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Poluição do Ar e Gravidez (PTB)

21 de novembro de 2025 atualizado por: Queen Mary University of London

Os efeitos da poluição do ar na gravidez e nos resultados adversos do parto

Somos uma equipe interdisciplinar de cientistas do Reino Unido com experiência em obstetrícia, saúde feminina e infantil, epidemiologia, ciências climáticas, inflamação, modelagem computacional, aprendizado de máquina e inteligência artificial. Juntos, temos uma longa história com os pontos fortes existentes subjacentes à investigação sobre nascimento prematuro que abrange múltiplas disciplinas e um excelente historial de publicações e prémios de investigação líder em nascimento prematuro.

Nosso objetivo é desenvolver e validar um modelo de aprendizagem profunda para prever o risco de nascimento prematuro e outros resultados adversos da gravidez usando dados de registros eletrônicos de saúde EPIC do University College London Hospital Trust (UCLH) para uma coorte de 18.000 pacientes. Obteremos os dados correspondentes sobre a exposição à poluição ambiental utilizando não identificadores para código postal (área) e data de entrega (mês). O modelo revisará a sequência temporal de eventos no histórico médico de um paciente e na gravidez atual, identificando interações significativas e preverá o risco de nascimento prematuro. Também determinará o limiar e a gestação em que a exposição à poluição tem o maior impacto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O nascimento prematuro é a principal causa de morbidade e mortalidade neonatal em todo o mundo. As crianças nascidas prematuramente apresentam taxas mais elevadas de paralisia cerebral, défices sensoriais, dificuldades de aprendizagem e doenças respiratórias. No Reino Unido, aproximadamente 60.000 bebés nascem prematuramente todos os anos. Isto equivale a 1 em cada 9 gestações na Inglaterra e os números aumentam para 1 em cada 7 gestações em Londres. Em cerca de 40% dos casos, a causa do parto prematuro é desconhecida. Os algoritmos atuais para prever o nascimento prematuro são limitados na sua capacidade de identificar mulheres com maior risco de parto prematuro e não consideram as circunstâncias genéticas, de estilo de vida e ambientais na sua previsão. Com o rápido desenvolvimento da aprendizagem automática e da aprendizagem profunda, é agora possível desenvolver modelos que podem considerar um maior número de variáveis ​​dentro do seu algoritmo preditivo, para formular uma previsão de risco específica do paciente. Há evidências crescentes de que a exposição materna à poluição do ar durante a gravidez está associada a um risco aumentado de parto prematuro. A exposição à poluição atmosférica pode estar associada ao mau funcionamento da placenta, à pré-eclâmpsia e ao fraco crescimento fetal, embora existam dados limitados sobre estes resultados adversos da gravidez, os quais podem levar ao parto prematuro. Actualmente, muitos dos estudos epidemiológicos recentes nesta área carecem de conjuntos de dados clínicos detalhados e correspondentes, sem lacunas nos registos electrónicos.

Este estudo tem como objetivo:

  1. Vincule dados sobre exposição à poluição do ar com conjuntos de dados clínicos altamente detalhados extraídos de registros eletrônicos de saúde de pacientes do University College London Hospital NHS Trust (UCLH)
  2. Desenvolva um modelo computacional que possa prever com precisão a gestação em que uma paciente dará à luz em semanas e dias
  3. Usando o modelo, identifique os momentos da gravidez em que a poluição do ar tem o maior impacto nos resultados da gravidez

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, E14NS
      • London, Reino Unido, NW1 2PG
        • Recrutamento
        • Anna David
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nosso objetivo é incluir dados de mulheres grávidas que deram à luz na UCLH desde 2019, quando o EPIC foi lançado, e até o final de 2023. Não há faixa etária superior especificada para este estudo. Para melhorar a inclusão, teremos como objetivo coletar informações de todas as mulheres que agendam e fazem partos na UCLH para garantir que grupos étnicos minoritários e pacientes com privação social ou com distúrbios adicionais que complicam a gravidez sejam incluídos em nosso conjunto de dados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nosso objetivo é incluir dados de mulheres grávidas que deram à luz nos hospitais da University College London a partir de 2019, após o início do registro eletrônico do paciente EPIC. Não há faixa etária especificada para este estudo, de forma a melhorar a inclusão. Também pretendemos representar grupos étnicos minoritários e pacientes com privação social em nosso conjunto de dados.

Critério de exclusão:

  • Excluiremos dados de pacientes com duração de acompanhamento incompleta devido à transferência de cuidados pré-natais para parto em outro serviço. Pacientes com dados incompletos da história obstétrica, estimativas imprecisas da idade gestacional (por ex. devido ao agendamento tardio da gravidez) e dados faltantes para 'código postal do endereço habitual' também serão excluídos. Serão excluídos pacientes com menos de 18 anos de idade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modelo de aprendizado de máquina para prever o risco de parto prematuro e resultados adversos no parto
Prazo: 36 meses
Nosso objetivo é desenvolver um algoritmo de aprendizagem profunda para prever o risco de nascimento prematuro e outros resultados adversos da gravidez usando dados de registros eletrônicos de saúde e um modelo espaço-temporal para os níveis de poluição ambiental em Londres. O modelo considerará fatores pessoais, de estilo de vida e ambientais juntamente com os fatores de risco tradicionais para prever a gestação em que o parto tem maior probabilidade de ocorrer. Pode ser classificado como ‘termo’, ‘prematuro tardio’, ‘prematuro moderado’, ‘muito prematuro’ e ‘prematuro extremo’.
36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modelo de aprendizado de máquina para prever como a qualidade do ar aumenta o risco de parto prematuro e resultados adversos no nascimento
Prazo: 42 meses
Este modelo também revisará a sequência temporal de eventos no histórico médico de uma paciente e na gravidez atual, identificando interações significativas. Outros resultados adversos da gravidez, como peso ao nascer, percentil de peso ao nascer, pré-eclâmpsia, pequeno para a idade gestacional e restrição de crescimento fetal também serão estudados.
42 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados do banco de dados de registros eletrônicos de saúde EPIC serão anonimizados na UCLH para criar um conjunto de dados secundário com identificador anonimizado para identificador do paciente, código postal (área) e data de entrega (mês). Dados brutos selecionados. Pacientes excluídos de acordo com critérios.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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