- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06237543
TAPSE/PASP Anæstesi (TAPSE/PASP)
Forudsigelse af TAPSE/PASP-forhold for hypotension på grund af generel anæstesi-induktion i pulmonal resektionskirurgi
TAPSE, en af metoderne til evaluering af højre ventrikulær systolisk funktion; Det er en søjleparameter, der nemt kan måle apex-basal afkortning og giver specifik information om global RV-funktion. TAPSE/PASP kan beregnes som belastningsuafhængige parametre for at evaluere RV-funktionen. Fordi RV-funktionen er følsom over for ændringer i efterbelastning, kendt som RV-pulmonal cirkulation (PC) forbindelsen.
Denne undersøgelse har til formål at identificere patienter, som er kandidater til hypotensive hændelser på grund af generel anæstesi i en hæmodynamisk stabil population.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
TAPSE, en af metoderne til evaluering af højre ventrikulær systolisk funktion; Det er en søjleparameter, der nemt kan måle apex-basal afkortning og giver specifik information om global RV-funktion. TAPSE/PASP kan beregnes som belastningsuafhængige parametre for at evaluere RV-funktionen. Fordi RV-funktionen er følsom over for ændringer i efterbelastning, kendt som RV-pulmonal cirkulation (PC) forbindelsen.
Denne undersøgelse har til formål at identificere patienter, som er kandidater til hypotensive hændelser på grund af generel anæstesi i en hæmodynamisk stabil population.
Patienterne vil blive målt ved transthorax ekkokardiografi i den præoperative periode, 15-30 minutter før induktion.
Basale hæmodynamiske parametre og ikke-invasive og/eller hæmodynamiske værdier vil blive registreret hvert andet minut efter induktion indtil kirurgisk incision.Patienter med et 30 % fald i SBP fra baseline og et fald i MAP under 65 mmHg i de første 10 minutter efter anæstesi induktion vil blive anset for at have hypotension. Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper: 'med' og 'uden' hypotension.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Kalkun, 09020
- Ferdi Gülaştı
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke;
- 18-75 år
- ASA fysisk status 1-3;
- Patienter, der er planlagt til lungeresektion
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er gravid
- Efter hjerteoperation
- Svær pulmonal hypertension
- Alvorlig klapsygdom
- Hypertrofisk eller dilateret kardiomyopati
- Tilstedeværelse af akut myokardieinfarkt
- Patienter med svær syns- eller hørenedsættelse/handicap
- ASA fysisk status IV eller V
- Iskæmisk hjertesygdom, ledningsforstyrrelse.
- Anamnese med langvarig brug af visse lægemidler (β-blokkere, angiotensinkonverterende enzymhæmmere, analgetika, beroligende midler eller tricykliske antidepressiva)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hypotension
Patienter med et 30 % fald i SBP fra baseline og et fald i MAP under 65 mmHg i de første 10 minutter efter anæstesiinduktion vil blive anset for at have hypotension.
|
MAP under 55 mmHg eller langvarige (2 minutter eller mere) hypotensive anfald vil blive behandlet med efedrin 0,1 mg/kg.
Andre navne:
|
ingen hypotension
Patienter, der ikke har et fald på 30 % fra baseline i SBP og et fald i MAP under 65 mmHg i de første 10 minutter efter anæstesiinduktion, vil blive betragtet som ikke at have hypotension.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ekkokardiografi
Tidsramme: 30 minutter
|
TAPSE/PASP (mm/mmHg)
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
spænding
Tidsramme: 4-5 timer
|
Intraoperativ systolisk arteriel spænding, diastolisk arteriel spænding og middel arteriel spænding vil blive taget og registreret for patienterne.
|
4-5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypotension
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesAfsluttetHypotension | Intraoperativ hypotension | Postoperativ hypotensionHolland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuLægemiddelinduceret hypotension | Hypotension under operation
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetBlodtryk | Postinduktion hypotension | Perioperativ hypotensionTyskland
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterAfsluttet
-
Attikon HospitalRekrutteringHypotension under operation | Forebyggelse af hypotensionGrækenland
-
University of ParmaUkendtHypotension under dialyse | Dialyse HypotensionItalien
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPost-induktion hypotension | Postprandial hypotensionKina
-
Mazovia Regional Hospital in SiedlceRekrutteringAnæstesi | Hypotension ved induktion | Perioperativ skade | Perioperativ hypotensionPolen
-
Acibadem UniversityAfsluttetHypotension | Intraoperativ hypotension | Post-induktion hypotension | Genopretning efter anæstesiKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttetOrtostatisk; Hypotension, NeurogenKorea, Republikken
Kliniske forsøg med hypotension
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendePerioperative/postoperative komplikationerTaiwan
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of Calgary; AANS/CNS Section on Disorders...AfsluttetAkut rygmarvsskadeForenede Stater, Canada
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPostoperativ hypotensionSpanien
-
China Medical University, TaiwanChang Gung Memorial Hospital; Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetIntradialytisk hypotension
-
Jakub SzramaIkke rekrutterer endnu
-
Edwards LifesciencesUkendt
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetPerioperativ komplikation | Hypotension under operationItalien
-
Liang BingUkendtHypotension, kontrolleretKina
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchUkendtHæmodialyse adgangsfejl | Blodtryk | DialyseadgangsfejlTaiwan
-
Qianfoshan HospitalUkendtIntraoperativ hypotension | Perioperativ komplikationKina