Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilman saastuminen ja raskaus (PTB)

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Queen Mary University of London

Ilmansaasteiden vaikutukset raskauteen ja haitallisiin synnytystuloksiin

Olemme poikkitieteellinen ryhmä brittiläisiä tutkijoita, joilla on asiantuntemusta synnytyksestä, naisten ja lasten terveydestä, epidemiologiasta, ilmastotieteestä, tulehduksista, laskennallisesta mallintamisesta, koneoppimisesta ja tekoälystä. Yhdessä meillä on pitkä historia olemassa olevien vahvuuksien taustalla ennenaikaisen synnytyksen tutkimuksessa, joka ylittää useita tieteenaloja, sekä erinomaiset julkaisut ja palkinnot johtavasta ennenaikaisen synnytyksen tutkimuksesta.

Pyrimme kehittämään ja validoimaan syvän oppimismallin ennenaikaisten synnytysten ja muiden haitallisten raskauden tulosten riskin ennustamiseksi käyttämällä University College London Hospital Trustin (UCLH) sähköisten terveystietojen EPIC-tietoja 18 000 potilaan kohortille. Hankimme vastaavat tiedot altistumisesta ilmansaasteille käyttämällä postinumeron (alue) ja toimituspäivän (kuukausi) ei-tunnisteita. Malli tarkastelee potilaan sairaushistorian ja nykyisen raskauden tapahtumien ajallista järjestystä, tunnistaa merkittäviä vuorovaikutuksia ja ennustaa ennenaikaisen synnytyksen riskiä. Se määrittää myös kynnyksen ja raskauden, jolloin saastealtistumisella on suurin vaikutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennenaikainen synnytys on johtava vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Ennenaikaisesti syntyneillä lapsilla on yleisempi aivovamma, aistivamma, oppimisvaikeuksia ja hengityselinsairauksia. Isossa-Britanniassa noin 60 000 vauvaa syntyy ennenaikaisesti vuosittain. Tämä vastaa yhtä yhdeksästä raskaudesta Englannissa ja luvut kasvavat yhteen jokaista seitsemää raskautta kohti Lontoossa. Noin 40 prosentissa tapauksista ennenaikaisen synnytyksen syy on tuntematon. Nykyiset ennenaikaisen synnytyksen ennustamisalgoritmit eivät pysty tunnistamaan naisia, joilla on suurin riski synnyttää ennenaikaisesti, eivätkä ne ota huomioon geneettisiä, elämäntapa- tai ympäristöolosuhteita ennusteessaan. Koneoppimisen ja syväoppimisen nopean kehityksen myötä on nyt mahdollista kehittää malleja, jotka voivat ottaa huomioon suuremman määrän muuttujia ennustusalgoritmissaan muodostaakseen potilaskohtaisen riskiennusteen. On yhä enemmän todisteita siitä, että äidin altistuminen ilmansaasteille raskauden aikana liittyy lisääntyneeseen ennenaikaisen synnytyksen riskiin. Altistuminen ilmansaasteille voi liittyä huonoon istukan toimintaan, pre-eklampsiaan ja huonoon sikiön kasvuun, vaikka näistä haitallisista raskauden tuloksista on vain vähän tietoa, jotka kaikki voivat johtaa ennenaikaiseen synnytykseen. Tällä hetkellä monista tämän alan viimeaikaisista epidemiologisista tutkimuksista puuttuu yksityiskohtaisia ​​ja vastaavia kliinisiä tietokokonaisuuksia ilman aukkoja sähköisissä tietueissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

  1. Yhdistä ilmansaastealtistustiedot erittäin yksityiskohtaisiin kliinisiin tietokokonaisuuksiin, jotka on otettu University College London Hospital NHS Trustin (UCLH) sähköisistä terveyskertomuksista.
  2. Kehitä laskennallinen malli, joka voi ennustaa tarkasti raskauden, jolloin potilas synnyttää viikkoina ja päivinä
  3. Tunnista mallin avulla ne raskauden ajankohdat, jolloin ilmansaasteet vaikuttavat eniten raskauden tuloksiin

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E14NS
        • Rekrytointi
        • Tina Chowdhury
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
        • Rekrytointi
        • Anna David
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pyrimme sisällyttämään tiedot raskaana olevilta naisilta, jotka synnyttivät UCLH:ssa vuodesta 2019, jolloin EPIC käynnistettiin, ja vuoden 2023 loppuun asti. Tälle tutkimukselle ei ole määritelty yläikärajaa. Inklusiivisuuden parantamiseksi pyrimme keräämään tietoja kaikilta UCLH:n varaajilta ja toimittavilta naisilta varmistaaksemme, että etniset vähemmistöryhmät ja potilaat, joilla on sosiaalista puutetta tai muita raskautta vaikeuttavia häiriöitä, sisällytetään tietoaineistoomme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pyrimme sisällyttämään tiedot raskaana olevista naisista, jotka ovat synnyttäneet University College London -sairaaloissa vuodesta 2019 eteenpäin EPIC-potilasrekisterin alkamisen jälkeen. Tälle tutkimukselle ei ole määritelty ikärajaa inklusiivisuuden parantamiseksi. Pyrimme myös edustamaan aineistossamme etnisiä vähemmistöryhmiä ja sosiaalisesta puutteesta kärsiviä potilaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jätämme pois tiedot potilailta, joiden seuranta ei ole täydellinen, koska synnytystä edeltävä hoito on siirretty toimitettavaksi toiseen luottamushenkilöön. Potilaat, joilla on puutteelliset synnytyshistoriatiedot, epätarkkoja raskausiän arvioita (esim. myöhäisen raskauden varauksen vuoksi) ja puuttuvat tiedot "tavanomaisen osoitteen postinumerosta" jätetään myös pois. Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koneoppimismalli ennustaa ennenaikaisen synnytyksen riskiä ja haitallisia synnytystuloksia
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Pyrimme kehittämään syvän oppimisalgoritmin ennenaikaisen synnytyksen ja muiden haitallisten raskauden tulosten riskin ennustamiseksi käyttämällä sähköisten terveyskertomusten tietoja ja spatiotemporaalista mallia ympäristön saastetasoille Lontoossa. Mallissa otetaan huomioon henkilökohtaiset, elämäntapa- ja ympäristötekijät perinteisten riskitekijöiden rinnalla ennakoidakseen synnytyksen todennäköisimmän raskauden alkamista. Tämä voidaan luokitella "aikaiseksi", "myöhään keskoseksi", "keskoseksi ennenaikaiseksi", "erittäin ennenaikaiseksi" ja "erittäin ennenaikaiseksi".
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koneoppimismalli ennustaa, kuinka ilmanlaatu lisää ennenaikaisen synnytyksen ja haitallisten synnytystulosten riskiä
Aikaikkuna: 42 kuukautta
Tämä malli tarkastelee myös potilaan sairaushistorian ja nykyisen raskauden tapahtumien ajallista järjestystä ja tunnistaa merkittäviä vuorovaikutuksia. Myös muita haitallisia raskauden tuloksia, kuten syntymäpaino, syntymäpainon senttiili, pre-eklampsia, raskausikään nähden pieni, sikiön kasvun rajoittuminen, tutkitaan.
42 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. marraskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

EPIC-sähköisten terveystietueiden tietokannan tiedot anonymisoidaan UCLH:ssa toissijaisen tietojoukon luomiseksi, jossa on anonymisoitu tunniste potilastunnisteelle, postinumerolle (alueelle) ja toimituspäivälle (kuukausi). Raakadata seulottu. Potilaat poissuljettu kriteerien mukaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa