Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of Platelet-Rich Plasma (PRP) Treatment in Tendinopathies (RWE-TDP-PRP)

23 april 2026 bijgewerkt door: ReSport Clinic

Multicenter Real-World Evidence (RWE) Study: Evaluation of Platelet-Rich Plasma (PRP) Treatment in Tendinopathies

This multicenter, prospective, observational study, based on real-world evidence (RWE), aims to evaluate the efficacy and safety of Platelet-Rich Plasma (PRP) treatment across four types of tendinopathies: patellar, Achilles, epicondylar, and plantar fasciosis. Data collection and analysis will be conducted using the BioSmartData® platform, including hematology analyzers for PRP characterization, clinical variables, treatment protocols, and longitudinal assessment of therapeutic response.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15009
        • Werving
        • Instituto Médico Arriaza
        • Contact:
          • Dr Rafael Arriaza, MD
          • Telefoonnummer: +34 981 113 030
          • E-mail: info@arriaza.es
      • Barcelona, Spanje, 08023
        • Werving
        • Instituto Cugat
        • Contact:
      • Barcelona, Spanje, 08029
        • Werving
        • ReSport Clinic
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28010
        • Werving
        • Ripoll y dePrado Medical Group
        • Contact:
      • Vitoria-Gasteiz, Spanje, 01010

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult patients (>18 years), of both sexes, diagnosed with patellar, Achilles, epicondylar tendinopathy or plantar fasciosis, who have received PRP treatment according to physician discretion.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Clinical and/or ultrasound diagnosis of chronic tendinopathy (duration >6 weeks)
  • Age >18 years
  • Provision of written informed consent
  • Willingness and ability to complete follow-up assessments for 12 months

Exclusion Criteria:

  • Surgical treatment of the affected tendon within the previous 6 months
  • Corticosteroid injection within the last month
  • Systemic inflammatory disease (e.g., rheumatoid arthritis)
  • Coagulopathies or ongoing anticoagulant therapy
  • Complete blood count showing a platelet concentration <100 × 10⁹/L (to exclude patients with potential thrombocytopenia)
  • Pregnancy or breastfeeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patellar tendinopathy
Patellar tendinopathy treated with PRP
Biologisch: Platelet rich plasma (PRP)

A minimal description of the standard PRP preparation and administration protocol will be included to document clinical variability and enable comparative analyses. Across all participating centers, the following variables will be systematically recorded:

Type of PRP used (leukocyte-rich vs. leukocyte-poor), with standardized coding

Preparation method (single vs. double centrifugation), including specification of the device used

Injected volume

Anatomical site and administration technique (ultrasound-guided whenever feasible)

Number of treatment sessions and interval between sessions
Achilles tendinopathy
Achilles tendinopathy treated with PRP
Biologisch: Platelet rich plasma (PRP)

A minimal description of the standard PRP preparation and administration protocol will be included to document clinical variability and enable comparative analyses. Across all participating centers, the following variables will be systematically recorded:

Type of PRP used (leukocyte-rich vs. leukocyte-poor), with standardized coding

Preparation method (single vs. double centrifugation), including specification of the device used

Injected volume

Anatomical site and administration technique (ultrasound-guided whenever feasible)

Number of treatment sessions and interval between sessions
Plantar fasciosis
Plantar fasciosis treated with PRP
Biologisch: Platelet rich plasma (PRP)

A minimal description of the standard PRP preparation and administration protocol will be included to document clinical variability and enable comparative analyses. Across all participating centers, the following variables will be systematically recorded:

Type of PRP used (leukocyte-rich vs. leukocyte-poor), with standardized coding

Preparation method (single vs. double centrifugation), including specification of the device used

Injected volume

Anatomical site and administration technique (ultrasound-guided whenever feasible)

Number of treatment sessions and interval between sessions
Chronic epycondylitis
Chronic epycondylitis treated with PRP
Biologisch: Platelet rich plasma (PRP)

A minimal description of the standard PRP preparation and administration protocol will be included to document clinical variability and enable comparative analyses. Across all participating centers, the following variables will be systematically recorded:

Type of PRP used (leukocyte-rich vs. leukocyte-poor), with standardized coding

Preparation method (single vs. double centrifugation), including specification of the device used

Injected volume

Anatomical site and administration technique (ultrasound-guided whenever feasible)

Number of treatment sessions and interval between sessions

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visual Analog Scale
Tijdsspanne: From baseline up to 12 months post-treatment
From baseline up to 12 months post-treatment
VISA-P
Tijdsspanne: baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
Change in pain and functional limitation assessed using the Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) questionnaire. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better function and lower pain levels.
baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
VISA-A
Tijdsspanne: baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
The VISA-A is an eight item questionnaire measures Achilles tendon pain and function, with scores ranging from 0 to 100 (higher scores indicating better function).
baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
Patient Rated Tennis Elbow Evaluation Scale
Tijdsspanne: baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
The Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) is a 15-item self-report questionnaire designed to measure pain and functional disability in patients with lateral epicondylitis (tennis elbow). It includes a 5-item pain subscale and a 10-item function subscale, providing a total score out of 100 to assess, evaluate, and monitor recovery.
baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
Foot Function Index
Tijdsspanne: baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
The Foot Function Index (FFI) is a 23-item, self-administered questionnaire designed to measure the impact of foot pathology on function, assessing pain, disability, and activity limitation. It uses a 0-10 Likert scale for items within three subscales, with higher total percentages (0-100%) indicating greater, more severe pain and dysfunction.
baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Predictive factors of response to PRP treatment
Tijdsspanne: baseline
Identify clinical patterns predictive of better PRP treatment response using multivariate analysis and artificial intelligence
baseline
Adverse events
Tijdsspanne: 1 month, 3 months, 6 months, 12 months
Assess the incidence of local or systemic adverse events following PRP administration
1 month, 3 months, 6 months, 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ReSport Clinic

Medewerkers

BioSmartData

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ferran Abat Gonzalez, MD PhD, ReSport Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RWE-TDP-20251206

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren