Evaluation of Platelet-Rich Plasma (PRP) Treatment in Tendinopathies (RWE-TDP-PRP)
Multicenter Real-World Evidence (RWE) Study: Evaluation of Platelet-Rich Plasma (PRP) Treatment in Tendinopathies
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Resport Clinic, MD PhD
- Puhelinnumero: +34 93 2778709
- Sähköposti: abat@resportclinic.com
Opiskelupaikat
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15009
- Rekrytointi
- Instituto Médico Arriaza
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Rafael Arriaza, MD
- Puhelinnumero: +34 981 113 030
- Sähköposti: info@arriaza.es
-
Barcelona, Espanja, 08023
- Rekrytointi
- Instituto Cugat
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Ramón Cugat, MD PhD
- Puhelinnumero: +34 938 34 64 50
- Sähköposti: info@institutocugat.com
-
Barcelona, Espanja, 08029
- Rekrytointi
- ReSport Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Ferran Abat, MD PhD
- Puhelinnumero: +34 932 77 87 09
- Sähköposti: abat@resportclinic.com
-
Madrid, Espanja, 28010
- Rekrytointi
- Ripoll y dePrado Medical Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Dra Patricia Núñez, MD
- Puhelinnumero: +34 91 457 78 02
- Sähköposti: madrid@ripollydeprado.com
-
Vitoria-Gasteiz, Espanja, 01010
- Rekrytointi
- Hospital MIKS
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Mikel Sanchez, MD PhD
- Sähköposti: pacientes@hospitalmiks.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinical and/or ultrasound diagnosis of chronic tendinopathy (duration >6 weeks)
- Age >18 years
- Provision of written informed consent
- Willingness and ability to complete follow-up assessments for 12 months
Exclusion Criteria:
- Surgical treatment of the affected tendon within the previous 6 months
- Corticosteroid injection within the last month
- Systemic inflammatory disease (e.g., rheumatoid arthritis)
- Coagulopathies or ongoing anticoagulant therapy
- Complete blood count showing a platelet concentration <100 × 10⁹/L (to exclude patients with potential thrombocytopenia)
- Pregnancy or breastfeeding
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patellar tendinopathy
Patellar tendinopathy treated with PRP
|
A minimal description of the standard PRP preparation and administration protocol will be included to document clinical variability and enable comparative analyses. Across all participating centers, the following variables will be systematically recorded: Type of PRP used (leukocyte-rich vs. leukocyte-poor), with standardized coding Preparation method (single vs. double centrifugation), including specification of the device used Injected volume Anatomical site and administration technique (ultrasound-guided whenever feasible) Number of treatment sessions and interval between sessions |
|
Achilles tendinopathy
Achilles tendinopathy treated with PRP
|
A minimal description of the standard PRP preparation and administration protocol will be included to document clinical variability and enable comparative analyses. Across all participating centers, the following variables will be systematically recorded: Type of PRP used (leukocyte-rich vs. leukocyte-poor), with standardized coding Preparation method (single vs. double centrifugation), including specification of the device used Injected volume Anatomical site and administration technique (ultrasound-guided whenever feasible) Number of treatment sessions and interval between sessions |
|
Plantar fasciosis
Plantar fasciosis treated with PRP
|
A minimal description of the standard PRP preparation and administration protocol will be included to document clinical variability and enable comparative analyses. Across all participating centers, the following variables will be systematically recorded: Type of PRP used (leukocyte-rich vs. leukocyte-poor), with standardized coding Preparation method (single vs. double centrifugation), including specification of the device used Injected volume Anatomical site and administration technique (ultrasound-guided whenever feasible) Number of treatment sessions and interval between sessions |
|
Chronic epycondylitis
Chronic epycondylitis treated with PRP
|
A minimal description of the standard PRP preparation and administration protocol will be included to document clinical variability and enable comparative analyses. Across all participating centers, the following variables will be systematically recorded: Type of PRP used (leukocyte-rich vs. leukocyte-poor), with standardized coding Preparation method (single vs. double centrifugation), including specification of the device used Injected volume Anatomical site and administration technique (ultrasound-guided whenever feasible) Number of treatment sessions and interval between sessions |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: From baseline up to 12 months post-treatment
|
From baseline up to 12 months post-treatment
|
|
|
VISA-P
Aikaikkuna: baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
|
Change in pain and functional limitation assessed using the Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) questionnaire.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better function and lower pain levels.
|
baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
|
|
VISA-A
Aikaikkuna: baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
|
The VISA-A is an eight item questionnaire measures Achilles tendon pain and function, with scores ranging from 0 to 100 (higher scores indicating better function).
|
baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
|
|
Patient Rated Tennis Elbow Evaluation Scale
Aikaikkuna: baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
|
The Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) is a 15-item self-report questionnaire designed to measure pain and functional disability in patients with lateral epicondylitis (tennis elbow).
It includes a 5-item pain subscale and a 10-item function subscale, providing a total score out of 100 to assess, evaluate, and monitor recovery.
|
baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
|
|
Foot Function Index
Aikaikkuna: baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
|
The Foot Function Index (FFI) is a 23-item, self-administered questionnaire designed to measure the impact of foot pathology on function, assessing pain, disability, and activity limitation.
It uses a 0-10 Likert scale for items within three subscales, with higher total percentages (0-100%) indicating greater, more severe pain and dysfunction.
|
baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Predictive factors of response to PRP treatment
Aikaikkuna: baseline
|
Identify clinical patterns predictive of better PRP treatment response using multivariate analysis and artificial intelligence
|
baseline
|
|
Adverse events
Aikaikkuna: 1 month, 3 months, 6 months, 12 months
|
Assess the incidence of local or systemic adverse events following PRP administration
|
1 month, 3 months, 6 months, 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ferran Abat Gonzalez, MD PhD, ReSport Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RWE-TDP-20251206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .