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Bleomycin als wirksame und kurative Zusatztherapie für Lymphangiom

22. April 2025 aktualisiert von: Nguyen Thanh Quang, National Children's Hospital, Vietnam

Sicherheit, Wirksamkeit und langfristige Ergebnisse der intraläsionalen Bleomycin-Injektion als zusätzliche Therapie für pädiatrische lymphatische Fehlbildungen: Eine retrospektive Studie über kosmetische und gesundheitsbezogene Lebensqualität der Lebensqualität.

Lymphfehlbildungen (LM) oder Lymphangiome sind häufige Gefäßanomalien bei Kindern, die am häufigsten im Kopf und im Hals auftreten, weniger häufig in Achsel, Bauch, Thorax, Leiste und Extremitäten. Diese gutartigen, aber lokal invasiven Läsionen können Komplikationen wie Atemprobleme, Schwierigkeiten beim Schlucken, Nervenkomprimierung, Blutungen und kosmetische Entstellung verursachen. Die Behandlung beinhaltet traditionell chirurgische Exzision, aber dieser Ansatz birgt Risiken wie Nervenschäden, hohes Rezidiv und schlechte kosmetische Ergebnisse. In den letzten Jahren hat sich eine Sklerotherapie, insbesondere die Bleomycin -Injektion, zu einer weniger invasiven Alternative entwickelt und bietet potenzielle Vorteile wie reduziertes Wiederauftreten und bessere kosmetische Ergebnisse.

Seit seiner Einführung in Vietnam im Jahr 2016 wurde Bleomycin zur Behandlung von LM eingesetzt, aber umfassende Studien zu seiner Sicherheit, Wirksamkeit und langfristigen Ergebnissen bei pädiatrischen Patienten fehlen. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem die Wirksamkeit von intralesionalen Bleomycin -Injektionen bei Kindern mit LM im Nationalen Kinderkrankenhaus zwischen 2018 und 2022 bewertet wird.

Die Studie wird die Sicherheit, Wirksamkeit und langfristige Ergebnisse von Bleomycin bewerten und sich auf die Reduzierung der Läsionsgrößen, die Wiederholungsraten sowie die Verbesserungen der Lebensqualität der Lebens (QoL) (kosmetische und gesundheitsbezogene Lebense) konzentrieren. In der retrospektiven Studie wird mehr als 800 pädiatrische Patienten beteiligt und Tools wie den Fragebogen (PSAQ) und Kurzform-36 (SF-36) für die Bewertung der Narbe verwendet, um die kosmetischen Ergebnisse und das allgemeine Wohlbefinden zu bewerten.

Die Forschung wird auch die Wirksamkeit von Bleomycin allein im Vergleich zu Kombination mit der Operation vergleichen und untersuchen, ob Bleomycin die Notwendigkeit zusätzlicher Interventionen verringern kann. Durch eine umfassende Bewertung sowohl der klinischen als auch der von Patienten gemeldeten Ergebnisse zielt die Studie darauf ab, Bleomycin als praktikable, minimal invasive Behandlungsoption für pädiatrische LM zu etablieren, wodurch die klinischen und kosmetischen Ergebnisse für diese Patienten verbessert werden.

Darüber hinaus wird diese Studie wertvolle lokale Daten zur Verwendung von Bleomycin in Vietnam liefern und möglicherweise die nationalen Behandlungsrichtlinien beeinflussen. Die Ergebnisse werden in Fachzeitschriften verbreitet, was zum globalen Verständnis der Rolle von Bleomycin bei der Behandlung von lymphatischen Fehlbildungen bei Kindern beiträgt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Lymphfehlbildungen (LM), die häufig als Lymphangiome bezeichnet werden, sind eine Form der Gefäßfehlbildung, die aufgrund der abnormalen Entwicklung des Lymphsystems entsteht. Diese gutartigen, aber lokal invasiven Läsionen sind eine der häufigsten Gefäßanomalien bei Kindern. Die höchste Inzidenz von Lymphangiomen ist im Kopf- und Halsbereich zu beobachten, wo sie eine Reihe schwerwiegender Komplikationen wie Atemverstopfung, Dysphagie (Schwierigkeitsgräber) und Nervenkomprimierung verursachen können. Zu den weniger häufigsten Orten von Lymphangiomen gehören Achsel, Bauch, Thorax, Leiste und Extremitäten, die Blutungen, Kompression benachbarter Strukturen sowie sichtbare Deformität, Schmerzen und Beschwerden verursachen können. Unbehandelt können diese Missbildungen zu einer signifikanten Morbidität und funktionellen Beeinträchtigungen sowie einer schweren kosmetischen Entstellung führen, insbesondere bei pädiatrischen Patienten.

Historisch gesehen war die chirurgische Exzision die Hauptbehandlung für Lymphangiome. Dieser Ansatz birgt jedoch mehrere Risiken, einschließlich einer Beschädigung der umgebenden lebenswichtigen Strukturen wie Nerven und Blutgefäße, hohen Rezidivraten aufgrund unvollständiger Exzision und unansehnlichen Narben. In den letzten Jahrzehnten hat sich Sklerotherapie (ST) als weniger invasive, günstigere Alternative herausgestellt, die die Morbidität verringert und gleichzeitig überlegene kosmetische Ergebnisse erzielt. Unter verschiedenen Sklerosierern hat Bleomycin aufgrund seines Mechanismus, zelluläre Funktionen in den abnormalen lymphatischen Endothelzellen zu stören, an Popularität gewonnen, was zur Regression der Läsion führt.

Seit seiner Einführung in Vietnam im Jahr 2016 wurde Bleomycin zunehmend als Zusatztherapie für Lymphangiome eingesetzt. Trotz seiner wachsenden klinischen Anwendung gibt es einen signifikanten Mangel an umfassenden Studien zur Bewertung der Sicherheit, der Wirksamkeit und der langfristigen Ergebnisse der Bleomycin-Sklerotherapie bei der Behandlung pädiatrischer lymphatischer Fehlbildungen, insbesondere in der vietnamesischen Bevölkerung. Bisher haben keine groß angelegten Studien die klinischen Auswirkungen und Lebensqualität der Bleomycin-Behandlung für LM bei Kindern im vietnamesischen Kontext bewertet. Diese Studie versucht, diese Wissenslücke zu schließen, indem die langfristigen Ergebnisse von intraläsionalen Bleomycin-Injektionen bei pädiatrischen Patienten mit lymphatischen Fehlbildungen, die im National Children's Hospital in Vietnam behandelt wurden, umfassend bewertet.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Sicherheit, Wirksamkeit und langfristige Ergebnisse der intraläsionalen Bleomycin-Injektion bei pädiatrischen Patienten zu bewerten, bei denen lymphatische Missbildungen diagnostiziert wurden. Die Forschung wird sich sowohl auf den klinischen Erfolg (wie die Verringerung der Läsionsgröße als auch auf die Wiederholungsraten) als auch auf die Verbesserungen der kosmetischen und gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QOL) konzentrieren, die bei den Patienten nach der Behandlung beobachtet wurden. Die Studie wird auch untersuchen, ob Bleomycin die Notwendigkeit zusätzlicher chirurgischer Eingriffe effektiv verringern kann, wodurch sowohl die funktionellen als auch die ästhetischen Ergebnisse für diese Kinder verbessert werden.

Diese retrospektive Studie wird eine Kohorte von mehr als 800 pädiatrischen Patienten umfassen, bei denen lymphatische Missbildungen diagnostiziert und zwischen 2018 und 2022 mit Bleomycin -Injektionen im National Children's Hospital behandelt werden. Diese Patienten werden auf Sicherheit und Wirksamkeit bewertet, indem sie ihre Krankenakten, die Überwachung der Komplikationen und die Bewertung der Rezidivraten von Lymphangiomen nach der Behandlung untersuchen. Darüber hinaus werden langfristige kosmetische Ergebnisse unter Verwendung validierter von Patienten gemeldeter Maßnahmen wie dem Fragebogen (PSAQ) der Patienten-Narbe (PSAQ) und einer gesundheitsbezogenen Lebensqualität bewertet.

Die Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit der Bleomycin -Injektion bei pädiatrischen Patienten zu bewerten, bei denen zwischen 2018 und 2022 lymphatische Missbildungen im nationalen Kinderkrankenhaus diagnostiziert wurden. Dies erfolgt durch die Konzentration auf Komplikationen und Wiederholungsraten nach der Behandlung. Darüber hinaus beabsichtigt die Forschung, die langfristigen klinischen Ergebnisse, einschließlich der Regression der Läsion, des Wiederauftretens und der Notwendigkeit zusätzlicher Interventionen, zu bewerten. Dies wird dazu beitragen, die Auswirkungen von Bleomycin auf die Läsionsgröße, die Komplikationsraten nach der Behandlung und den klinischen Erfolg der Intervention nach der Behandlung zu bewerten.

Ein weiteres wichtiges Ziel der Studie ist die Analyse der kosmetischen Ergebnisse und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei pädiatrischen Patienten, die mit einer Bleomycin-Sklerotherapie behandelt werden. Die Studie wird standardisierte Bewertungsinstrumente wie den PSAQ für Narben und SF-36 für die allgemeinen Gesundheitsergebnisse verwenden. Diese Tools helfen dabei, die von Patienten gemeldete Wahrnehmung von Behandlungseffekten zu quantifizieren, einschließlich der kosmetischen Ergebnisse (Narbenaussehen und Symptome) und allgemeinem Wohlbefinden.

Darüber hinaus wird die Studie die Rolle von Bleomycin als eigenständige Behandlung oder in Kombination mit chirurgischen Eingriffen untersuchen, um den Behandlungserfolg zu verbessern und gleichzeitig Risiken und Komplikationen im Zusammenhang mit invasiven Verfahren zu minimieren. Durch den Vergleich dieser Ansätze zielt die Forschung fest, festzustellen, ob Bleomycin allein ausreicht oder ob ein multimodaler Ansatz bei der Behandlung von Lymphangiomen wirksamer ist.

Die Ergebnisse dieser Studie werden wichtige Einblicke in die Machbarkeit und Wirksamkeit von Bleomycin als Alternative zur traditionellen chirurgischen Exzision zur Behandlung von pädiatrischen Lymphangiomen liefern. Durch die Untersuchung der objektiven klinischen Ergebnisse und der subjektiven von Patienten gemeldeten Ergebnisse wie Lebensqualität und Narbenwahrnehmung wird diese Forschung ein umfassendes Verständnis der Vorteile und Herausforderungen bei der Verwendung von Bleomycin für diese Indikation bieten. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse das klinische Management von Lymphangiomen bei pädiatrischen Patienten beeinflussen und evidenzbasierte Empfehlungen zur Verwendung von Bleomycin als sichere, wirksame und kosmetisch günstige Behandlungsoption bieten.

Darüber hinaus wird die Studie dazu beitragen, die Lücke in der lokalen Forschung zur Verwendung von Bleomycin bei lymphatischen Fehlbildungen in Vietnam zu füllen, einem Land, in dem die klinische Anwendung dieses Wirkstoffs relativ neu und nicht studiert wurde. Die Ergebnisse dieser Forschung könnten zur Festlegung von evidenzbasierten Richtlinien für die Bleomycin-Behandlung im vietnamesischen Gesundheitssystem führen, was seine breitere Einführung als Standardtherapie für Lymphangiome unterstützt.

Die Studie wird mit einem strikten ethischen Rahmen durchgeführt, um sicherzustellen, dass alle Patienten und ihre Familien vor der Teilnahme eine Einverständniserklärung erteilen und dass ihre Privatsphäre und Vertraulichkeit strengsten aufrechterhalten werden. Die Daten werden während des gesamten Forschungsprozesses sicher anonymisiert und sicher gespeichert. Die Ergebnisse werden durch von Experten begutachtete wissenschaftliche Fachzeitschriften mit einem besonderen Schwerpunkt auf Zeitschriften in Bezug auf pädiatrische Chirurgie, Dermatologie und Gefäßanomalien in Bezug auf das Bewusstsein für Bleomycins Potenzial als praktikable therapeutische Option bei der Behandlung von Lymphangiomas verteilt.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass diese Studie nicht nur kritische klinische Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Bleomycin für die Behandlung pädiatrischer Lymphangiome liefert, sondern auch unser Verständnis der langfristigen kosmetischen Ergebnisse und der mit dieser Behandlung verbundenen Lebensqualität verbessert. Durch das Anbieten einer minimal invasiven, weniger riskanten Alternative zur chirurgischen Exzision könnte Bleomycin das Management lymphatischer Missbildungen bei Kindern revolutionieren, ihre Gesundheitsergebnisse und das allgemeine Wohlbefinden verbessern und gleichzeitig die physischen und psychischen Auswirkungen der Krankheit minimieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

809

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hanoi, Vietnam
        • Department of Surgery, The National Children Hospital, Hanoi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population von pädiatrischen Patienten für diese Studie wird aus Kindern unter 18 Jahren bestehen, bei denen Lymphangiome (lymphatische Fehlbildungen) diagnostiziert wurden. Diese Patienten haben eine Vielzahl von Läsionsorten, einschließlich Kopf und Hals, Achsel (Achselhöhle), Bauch, Thorax (Brust), Leistengegend oder Extremitäten. Die Altersgruppe umfasst Säuglinge, Kinder und Jugendliche. Sie könnten eine frühere Behandlung mit Bleomycin oder anderen Interventionen für lymphatische Fehlbildungen erhalten haben. Darüber hinaus können sie schwerwiegende Komorbiditäten wie unkontrollierte systemische Erkrankungen oder immunsuppressive Bedingungen haben. Die Kohorte wird aus der Patientenpopulation im National Children's Hospital ausgewählt, und die Teilnehmer werden auf der Grundlage einer bestätigten Diagnose eines Lymphangioms von 2018 bis 2022 aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: pädiatrische Patienten unter 18 Jahren.
  • Diagnose: Bestätigte Diagnose eines Lymphangioms (Lymphfehlbildung).
  • Lage der Läsionen: Lymphangiome in Kopf und Hals, Achsel, Bauch, Thorax, Leiste oder Extremitäten.
  • Behandlungsgeschichte: Keine vorherige Behandlung mit Bleomycin für Lymphangiom.
  • Gesundheitszustand: Keine schwerwiegenden Komorbiditäten oder Erkrankungen, die den Studien- oder Behandlungsprozess beeinträchtigen könnten.
  • Einverständniserklärung: Patienten (oder ihre gesetzlichen Erziehungsberechtigten) geben eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ein.

Ausschlusskriterien:

  • Alter: Patienten über 18 Jahre.
  • Schwangerschaft: Schwangere oder stillende Patienten.
  • Andere Behandlungen: Patienten, die frühere Behandlungen mit Bleomycin für ein Lymphangiom erhalten haben.
  • Schwere Komorbiditäten: Vorhandensein schwerwiegender Komorbiditäten (z. B. unkontrollierte kardiovaskuläre Erkrankungen, aktive Infektionen), die den Studien- oder Behandlungsprozess beeinträchtigen können.
  • Allergie: Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Bleomycin oder eine seiner Komponenten.
  • Aktive Infektionen: Patienten mit aktiven lokalen oder systemischen Infektionen zum Zeitpunkt der Aufnahme.
  • Immunsuppression: immunoktorisierte Patienten (aufgrund von Krankheiten oder Medikamenten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pädiatrische Patienten mit Lymphangiomen, die mit intraläsionalem Bleomycin behandelt wurden
Diese Kohorte besteht aus pädiatrischen Patienten unter 18 Jahren, bei denen Lymphangiome (lymphatische Missbildungen) diagnostiziert wurden, die zwischen 2018 und 2022 im National Children's Hospital behandelt wurden. Die Lymphangiome in dieser Gruppe befinden sich am häufigsten im Kopf und im Hals, können aber auch, wenn auch weniger häufig, in Achsel, Bauch, Thorax, Leistengegend und Extremitäten auftreten. Die in dieser Kohorte einbezogenen Patienten wurden aufgrund ihrer Diagnose von Lymphangiomen ohne schwerwiegende Komorbiditäten ausgewählt, die die Behandlung oder die Ergebnisse der Sklerotherapie komplizieren könnten. Diese Patienten wurden während des Untersuchungszeitraums behandelt oder beobachtet, und die Kohorte stellt eine vielfältige Altersspanne von Kindern unter 18 Jahren dar.
Die untersuchte Intervention ist eine intraläsionale Bleomycin -Injektion, die die direkte Injektion von Bleomycin, einem chemotherapeutischen Mittel, in die Lymphangiomläsionen umfasst. Dieses minimalinvasive Verfahren zielt darauf ab, die Größe des Lymphangioms durch Störung des abnormalen Wachstums von Lymphgefäßen zu verringern. Die Dosierung von Bleomycin ist auf der Grundlage des Körpergewichts des Patienten zugeschnitten, wobei typischerweise 1 bis 3 mg pro kg Körpergewicht pro Injektion reicht. Die Intervention unterscheidet sich von anderen Behandlungen wie chirurgischer Exzision oder anderen Sklerotherapie -Wirkstoffen, da sie ausdrücklich den Wirkmechanismus von Bleomycin verwendet, um Gewebsklerose zu induzieren und die Läsionsregression zu fördern, ohne dass eine invasive Operation erforderlich ist. Diese Intervention erfordert möglicherweise mehrere Behandlungssitzungen, abhängig von der Größe, dem Standort des Lymphangioms und der Reaktion des Individuums auf die Therapie, mit dem Ziel, langfristige Wirksamkeit zu erzielen und die kosmetischen Ergebnisse zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Läsionsgröße
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Der Grad der Läsionsgrößenänderung wird gemessen, um die Wirksamkeit der intralesionalen Bleomycin -Injektion zu bewerten. Dies wird durch klinische Untersuchungs- und Bildgebungstechniken (z. B. Ultraschall oder MRT) bewertet, um das Ausmaß der Regression des Lymphangioms zu bestimmen.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Wiederholungsrate
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Dieses Ergebnis verfolgt die Rezidivrate von Lymphangiomen nach der Behandlung mit Bleomycin. Das Wiederauftreten ist definiert als das Wiederauftauchen oder das Nachwachsen der Läsion nach einer anfänglichen Größe der Größe nach der Behandlung.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Woche nach jeder Injektion
Die Sicherheit der Bleomycin -Behandlung wird bewertet, indem unerwünschte Reaktionen wie Infektionen, Blutungen, Schwellungen oder allergische Reaktionen an der Injektionsstelle sowie alle systemischen Nebenwirkungen überwacht werden.
1 Woche nach jeder Injektion
Anzahl der für die Remission erforderlichen Injektionen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Die Anzahl der Bleomycin -Injektionen, die zur Erzielung der Remission erforderlich sind (definiert als signifikante Größenreduzierung oder vollständige Auflösung der Läsion), wird erfasst. Dies wird dazu beitragen, die Effizienz des Behandlungsprotokolls und die typische Behandlungsbelastung für Patienten zu bewerten.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Anteil der Patienten, die zusätzliche Eingriffe benötigen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Dieses Ergebnis verfolgt den Anteil der Patienten, die zusätzliche Interventionen (z. B. chirurgische Exzision oder weitere Sklerotherapie -Sitzungen) nach der anfänglichen Bleomycin -Behandlung erfordern. Ziel ist es zu bestimmen, ob Bleomycin allein ausreicht, um die Lymphangiome zu behandeln oder ob zusätzliche Interventionen erforderlich sind.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
PSAQ -Score - kosmetische Ergebnisse und Narbenwahrnehmung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Die kosmetischen Ergebnisse und die Wahrnehmung von Patientennarben wurden unter Verwendung des Fragebogens zur Bewertung des Patienten (PSAQ) bewertet. Dieses validierte Tool umfasst mehrere Subskalen, die das Aussehen, die Symptome, das Bewusstsein und die Zufriedenheit mit dem Aussehen bewerten. Jede Subskala wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei einzelne Elementwerte zwischen 1 und 4 liegen, wobei niedrigere Werte bessere kosmetische Ergebnisse und eine größere Zufriedenheit der Patienten anzeigen. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 18 und das Maximum beträgt 72, wobei niedrigere Gesamtpunktzahlen günstigere Narbenergebnisse entsprechen.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
SF-36-Punktzahl-gesundheitsbezogene Lebensqualität (Lebensqualität)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde anhand der Kurzform-36-Gesundheitsumfrage (SF-36) bewertet, einem validierten Instrument, das 36 Elemente in acht Domänen umfasst: physische Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, sozialer Funktionieren, Schmerz und allgemeine Gesundheitspflichten. Die Bewertungen für jeden Domänenbereich reichen von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen. Sowohl die individuellen Domänenwerte als auch die Zusammenfassung der zusammengesetzten und zusammengesetzten Zusammenfassung der körperlichen und mentalen Komponenten wurden analysiert.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Follow-up-Zeit
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Die Dauer der Nachbehandlungsdauer wird verfolgt, um Wiederholung oder Komplikationen zu überwachen. Die Follow-up-Zeit wird auch dazu beitragen, die langfristige Wirksamkeit der Bleomycin-Behandlung zu bewerten.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Zeit für die Nachwachsen der Läsion
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Dieses Ergebnis wird die Zeit messen, um die Lymphangiomläsion nach anfänglicher Bleomycin -Behandlung nachzudämmen. Der Zeitraum zwischen der Behandlung und den ersten Anzeichen eines Nachwachsens wird überwacht, um die Haltbarkeit der Behandlung zu bewerten.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Quang T Nguyen, M.D., Department of Pediatric Surgery, The National Hospital of Pediatrics, Hanoi, Vietnam

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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