Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bleomysiini tehokkaana ja parantavana apulaitteena lymfangioomassa

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Nguyen Thanh Quang, National Children's Hospital, Vietnam

Intralesional bleomysiinin injektion turvallisuus, tehokkuus ja pitkäaikaiset tulokset lasten imusolmukkeiden epämuodostumien lisäterapiana: Retrospektiivinen tutkimus kosmeettisista ja terveyteen liittyvistä elämänlaadun parannuksista.

Lymfaattiset epämuodostumat (LM) tai lymfangioomat ovat lasten yleisiä vaskulaarisia poikkeavuuksia, joita esiintyy useimmiten päähän ja kaulassa, harvemmin aksillassa, vatsassa, rintakehässä, nivussa ja raajoissa. Nämä hyvänlaatuiset, mutta paikallisesti invasiiviset vauriot voivat aiheuttaa komplikaatioita, kuten hengitysvaikeuksia, nielemistä, hermojen puristusta, verenvuotoa ja kosmeettisia vääristymiä. Hoitoon liittyy perinteisesti kirurginen leikkaus, mutta tämä lähestymistapa aiheuttaa riskejä, kuten hermovaurioita, korkeaa toistumista ja huonoja kosmeettisia tuloksia. Viime vuosina skleroterapia, erityisesti bleomysiini -injektio, on noussut vähemmän invasiiviseksi vaihtoehtona, joka tarjoaa mahdollisia etuja, kuten vähentynyttä toistumista ja parempia kosmeettisia tuloksia.

LM: n hoidossa on käytetty vietnamissa vuonna 2016 sen käyttöönoton jälkeen vuonna 2016, mutta niiden turvallisuudesta, tehokkuudesta ja pitkäaikaisista tuloksista puuttuvat kattavat tutkimukset sen turvallisuudesta, tehokkuudesta ja pitkäaikaisista tuloksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää tämä aukko arvioimalla intralesionaalisten bleomysiini -injektioiden tehokkuutta LM -potilailla, joita hoidetaan kansallisessa lastensairaalassa vuosina 2018-2022.

Tutkimuksessa arvioidaan bleomysiinin turvallisuus, tehokkuus ja pitkäaikaiset tulokset, jotka keskittyvät vaurion koon pienentämiseen, toistumisasteisiin sekä kosmeettiseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (QOL) parannuksiin. Retrospektiiviseen tutkimukseen sisältyy yli 800 lastenpotilasta ja käytetään työkaluja, kuten potilaan SCAR-arviointikysely (PSAQ) ja lyhyen Form-36 (SF-36) -terveystutkimus kosmeettisten tulosten ja yleisen hyvinvoinnin arvioimiseksi.

Tutkimuksessa verrataan myös pelkästään bleomysiinin tehokkuutta yhdessä leikkauksen kanssa, tutkimalla, voivatko bleomysiini vähentää lisätoimenpiteiden tarvetta. Tarjoamalla kattavan arvioinnin sekä kliinisistä että potilaalle ilmoitetuista tuloksista, tutkimuksen tavoitteena on luoda bleomysiini elinkelpoisena, minimaalisesti invasiivisena hoitovaihtoehtona lasten LM: lle, mikä parantaa näille potilaille sekä kliinisiä että kosmeettisia tuloksia.

Lisäksi tämä tutkimus tarjoaa arvokasta paikallista tietoa bleomysiinin käytöstä Vietnamissa, mikä vaikuttaa mahdollisesti kansallisiin hoitoohjeisiin. Tulokset levitetään vertaisarvioiduissa lehdissä, mikä myötävaikuttaa globaaliin ymmärtämiseen bleomysiinin roolista lasten imusmuodostumien hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lymfaattiset epämuodostumat (LM), jota usein kutsutaan lymfangioomiksi, ovat verisuonten epämuodostumien muoto, joka johtuu imusysteemin epänormaalista kehityksestä. Nämä hyvänlaatuiset, mutta paikallisesti invasiiviset vauriot ovat yksi yleisimmistä lasten verisuonikertomuksista. Suurin lymfangioomien esiintyvyys on nähtävissä pään ja kaulan alueella, missä ne voivat aiheuttaa erilaisia ​​vakavia komplikaatioita, kuten hengitysteiden tukkeutumista, dysfagiaa (nielemistä vaikeuksia) ja hermojen puristus. Harvemmin lymfangioomien sijainteja ovat aksilla, vatsa, rintakehä, nivus ja raajat, jotka voivat aiheuttaa verenvuotoa, vierekkäisten rakenteiden puristusta sekä näkyvää epämuodostumaa, kipua ja epämukavuutta. Hoitamatta jättämättömät, nämä epämuodostumat voivat johtaa merkittävään sairastuvuuteen ja funktionaaliseen heikkenemiseen sekä vakavaan kosmeettiseen muodonmuutokseen, etenkin lasten potilailla.

Historiallisesti kirurginen leikkaus on ollut lymfangioomien ensisijainen hoito. Tällä lähestymistavalla on kuitenkin useita riskejä, mukaan lukien ympäröivien elintärkeiden rakenteiden, kuten hermot ja verisuonet, vauriot, puutteellisen leikkauksen ja ruma arpien johtuvat korkeat toistumisnopeudet. Muutaman viime vuosikymmenen aikana skleroterapia (ST) on noussut vähemmän invasiiviseksi, suotuisammaksi vaihtoehtona, joka vähentää sairastuvuutta saavuttaen samalla parempia kosmeettisia tuloksia. Erilaisten sklerosoivien aineiden joukossa bleomysiini on saavuttanut suosiota johtuen sen mekanismistaan, jossa solujen toimintoja häiritsee epänormaalit imusolmukkeet, mikä johtaa vaurion regressioon.

Bleomysiiniä on käytetty yhä enemmän vietnamiin vuonna 2016, lymfangioomien lisäterapiana. Kasvavasta kliinisestä sovelluksestaan ​​huolimatta on merkittävää kattavia tutkimuksia, joissa arvioidaan bleomysiiniskleroterapian turvallisuutta, tehokkuutta ja pitkäaikaisia ​​tuloksia lasten imusolmukkeiden epämuodostumien hoidossa, etenkin Vietnamin väestössä. Tähän päivään mennessä mikään laajamittainen tutkimukset eivät ole arvioineet LM: n bleomysiinihoidon kliinisiä vaikutuksia ja elämänlaadun tuloksia lapsilla Vietnamin tilanteessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä tiedon aukko arvioimalla kattavasti intralesionaalisten bleomysiini-injektioiden pitkäaikaisia ​​tuloksia lapsipotilailla, joilla on imusolmukkeet, joita on hoidettu Vietnamin kansallisessa lastensairaalassa.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida intralesionaalisen bleomysiinin injektion turvallisuus, tehokkuus ja pitkäaikaiset tulokset lapsipotilaille, joilla on diagnosoitu imusolmukkeet. Tutkimuksessa keskitytään sekä kliiniseen menestykseen (kuten vaurion koon että toistumisasteen vähentymiseen) että kosmeettiseen ja terveyteen liittyvään elämänlaadun (QOL) parannuksiin, joita havaittiin potilailla hoidon jälkeen. Tutkimuksessa tutkitaan myös, pystyykö bleomysiini tehokkaasti vähentämään lisäkirurgisten interventioiden tarvetta, mikä parantaa näiden lasten sekä funktionaalisia että esteettisiä tuloksia.

Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen liittyy yli 800 lasten potilaan kohortti, jolla on diagnosoitu imusolmukkeet ja jota hoidetaan bleomysiini -injektioilla kansallisessa lastensairaalassa vuosina 2018-2022. Näitä potilaita arvioidaan turvallisuuden ja tehokkuuden suhteen tarkistamalla heidän sairauskertomuksensa, komplikaatioiden seurantaa ja arvioimalla lymfangioomien toistumisastetta hoidon jälkeen. Lisäksi pitkäaikaisia ​​kosmeettisia tuloksia arvioidaan validoitujen potilaiden ilmoittamien toimenpiteiden, kuten potilaan SCAR-arviointikyselyn (PSAQ), ja terveyteen liittyvän elämänlaadun käyttämällä lyhyitä Form-36 (SF-36) -terveystutkimusta.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida bleomysiinin injektion turvallisuus ja tehokkuus lasten potilailla, joilla on diagnosoitu imusolmukkeet kansallisessa lastensairaalassa vuosina 2018–2022. Tämä tehdään keskittymällä hoidon jälkeisiin komplikaatioihin ja toistumisasteisiin. Lisäksi tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pitkäaikaisia ​​kliinisiä tuloksia, mukaan lukien vaurion regressio, toistuminen ja lisätoimenpiteiden tarve. Tämä auttaa arvioimaan bleomysiinin vaikutusta vaurion kokoon, hoidon jälkeiseen komplikaatioasteen ja intervention yleiseen kliiniseen menestykseen.

Toinen tärkeä tutkimus on analysoida kosmeettisia tuloksia ja terveyteen liittyvää elämänlaatua lastenpotilailla, joita hoidetaan bleomysiiniskleroterapialla. Tutkimuksessa käytetään standardisoituja arviointityökaluja, kuten PSAQ: ta arpia varten, ja SF-36: n yleiset terveysvaikutukset. Nämä työkalut auttavat kvantifioimaan potilaan ilmoittaman käsityksen hoitovaikutuksista, mukaan lukien sekä kosmeettiset tulokset (arven ulkonäkö ja oireet) että yleinen hyvinvointi.

Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan bleomysiinin roolia itsenäisenä hoidona tai yhdessä kirurgisten toimenpiteiden kanssa hoidon menestyksen parantamiseksi ja minimoimalla invasiivisiin toimenpiteisiin liittyvät riskit ja komplikaatiot. Vertaamalla näitä lähestymistapoja tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko pelkästään bleomysiini riittävä vai onko multimodaalinen lähestymistapa tehokkaampi lymfangioomien hoidossa.

Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeitä näkemyksiä bleomysiinin toteutettavuudesta ja tehokkuudesta vaihtoehtona perinteiselle kirurgiselle leikkaukselle lasten lymfangioomien hoidossa. Tutkimalla sekä objektiivisia kliinisiä tuloksia että subjektiivisia potilaan ilmoittamia tuloksia, kuten elämänlaatua ja arpien havaitsemista, tämä tutkimus tarjoaa kattavan ymmärryksen bleomysiinin käytön eduista ja haasteista. Tulosten odotetaan vaikuttavan lymfangioomien kliiniseen hoitoon lapsipotilailla tarjoamalla näyttöön perustuvia suosituksia bleomysiinin käytöstä turvallisena, tehokkaana ja kosmeettisesti suotuisana hoitovaihtoehtona.

Lisäksi tutkimus edistää paikallisen bleomysiinin käyttöä koskevan tutkimuksen aukon immfaattisten epämuodostumien käytöstä Vietnamissa, maassa, jossa tämän aineen kliininen soveltaminen on ollut suhteellisen uusi ja tutkimaton. Tämän tutkimuksen tulokset voivat johtaa todisteisiin perustuvien ohjeiden laatimiseen vietnamilaisen terveydenhuoltojärjestelmään tukemaan sen laajempaa käyttöönottoa lymfangioomien tavanomaisena terapiana.

Tutkimus tehdään tiukalla eettisellä kehyksellä, varmistaen, että kaikki potilaat ja heidän perheensä tarjoavat tietoisen suostumuksen ennen osallistumista ja että heidän yksityisyytensä ja luottamuksellisuutensa ovat tiukasti yllä. Tiedot nimettyy ja tallennetaan turvallisesti koko tutkimusprosessin ajan. Tulokset levitetään vertaisarvioitujen tieteellisten lehtien avulla, keskittyen erityisesti lasten leikkaukseen, dermatologiaan ja verisuonien poikkeavuuksiin liittyviin lehtiin, jotka voisivat auttaa lisäämään tietoisuutta bleomysiinin potentiaalista elinkelpoisena terapeuttisena vaihtoehdona lymfangioomien hoidossa.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä tutkimus ei tarjoa vain kriittistä kliinistä tietoa bleomysiinin tehokkuudesta ja turvallisuudesta lasten lymfangioomien hoidossa, mutta se lisää myös ymmärrystämme tähän hoitoon liittyvistä pitkäaikaisista kosmeettisista tuloksista ja elämänlaadun parannuksista. Tarjoamalla minimaalisesti invasiivista, vähemmän riskialtista vaihtoehtoa kirurgiselle leikkaukselle, bleomysiini voisi mullistaa lasten imusolmukkeiden hoidon, parantaen heidän terveysvaikutuksiaan ja yleistä hyvinvointia samalla minimoimalla taudin fyysiset ja psykologiset vaikutukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

809

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hanoi, Vietnam
        • Department of Surgery, The National Children Hospital, Hanoi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen lastenpotilaiden populaatio koostuu alle 18 -vuotiaista lapsista, joille on diagnosoitu lymfangioomat (imusolmukkeet). Näillä potilailla on erilaisia ​​vauriopaikkoja, mukaan lukien pää ja kaula, aksilla (kainalo), vatsa, rintakehä (rinta), nivus tai raajat. Ikäkauppa kattaa imeväiset, lapset ja nuoret. He ovat ehkä saaneet aikaisempaa hoitoa bleomysiinillä tai muilla imusolmukkeiden interventioilla. Lisäksi ne saattavat tai eivät välttämättä vakavia komorbiditoimia, kuten hallitsemattomia systeemisiä sairauksia tai immunosuppressiivisia olosuhteita. Kohortti valitaan kansallisen lastensairaalan potilaspopulaatiosta, ja osallistujat ilmoittautuvat vahvistetun lymfangiooman diagnoosin perusteella vuosina 2018-2022.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: alle 18 -vuotiaat lasten potilaat.
  • Diagnoosi: Vahvistettu lymfangiooman diagnoosi (imusolmukkeet).
  • Leesioiden sijainti: Pään ja kaulan, akselin, vatsan, rintakehän, nivun tai raajojen lymfangioomat.
  • Hoitohistoria: Ei aikaisempaa hoitoa bleomysiinillä lymfangioomassa.
  • Terveydentila: Ei vakavia lisävaikutuksia tai sairauksia, jotka voisivat häiritä tutkimusta tai hoitoprosessia.
  • Tietoinen suostumus: Potilaat (tai heidän lailliset huoltajansa) antavat tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: Yli 18 -vuotiaat potilaat.
  • Raskaus: Raskaana tai imetyspotilaat.
  • Muut hoidot: Potilaat, jotka ovat saaneet aiempia hoitoja lymfangiooman bleomysiinillä.
  • Vakavat lisävaikutukset: Vakavien komorbidijoiden esiintyminen (esim. Hallitsemattomat sydän- ja verisuonisairaudet, aktiiviset infektiot), jotka voivat häiritä tutkimusta tai hoitoprosessia.
  • Allergia: tunnettu allergia tai yliherkkyys bleomysiinille tai sen komponenteille.
  • Aktiiviset infektiot: Potilaat, joilla on aktiivisia paikallisia tai systeemisiä infektioita ilmoittautumishetkellä.
  • Immunosuppressio: immuunipuutteiset potilaat (sairauden tai lääkkeiden vuoksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lastenpotilaat, joilla on lymfangioomia, hoidettu intralesional bleomysiinillä
Tämä kohortti koostuu alle 18 -vuotiaista lastenpotilaista, joilla on diagnosoitu lymfangioomat (imusolmukkeet), joita hoidetaan kansallisessa lastensairaalassa vuosina 2018–2022. Tämän ryhmän lymfangioomat sijaitsevat yleisimmin päähän ja kaulassa, mutta ne voivat esiintyä myös harvemmin akselissa, vatsassa, rintakehässä, nivussa ja raajoissa. Tähän kohorttiin osallistuvat potilaat valittiin heidän lymfangioomien diagnoosin perusteella, jolla ei ole vakavia komorbideja, jotka voivat vaikeuttaa skleroterapian hoitoa tai tuloksia. Näitä potilaita hoidettiin tai havaittiin tutkimusjakson aikana, ja kohortti edustaa alle 18 -vuotiaita erilaisia ​​ikäryhmiä.
Tutkittu interventio on intralesional bleomysiinin injektio, johon sisältyy bleomysiinin, kemoterapeuttisen aineen, suora injektio lymfangiooman vaurioihin. Tämän minimaalisesti invasiivisen menettelyn tavoitteena on vähentää lymfangiooman kokoa häiritsemällä imusuonten epänormaalia kasvua. Bleomysiinin annos on räätälöity potilaan kehon painon perusteella, tyypillisesti välillä 1 - 3 mg / kg ruumiinpainoa injektiota kohden. Interventio eroaa muista hoidoista, kuten kirurgisesta leikkauksesta tai muista skleroterapia -aineista, koska se käyttää erityisesti bleomysiinin vaikutusmekanismia kudoskleroosin indusoimiseksi ja leesion regression edistämiseksi ilman invasiivisen leikkauksen tarvetta. Tämä interventio voi edellyttää useita hoitoistuntoja lymfangiooman koosta, sijainnista riippuen ja yksilön vaste hoitoon tavoitteena saavuttaa pitkäaikainen tehokkuus ja parantaa kosmeettisia tuloksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaurion koon muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Leesion koon muutoksen aste mitataan intralesionaalisen bleomysiinin injektion tehokkuuden arvioimiseksi. Tätä arvioidaan kliinisen tutkimuksen ja kuvantamistekniikoiden (esim. Ultraääni tai MRI) avulla lymfangiooman regression laajuuden määrittämiseksi.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Uusiutumisaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Tämä tulos seuraa lymfangioomien toistumisnopeutta bleomysiinin hoidon jälkeen. Toistuminen määritellään leesion uudelleen esiintymiseksi tai uudelleenkasvuksi koon alkuperäisen pienenemisen jälkeen hoidon jälkeen.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Haitalliset reaktiot
Aikaikkuna: 1 viikko jokaisen injektion jälkeen
Bleomysiinihoidon turvallisuus arvioidaan seuraamalla haittavaikutuksia, mukaan lukien infektio, verenvuoto, turvotus tai allergiset reaktiot injektiokohdassa, samoin kuin kaikki systeemiset sivuvaikutukset.
1 viikko jokaisen injektion jälkeen
Remissioon vaadittavien injektioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Remission saavuttamiseksi tarvittavien bleomysiini -injektioiden lukumäärä (määritelty leesion merkittäväksi koon pienentämiseksi tai täydelliseksi resoluutioksi) kirjataan. Tämä auttaa arvioimaan hoitoprotokollan tehokkuutta ja potilaille tyypillistä hoitotaakkaa.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Lisätoimenpiteitä tarvitsevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Tämä tulos seuraa potilaiden osuutta, jotka vaativat lisätoimenpiteitä (esim. Kirurginen leikkaus tai lisää skleroterapiaistuntoja) alkuperäisen bleomysiinihoidon jälkeen. Tavoitteena on selvittää, onko pelkästään bleomysiini riittävä lymfangioomien hoitoon vai tarvitaanko lisätoimenpiteitä.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
PSAQ -pistemäärä - kosmeettiset tulokset ja arpien havainto
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Kosmeettiset tulokset ja potilaan arpi havaitseminen arvioitiin käyttämällä potilaan SCAR -arviointikyselyä (PSAQ). Tämä validoitu työkalu sisältää useita ala -asteikkoja, jotka arvioivat ulkonäköä, oireita, tietoisuutta ja tyytyväisyyttä ulkonäköön. Jokainen osa-asteikko pisteytetään 4-pisteisessä Likert-asteikolla, yksittäisten esineiden pisteet vaihtelevat 1: stä 4: een, missä pienemmät pisteet osoittavat parempia kosmeettisia tuloksia ja suurempaa potilaan tyytyväisyyttä. Pienin kokonaispistemäärä on 18 ja enimmäismäärä on 72, ja pienemmät kokonaispisteet edustavat suotuisampia arpituloksia.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
SF-36-pisteet-terveyteen liittyvä elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioitiin käyttämällä lyhytaikaisia ​​Form-36-terveystutkimusta (SF-36), validoitua instrumenttia, joka käsitti 36 kohdetta kahdeksassa alueella: fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisten ongelmien, energian/väsymyksen, emotionaalisen hyvinvoinnin, sosiaalisen toiminnan, kivun ja yleisten terveyskäsitysten aiheuttamat roolirajoitukset. Kunkin verkkotunnuksen pisteet ovat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Sekä yksittäiset verkkotunnuksen pisteet että yhdistelmä fyysiset ja henkiset komponenttien yhteenvetopisteet analysoitiin.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seurantaaika
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Seurantakäyntien jälkikäsittelyn kestoa seurataan toistumisen tai komplikaatioiden seuraamiseksi. Seurantaaika auttaa myös arvioimaan bleomysiinihoidon pitkän aikavälin tehokkuutta.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Aika leesion uudelleenkasvuun
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
Tämä lopputulos mittaa lymfangiooman vaurion kasvua alkuperäisen bleomysiinihoidon jälkeen. Hoidon ja ensimmäisten uusintamerkkejä välistä ajanjaksoa seurataan hoidon kestävyyden arvioimiseksi.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Quang T Nguyen, M.D., Department of Pediatric Surgery, The National Hospital of Pediatrics, Hanoi, Vietnam

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa