Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Загрязнение воздуха и беременность (PTB)

21 ноября 2025 г. обновлено: Queen Mary University of London

Влияние загрязнения воздуха на беременность и неблагоприятные исходы родов

Мы — междисциплинарная команда британских ученых, обладающих опытом в акушерстве, здоровье женщин и детей, эпидемиологии, науке о климате, воспалении, компьютерном моделировании, машинном обучении и искусственном интеллекте. Вместе мы имеем долгую историю и сильные стороны, лежащие в основе исследований преждевременных родов, которые пересекают множество дисциплин, а также отличный послужной список публикаций и наград, ведущих исследований в области преждевременных родов.

Мы стремимся разработать и проверить модель глубокого обучения для прогнозирования риска преждевременных родов и других неблагоприятных исходов беременности, используя данные электронных медицинских записей EPIC в Больничном тресте Университетского колледжа Лондона (UCLH) для когорты из 18 000 пациентов. Соответствующие данные о воздействии загрязнения окружающей среды мы получим, используя неидентификаторы почтового индекса (района) и даты доставки (месяца). Модель будет анализировать временную последовательность событий в истории болезни пациента и текущей беременности, выявляя существенные взаимодействия и прогнозируя риск преждевременных родов. Это также позволит определить порог и период развития, при которых воздействие загрязнения оказывает наибольшее воздействие.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Преждевременные роды являются основной причиной неонатальной заболеваемости и смертности во всем мире. У недоношенных детей чаще наблюдаются церебральный паралич, сенсорные нарушения, нарушения обучаемости и респираторные заболевания. В Великобритании ежегодно недоношенными рождаются около 60 000 детей. Это эквивалентно 1 из 9 беременностей в Англии, а в Лондоне это число увеличивается до 1 из каждых 7 беременностей. Примерно в 40% случаев причина преждевременных родов неизвестна. Существующие алгоритмы прогнозирования преждевременных родов ограничены в своей способности выявлять женщин с самым высоким риском преждевременных родов и не учитывают генетические, образ жизни и обстоятельства окружающей среды при своем прогнозировании. Благодаря быстрому развитию машинного и глубокого обучения теперь можно разрабатывать модели, которые могут учитывать большее количество переменных в своем алгоритме прогнозирования, чтобы сформулировать прогноз риска для конкретного пациента. Появляется все больше доказательств того, что воздействие загрязнения воздуха на мать во время беременности связано с повышенным риском преждевременных родов. Воздействие загрязнения воздуха может быть связано с плохой функцией плаценты, преэклампсией и плохим развитием плода, хотя данные об этих неблагоприятных исходах беременности ограничены, и все они могут привести к преждевременным родам. В настоящее время во многих недавних эпидемиологических исследованиях в этой области отсутствуют подробные и соответствующие наборы клинических данных, а также отсутствуют пробелы в электронных записях.

Целью данного исследования является:

  1. Свяжите данные о воздействии загрязнения воздуха с наборами очень подробных клинических данных, извлеченных из электронных медицинских карт пациентов из больницы NHS Trust Университетского колледжа Лондона (UCLH).
  2. Разработайте вычислительную модель, которая сможет точно предсказать срок беременности, при котором пациентка родит, за недели и дни.
  3. Используя модель, определите моменты беременности, когда загрязнение воздуха оказывает наибольшее влияние на исход беременности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • London, Соединенное Королевство, E14NS
        • Рекрутинг
        • Tina Chowdhury
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Rhona Atkins
          • Номер телефона: 7272 0207882
          • Электронная почта: rhona.atkin@nhs.net
      • London, Соединенное Королевство, NW1 2PG
        • Рекрутинг
        • Anna David
        • Контакт:
          • Yaa Acheampong
          • Номер телефона: 6164 020 3447
          • Электронная почта: y.acheampong@nhs.net
        • Контакт:
          • Anna David
          • Номер телефона: 9400 0203 447
          • Электронная почта: a.david@nhs.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы стремимся включить данные о беременных женщинах, родивших в UCLH с 2019 года, когда был запущен EPIC, и до конца 2023 года. Для этого исследования не существует определенного верхнего возрастного диапазона. Чтобы повысить инклюзивность, мы будем стремиться собирать информацию от всех женщин, записывающихся и рожающих в UCLH, чтобы обеспечить включение в наш набор данных представителей этнических меньшинств и пациентов с социальной депривацией или с дополнительными расстройствами, осложняющими беременность.

Описание

Критерии включения:

  • Мы стремимся включить данные о беременных женщинах, родивших в больницах Университетского колледжа Лондона, начиная с 2019 года, после запуска электронной карты пациента EPIC. Для этого исследования не указан возрастной диапазон, чтобы повысить инклюзивность. Мы также стремимся представить группы этнических меньшинств и пациентов с социальной депривацией в нашем наборе данных.

Критерий исключения:

  • Мы исключим данные о пациентках с неполной продолжительностью наблюдения в связи с переводом дородовой помощи на роды в другой трест. Пациенты с неполными данными акушерского анамнеза, неточными оценками гестационного возраста (например, из-за позднего бронирования беременности) и отсутствующие данные для «почтового индекса обычного адреса» также будут исключены. Исключаются пациенты младше 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модель машинного обучения для прогнозирования риска преждевременных родов и неблагоприятных исходов родов
Временное ограничение: 36 месяцев
Мы стремимся разработать алгоритм глубокого обучения для прогнозирования риска преждевременных родов и других неблагоприятных исходов беременности, используя данные электронных медицинских записей и пространственно-временную модель уровней загрязнения окружающей среды в Лондоне. Модель будет учитывать личные факторы, факторы образа жизни и окружающей среды наряду с традиционными факторами риска, чтобы предсказать срок беременности и наиболее вероятные роды. Их можно классифицировать как «доношенные», «поздние преждевременные», «умеренно недоношенные», «очень недоношенные» и «крайне недоношенные».
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модель машинного обучения для прогнозирования того, как качество воздуха увеличивает риск преждевременных родов и неблагоприятных исходов родов
Временное ограничение: 42 месяца
Эта модель также будет анализировать временную последовательность событий в истории болезни пациента и текущей беременности, выявляя существенные взаимодействия. Также будут изучены другие неблагоприятные исходы беременности, такие как вес при рождении, центиль веса при рождении, преэклампсия, малый вес для гестационного возраста, задержка роста плода.
42 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные из базы данных электронных медицинских карт EPIC будут анонимизированы в UCLH для создания вторичного набора данных с анонимным идентификатором пациента, почтовым индексом (район) и датой доставки (месяц). Необработанные данные проверены. Пациенты исключены в соответствии с критериями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться