenza corticomuscolare (CMC). Dopo 4 settimane di trattamento, il valore CMC del gruppo di stimolazione elettrica è superiore a quello del gruppo di controllo, indicando che la corteccia motoria cerebrale e i muscoli corrispondenti hanno una connessione funzionale maggiore e fisiologicamente significativa. Sebbene sia stato scoperto che le persone con CAI hanno tratto beneficio da interventi sensoriali come il massaggio plantare, non è stato studiato alcun meccanismo neurofisiologico. Inoltre, l’applicazione della stimolazione elettrica transcutanea sensoriale (TENS) è una modalità relativamente priva di rischi e facile da implementare per la riabilitazione. Tuttavia, nessuno studio ha indagato gli effetti e i meccanismi di trattamento della TENS nelle persone con CAI.

Lacuna nella ricerca e contributo dello studio: le prove attuali della ricerca supportano che le persone con instabilità cronica della caviglia hanno deficit nei sistemi sensomotori periferici e disturbi motori centrali, con conseguenti difetti nel controllo sensomotorio e nelle prestazioni funzionali. Tuttavia, si sapeva poco su come la CAI influenza l’attivazione corticale somatosensoriale. Gli effetti dell'allenamento della forza, dell'allenamento del controllo neuromuscolare e dell'allenamento della postura/equilibrio sono stati ampiamente studiati per la CAI e sono stati riscontrati effetti positivi sul controllo neuromuscolare, sull'eccitabilità corticospinale e sulle prestazioni funzionali per questo gruppo di persone. Recentemente è stato proposto un intervento sensoriale per la CAI e sono stati segnalati i suoi effetti terapeutici sul controllo della postura statica e dinamica e sulle funzioni. Sulla base dell’efficacia dell’intervento sensoriale e delle strategie di adattamento della postura mostrate negli individui con CAI, è ragionevole ipotizzare che l’elaborazione somatosensoriale centrale potrebbe avere un ruolo nell’alterata prestazione neuromuscolare e nel recupero (effetto dell’intervento sensoriale) della CAI. Tuttavia, questi meccanismi neurofisiologici non sono mai stati studiati prima.

Per affrontare le questioni di cui sopra, vorremmo richiedere una borsa di studio triennale per indagare innanzitutto l'effetto del CAI sull'attivazione corticale somatosensoriale, sulla coerenza corticomuscolare, sulla propriocezione, sulla sensazione cutanea delle superfici plantari e sulla prestazione neuromuscolare. Queste variabili verranno confrontate tra 45 giovani adulti attivi con CAI e 15 controlli per lo studio del primo anno. In secondo luogo, quelli con CAI saranno randomizzati in tre gruppi, il gruppo di stimolazione sensoriale, il gruppo di stimolazione fittizia e il gruppo di controllo. I partecipanti riceveranno 40 minuti di stimolazione elettrica a livello sensoriale o stimolazione fittizia o niente, e l'effetto immediato sarà esaminato per comprendere l'effetto della stimolazione a livello sensoriale sui meccanismi neurofisiologici e sulle prestazioni neuromuscolari. Successivamente, l'intervento (stimolazione sensoriale con esercizio, stimolazione fittizia con esercizio ed esercizio solo) verrà effettuato per 5 sessioni in due settimane e verrà valutato l'effetto dell'intervento a breve termine della stimolazione sensoriale aggiuntiva.

I risultati di questo studio forniranno una migliore comprensione del controllo sensomotorio nella CAI e dell'effetto dell'intervento di stimolazione sensoriale nella popolazione con CAI. I dati di questa indagine forniranno a medici, allenatori e ricercatori una base eccellente per la gestione e la prevenzione degli infortuni della CAI tra gli atleti e per ulteriori ricerche in questo campo di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 11221
        • Reclutamento
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 18 ed i 40 anni
  • aver avuto almeno un'esperienza di distorsione alla caviglia nell'ultimo anno con sequele; o aver avuto ripetute esperienze di distorsione alla caviglia nell'ultimo anno,
  • avere una sensazione di "piede molle" entro tre mesi
  • punteggio ≤ 27 sul Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)

Criteri di esclusione:

  • avere una storia di frattura o intervento chirurgico agli arti inferiori o una storia di traumi agli arti inferiori negli ultimi tre mesi
  • aver avuto esperienze di distorsione alle caviglie nelle sei settimane precedenti
  • avere lassità articolare patologica (risultati positivi al test dell'inclinazione dell'astragalo o al test del cassetto in avanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione del livello sensoriale con l'esercizio
stimolazione a livello sensoriale, allenamento in piedi su una gamba e equilibrio Y
Altri nomi:
  • Esercizio di allenamento neuromuscolare
Comparatore fittizio: Stimolazione simulata con esercizio
stimolazione a livello sensoriale, allenamento in piedi su una gamba e equilibrio Y
Altri nomi:
  • Esercizio di allenamento neuromuscolare
Comparatore attivo: Esercizio da solo
stimolazione a livello sensoriale, allenamento in piedi su una gamba e equilibrio Y
Altri nomi:
  • Esercizio di allenamento neuromuscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione corticale
Lasso di tempo: 5 minuti
Potenziali evocati somatosesori e coerenza corticomuscolare
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Propriocezione
Lasso di tempo: 10 minuti
inversione della caviglia e senso della posizione articolare in flessione plantare
10 minuti
Discriminazione a due punti
Lasso di tempo: 10 minuti
Sensazione cutanea delle superfici plantari
10 minuti
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 5 minuti
ampiezza di movimento della dorsiflessione della caviglia
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYCU112052AF

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione elettrica transcutanea

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