Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impact of Endotest on Patients' Quality of Life: a Cohort Study (ENDOLIFE)

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: ZIWIG

Ziwig Endotest® ('Endotest') is marketed in several countries, including Switzerland, which was the first country to make it available in 2022. Since February 2025, several French clinical investigation sites have been offering Endotest, developed by Ziwig, under the innovation funding. Initially, this innovation funding enabled 2,500 patients to be included in a clinical trial (ENDOBEST: ID-RCB 2024-A02092-45). Since the end of December 2025, it has been expanded and now covers a further 22,500 patients whose are not included in the trial. This medical device is based on Next-Generation Sequencing combined with analytical algorithms and enables the identification of endometriosis from a saliva sample. This non-invasive test aims to improve patient care by reducing diagnostic delays and guiding treatment strategies.

Despite the available data on its diagnostic performance, the impact of Endotest on patients' quality of life, their emotional experience, their coping strategies, and their care pathways remains insufficiently documented. Indeed, the Endotest result (positive or negative) can significantly influence these various aspects. This cohort study aims to assess the impact of Endotest on patients' quality of life, primarily using validated self-report questionnaires and clinical data from medical records. By including a large sample of patients, this study aims to provide robust and generalisable data that will be useful for clinicians and patients themselves.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Ranska, 33000
        • Rekrytointi
        • Clinique Tivoli Ducos
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ille-et-Vilaine
      • Saint-Grégoire, Ille-et-Vilaine, Ranska, 35760
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital privé Saint-Grégoire
        • Ottaa yhteyttä:
    • Morbihan
      • Lorient, Morbihan, Ranska, 56100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud - GHBS - Lorient
        • Ottaa yhteyttä:
    • Moselle
      • Peltre, Moselle, Ranska, 57245
    • Pays de la Loire Region
      • Saint-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Ranska, 42270
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Saint Etienne
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pyrénées Atlantiques
      • Pau, Pyrénées Atlantiques, Ranska, 64000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier de Pau
        • Ottaa yhteyttä:
    • Seine-maritime
      • Montivilliers, Seine-maritime, Ranska, 76290
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Jacques Monod - GH du Havre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patient with endometriosis for whom an Endotest is prescribed

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Women with a prescription for Endotest
  • Women aged 18 to 43
  • Who have dated and signed the consent form
  • Affiliated with the French healthcare system or covered by health insurance abroad

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for the use of Endotest:

    1. Current pregnancy;
    2. Medical history of cancer or HIV infection;
    3. Active infection at the time of saliva collection;
  • Significant difficulty reading and understanding the language of the country in which the participant is located.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Endometriosis cohort performing Ziwig ENDOTEST®
Muut: Questionnaire
EHP 5+6, RAND-36 et 6 and 12 months follow-up visits

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
To assess the impact of Endotest on quality of life and identify the factors associated with quality of life.
Aikaikkuna: Day 1, 6 months and 12 months.

Endometriosis-specific quality of life score on the EHP-5 + 6 questionnaire (Endometriosis Health Profile - 11 items).

Score goes from 0 to 44. Higher the score is, worse the outcome is.
Day 1, 6 months and 12 months.
To assess the impact of Endotest on quality of life and identify the factors associated with quality of life.
Aikaikkuna: Day 1, 6 months and 12 months
Score for each of the 8 dimensions of quality of life on the RAND-36 questionnaire (declined version of the 36-Item Short Form Survey (SF-36)) Score goes from 0 to 100 for each ones of the 8 dimensions. Higher the score is, better the outocome is.
Day 1, 6 months and 12 months
To assess the impact of Endotest on quality of life and identify the factors associated with quality of life.
Aikaikkuna: 6 months

Factors associated with the level of endometriosis-specific quality of life (EHP-5+6 (Endometriosis Health Profile - 11 items)) at 6 months.

Score goes from 0 to 44. Higher the score is, worse the outcome is.
6 months
To assess the impact of Endotest on quality of life and identify the factors associated with quality of life.
Aikaikkuna: 6 months

Factors associated with the level of each of the 8 dimensions of general quality of life (RAND-36 (declined version of the 36-Item Short Form Survey (SF-36)) at 6 months.

Score goes from 0 to 100 for each ones of the 8 dimensions. Higher the score is, better the outocome is.
6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Describe the impact of Endotest on adaptation strategies.
Aikaikkuna: 6 months
Brief-COPE score (Brief Coping Orientation to Problems Experienced) Score goes from 1 to 4 for the 3 subscales (Problem Focussed, Emotion Focussed, Avoidant) There is no direct correlation between higher/lower scores and better/worse outcomes
6 months
Describe the impact of Endotest on the assisted reproductive technology (ART) journey (including infertility assessment and fertility preservation).
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
Number of patients starting an assisted reproductive technology (ART) treatment programme
Through study completion, an average of 1 year
Describe the impact of Endotest on the assisted reproductive technology (ART) journey (including infertility assessment and fertility preservation).
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
Number of patients for whom the ART treatment plan is amended (e.g. switching from intrauterine insemination to IVF, surgery)
Through study completion, an average of 1 year
Describe the impact of Endotest's results immediately following the announcement.
Aikaikkuna: 1 month
Personalised questionnaire on immediate emotional reactions
1 month
Describe the impact of Endotest on patient care: tests, treatments, and additional procedures (e.g., laparoscopy).
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
Number and type of additional tests or procedures performed (ultrasound, MRI, laparoscopy, etc.).
Through study completion, an average of 1 year
Describe the impact of Endotest on patient care: tests, treatments, and additional procedures (e.g., laparoscopy).
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
Initiation or modification of treatments (hormonal, pain relievers, etc.).
Through study completion, an average of 1 year
To assess the impact of Endotest on anxiety levels.
Aikaikkuna: 1 month
Visual Analog Scale Anxiety Score Score goes from 0 to 100 Lower the score is, better the outcome is
1 month
Compare the care provided to patients with a positive Endotest result across participating countries.
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
Type of coverage and waiting period
Through study completion, an average of 1 year
Compare pelvic sensitivity based on Endotest results
Aikaikkuna: Day 1 and 12 months
Convergences Score for Pelvic-Perineal Pain Score goes from 0 to 10 Lower the score is, better the outcome is.
Day 1 and 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ZIWIG

Yhteistyökumppanit

Monitoring Force Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025ZW03
  • 2026-A00166-45 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa