Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of Platelet-Rich Plasma (PRP) Treatment in Tendinopathies (RWE-TDP-PRP)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: ReSport Clinic

Multicenter Real-World Evidence (RWE) Study: Evaluation of Platelet-Rich Plasma (PRP) Treatment in Tendinopathies

This multicenter, prospective, observational study, based on real-world evidence (RWE), aims to evaluate the efficacy and safety of Platelet-Rich Plasma (PRP) treatment across four types of tendinopathies: patellar, Achilles, epicondylar, and plantar fasciosis. Data collection and analysis will be conducted using the BioSmartData® platform, including hematology analyzers for PRP characterization, clinical variables, treatment protocols, and longitudinal assessment of therapeutic response.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15009
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Médico Arriaza
        • Kontakt:
          • Dr Rafael Arriaza, MD
          • Numer telefonu: +34 981 113 030
          • E-mail: info@arriaza.es
      • Barcelona, Hiszpania, 08023
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Cugat
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08029
        • Rekrutacyjny
        • ReSport Clinic
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28010
        • Rekrutacyjny
        • Ripoll y dePrado Medical Group
        • Kontakt:
      • Vitoria-Gasteiz, Hiszpania, 01010

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients (>18 years), of both sexes, diagnosed with patellar, Achilles, epicondylar tendinopathy or plantar fasciosis, who have received PRP treatment according to physician discretion.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Clinical and/or ultrasound diagnosis of chronic tendinopathy (duration >6 weeks)
  • Age >18 years
  • Provision of written informed consent
  • Willingness and ability to complete follow-up assessments for 12 months

Exclusion Criteria:

  • Surgical treatment of the affected tendon within the previous 6 months
  • Corticosteroid injection within the last month
  • Systemic inflammatory disease (e.g., rheumatoid arthritis)
  • Coagulopathies or ongoing anticoagulant therapy
  • Complete blood count showing a platelet concentration <100 × 10⁹/L (to exclude patients with potential thrombocytopenia)
  • Pregnancy or breastfeeding

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Patellar tendinopathy
Patellar tendinopathy treated with PRP
Biologiczny: Platelet rich plasma (PRP)

A minimal description of the standard PRP preparation and administration protocol will be included to document clinical variability and enable comparative analyses. Across all participating centers, the following variables will be systematically recorded:

Type of PRP used (leukocyte-rich vs. leukocyte-poor), with standardized coding

Preparation method (single vs. double centrifugation), including specification of the device used

Injected volume

Anatomical site and administration technique (ultrasound-guided whenever feasible)

Number of treatment sessions and interval between sessions
Achilles tendinopathy
Achilles tendinopathy treated with PRP
Biologiczny: Platelet rich plasma (PRP)

A minimal description of the standard PRP preparation and administration protocol will be included to document clinical variability and enable comparative analyses. Across all participating centers, the following variables will be systematically recorded:

Type of PRP used (leukocyte-rich vs. leukocyte-poor), with standardized coding

Preparation method (single vs. double centrifugation), including specification of the device used

Injected volume

Anatomical site and administration technique (ultrasound-guided whenever feasible)

Number of treatment sessions and interval between sessions
Plantar fasciosis
Plantar fasciosis treated with PRP
Biologiczny: Platelet rich plasma (PRP)

A minimal description of the standard PRP preparation and administration protocol will be included to document clinical variability and enable comparative analyses. Across all participating centers, the following variables will be systematically recorded:

Type of PRP used (leukocyte-rich vs. leukocyte-poor), with standardized coding

Preparation method (single vs. double centrifugation), including specification of the device used

Injected volume

Anatomical site and administration technique (ultrasound-guided whenever feasible)

Number of treatment sessions and interval between sessions
Chronic epycondylitis
Chronic epycondylitis treated with PRP
Biologiczny: Platelet rich plasma (PRP)

A minimal description of the standard PRP preparation and administration protocol will be included to document clinical variability and enable comparative analyses. Across all participating centers, the following variables will be systematically recorded:

Type of PRP used (leukocyte-rich vs. leukocyte-poor), with standardized coding

Preparation method (single vs. double centrifugation), including specification of the device used

Injected volume

Anatomical site and administration technique (ultrasound-guided whenever feasible)

Number of treatment sessions and interval between sessions

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Visual Analog Scale
Ramy czasowe: From baseline up to 12 months post-treatment
From baseline up to 12 months post-treatment
VISA-P
Ramy czasowe: baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
Change in pain and functional limitation assessed using the Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) questionnaire. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better function and lower pain levels.
baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
VISA-A
Ramy czasowe: baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
The VISA-A is an eight item questionnaire measures Achilles tendon pain and function, with scores ranging from 0 to 100 (higher scores indicating better function).
baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
Patient Rated Tennis Elbow Evaluation Scale
Ramy czasowe: baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
The Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) is a 15-item self-report questionnaire designed to measure pain and functional disability in patients with lateral epicondylitis (tennis elbow). It includes a 5-item pain subscale and a 10-item function subscale, providing a total score out of 100 to assess, evaluate, and monitor recovery.
baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
Foot Function Index
Ramy czasowe: baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months
The Foot Function Index (FFI) is a 23-item, self-administered questionnaire designed to measure the impact of foot pathology on function, assessing pain, disability, and activity limitation. It uses a 0-10 Likert scale for items within three subscales, with higher total percentages (0-100%) indicating greater, more severe pain and dysfunction.
baseline, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predictive factors of response to PRP treatment
Ramy czasowe: baseline
Identify clinical patterns predictive of better PRP treatment response using multivariate analysis and artificial intelligence
baseline
Adverse events
Ramy czasowe: 1 month, 3 months, 6 months, 12 months
Assess the incidence of local or systemic adverse events following PRP administration
1 month, 3 months, 6 months, 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ReSport Clinic

Współpracownicy

BioSmartData

Śledczy

  • Główny śledczy: Ferran Abat Gonzalez, MD PhD, ReSport Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RWE-TDP-20251206

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj