- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06237543
TAPSE/PASP Anestesia (TAPSE/PASP)
Yleisanestesian induktion aiheuttaman hypotension TAPSE/PASP-suhteen ennuste keuhkojen resektiokirurgiassa
TAPSE, yksi oikean kammion systolisen toiminnan arviointimenetelmistä; Se on pylväsparametri, jolla voidaan helposti mitata huipun ja tyviosan lyhenemistä ja antaa erityistä tietoa globaalista RV-toiminnasta. TAPSE/PASP voidaan laskea kuormituksesta riippumattomina parametreina RV-toiminnan arvioimiseksi. Koska RV-toiminto on herkkä jälkikuormituksen muutoksille, joka tunnetaan nimellä RV-pulmonary Circuit (PC) -yhteys.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa potilaat, joilla on yleisanestesian vuoksi hypotensiivisiä tapahtumia hemodynaamisesti stabiilissa populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAPSE, yksi oikean kammion systolisen toiminnan arviointimenetelmistä; Se on pylväsparametri, jolla voidaan helposti mitata huipun ja tyviosan lyhenemistä ja antaa erityistä tietoa globaalista RV-toiminnasta. TAPSE/PASP voidaan laskea kuormituksesta riippumattomina parametreina RV-toiminnan arvioimiseksi. Koska RV-toiminto on herkkä jälkikuormituksen muutoksille, joka tunnetaan nimellä RV-pulmonary Circuit (PC) -yhteys.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa potilaat, joilla on yleisanestesian vuoksi hypotensiivisiä tapahtumia hemodynaamisesti stabiilissa populaatiossa.
Potilaat mitataan transtorakaalisella kaikukardiografialla ennen leikkausta, 15-30 minuuttia ennen induktiota.
Hemodynaamiset perusparametrit ja ei-invasiiviset ja/tai hemodynaamiset arvot tallennetaan kahden minuutin välein induktion jälkeen kirurgiseen viiltoon asti. Potilaat, joiden verenpaine laskee 30 % lähtötasosta ja MAP on laskenut alle 65 mmHg ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian jälkeen. induktion katsotaan aiheuttavan hypotensiota. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: hypotensiolla ja ilman hypotensiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki, 09020
- Ferdi Gülaştı
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus;
- 18-75 vuotta vanha
- ASA fyysinen tila 1-3;
- Potilaat, joille on suunniteltu keuhkojen resektioleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on raskaana
- Sydänleikkauksen jälkeen
- Vaikea keuhkoverenpainetauti
- Vaikea läppäsairaus
- Hypertrofinen tai laajentuva kardiomyopatia
- Akuutin sydäninfarktin esiintyminen
- Potilaat, joilla on vaikea näkö- tai kuulovamma/vamma
- ASA fyysinen tila IV tai V
- Iskeeminen sydänsairaus, johtumishäiriö.
- Tiettyjen lääkkeiden pitkäaikainen käyttö (beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin estäjät, kipulääkkeet, rauhoittavat lääkkeet tai trisykliset masennuslääkkeet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypotensio
Potilailla, joiden verenpaine laskee 30 % lähtötasosta ja MAP on laskenut alle 65 mmHg ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen, katsotaan olevan hypotensio.
|
MAP alle 55 mmHg tai pitkäaikaiset (2 minuuttia tai enemmän) hypotensiiviset kohtaukset hoidetaan efedriinillä 0,1 mg/kg.
Muut nimet:
|
|
ei hypotensiota
Potilailla, joilla ei ole verenpaineen laskua 30 % lähtötasosta ja MAP:n lasku alle 65 mmHg ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen, ei katsota kärsivän hypotensiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikukardiografia
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
TAPSE/PASP (mm/mmHg)
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jännitystä
Aikaikkuna: 4-5 tuntia
|
Potilaille otetaan ja kirjataan leikkauksensisäinen systolinen valtimojännitys, diastolinen valtimojännitys ja keskimääräinen valtimojännite.
|
4-5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .