Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Platelet-Rich Plasma (PRP) Treatment in Tendinopathies (RWE-TDP-PRP)

23. dubna 2026 aktualizováno: ReSport Clinic

Multicenter Real-World Evidence (RWE) Study: Evaluation of Platelet-Rich Plasma (PRP) Treatment in Tendinopathies

This multicenter, prospective, observational study, based on real-world evidence (RWE), aims to evaluate the efficacy and safety of Platelet-Rich Plasma (PRP) treatment across four types of tendinopathies: patellar, Achilles, epicondylar, and plantar fasciosis. Data collection and analysis will be conducted using the BioSmartData® platform, including hematology analyzers for PRP characterization, clinical variables, treatment protocols, and longitudinal assessment of therapeutic response.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15009
        • Nábor
        • Instituto Médico Arriaza
        • Kontakt:
          • Dr Rafael Arriaza, MD
          • Telefonní číslo: +34 981 113 030
          • E-mail: info@arriaza.es
      • Barcelona, Španělsko, 08023
        • Nábor
        • Instituto Cugat
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko, 08029
        • Nábor
        • ReSport Clinic
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28010
        • Nábor
        • Ripoll y dePrado Medical Group
        • Kontakt:
      • Vitoria-Gasteiz, Španělsko, 01010

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients (>18 years), of both sexes, diagnosed with patellar, Achilles, epicondylar tendinopathy or plantar fasciosis, who have received PRP treatment according to physician discretion.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinical and/or ultrasound diagnosis of chronic tendinopathy (duration >6 weeks)
  • Age >18 years
  • Provision of written informed consent
  • Willingness and ability to complete follow-up assessments for 12 months

Exclusion Criteria:

  • Surgical treatment of the affected tendon within the previous 6 months
  • Corticosteroid injection within the last month
  • Systemic inflammatory disease (e.g., rheumatoid arthritis)
  • Coagulopathies or ongoing anticoagulant therapy
  • Complete blood count showing a platelet concentration <100 × 10⁹/L (to exclude patients with potential thrombocytopenia)
  • Pregnancy or breastfeeding

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patellar tendinopathy
Patellar tendinopathy treated with PRP
Biologický: Platelet rich plasma (PRP)

A minimal description of the standard PRP preparation and administration protocol will be included to document clinical variability and enable comparative analyses. Across all participating centers, the following variables will be systematically recorded:

Type of PRP used (leukocyte-rich vs. leukocyte-poor), with standardized coding

Preparation method (single vs. double centrifugation), including specification of the device used

Injected volume

Anatomical site and administration technique (ultrasound-guided whenever feasible)

Number of treatment sessions and interval between sessions
Achilles tendinopathy
Achilles tendinopathy treated with PRP
Biologický: Platelet rich plasma (PRP)

A minimal description of the standard PRP preparation and administration protocol will be included to document clinical variability and enable comparative analyses. Across all participating centers, the following variables will be systematically recorded:

Type of PRP used (leukocyte-rich vs. leukocyte-poor), with standardized coding

Preparation method (single vs. double centrifugation), including specification of the device used

Injected volume

Anatomical site and administration technique (ultrasound-guided whenever feasible)

Number of treatment sessions and interval between sessions
Plantar fasciosis
Plantar fasciosis treated with PRP
Biologický: Platelet rich plasma (PRP)

A minimal description of the standard PRP preparation and administration protocol will be included to document clinical variability and enable comparative analyses. Across all participating centers, the following variables will be systematically recorded:

Type of PRP used (leukocyte-rich vs. leukocyte-poor), with standardized coding

Preparation method (single vs. double centrifugation), including specification of the device used

Injected volume

Anatomical site and administration technique (ultrasound-guided whenever feasible)

Number of treatment sessions and interval between sessions
Chronic epycondylitis
Chronic epycondylitis treated with PRP
Biologický: Platelet rich plasma (PRP)

A minimal description of the standard PRP preparation and administration protocol will be included to document clinical variability and enable comparative analyses. Across all participating centers, the following variables will be systematically recorded:

Type of PRP used (leukocyte-rich vs. leukocyte-poor), with standardized coding

Preparation method (single vs. double centrifugation), including specification of the device used

Injected volume

Anatomical site and administration technique (ultrasound-guided whenever feasible)

Number of treatment sessions and interval between sessions

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual Analog Scale
Časové okno: From baseline up to 12 months post-treatment
From baseline up to 12 months post-treatment
VISA-P
Časové okno: baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
Change in pain and functional limitation assessed using the Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) questionnaire. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better function and lower pain levels.
baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
VISA-A
Časové okno: baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
The VISA-A is an eight item questionnaire measures Achilles tendon pain and function, with scores ranging from 0 to 100 (higher scores indicating better function).
baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
Patient Rated Tennis Elbow Evaluation Scale
Časové okno: baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
The Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) is a 15-item self-report questionnaire designed to measure pain and functional disability in patients with lateral epicondylitis (tennis elbow). It includes a 5-item pain subscale and a 10-item function subscale, providing a total score out of 100 to assess, evaluate, and monitor recovery.
baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
Foot Function Index
Časové okno: baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
The Foot Function Index (FFI) is a 23-item, self-administered questionnaire designed to measure the impact of foot pathology on function, assessing pain, disability, and activity limitation. It uses a 0-10 Likert scale for items within three subscales, with higher total percentages (0-100%) indicating greater, more severe pain and dysfunction.
baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predictive factors of response to PRP treatment
Časové okno: baseline
Identify clinical patterns predictive of better PRP treatment response using multivariate analysis and artificial intelligence
baseline
Adverse events
Časové okno: 1 month, 3 months, 6 months, 12 months
Assess the incidence of local or systemic adverse events following PRP administration
1 month, 3 months, 6 months, 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ReSport Clinic

Spolupracovníci

BioSmartData

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ferran Abat Gonzalez, MD PhD, ReSport Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RWE-TDP-20251206

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Platelet rich plasma (PRP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit