Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clinicopathologic Features and Staging Risk Factors of Early-Onset Colorectal Cancer

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Run-hua Li

Clinicopathologic Characteristics and Tumor Staging-Related Risk Factors of Early-Onset Colorectal Cancer: A Retrospective Cohort Study at Shenzhen Hospital, Southern Medical University

This study aims to characterize the clinical and pathological features of early-onset colorectal cancer (EO-CRC; diagnosis at age ≤50) and to identify factors associated with more advanced tumor stage. The investigators will compare patients with early-stage disease (high-grade intraepithelial neoplasia, carcinoma in situ [Tis], and T1) to those with later-stage disease (T2 and above) to identify characteristics predictive of advanced staging. Adults aged ≤50 years with a pathological diagnosis of colorectal cancer or high-grade intraepithelial neoplasia at Shenzhen Hospital, Southern Medical University between January 2016 and September 2025 will be eligible for inclusion if clinical, endoscopic, and pathology records are available. This retrospective observational study will use existing medical records; no experimental treatments or additional procedures will be performed. De-identified information will be extracted from medical records, including demographics, symptoms, lifestyle factors, laboratory tests, endoscopic and imaging findings, pathology reports, treatments received, and follow-up outcomes. Data will be handled securely, stored using subject codes, and analyzed to compare groups and to develop statistical models that identify independent risk factors for advanced tumor stage. Participation involves no direct contact or additional testing for participants and poses minimal risk because only previously collected, de-identified data are used. Findings may inform improvements in early detection, risk stratification, and management strategies for younger patients with colorectal neoplasia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients aged ≤50 years with pathology-confirmed colorectal cancer (any T stage) or high-grade intraepithelial neoplasia (HGIN) diagnosed at Shenzhen Hospital, Southern Medical University between 2016-01-01 and 2025-09-30. This retrospective single-cohort study uses de-identified electronic medical records, endoscopy, imaging, and pathology reports to extract demographics, clinical presentation, lifestyle and family history, laboratory and tumor markers, endoscopic/imaging features, detailed pathology (location, size, differentiation, TNM/AJCC stage, LVI, molecular markers if available), treatments, and follow-up outcomes. No additional patient contact or study interventions; data handled under IRB approval/waiver with secure coding and restricted access.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age ≤ 50 years
  • Pathologically confirmed colorectal neoplasia diagnosed at Shenzhen Hospital, Southern Medical University between 2016-01-01 and 2025-09-30, defined as colorectal cancer (any T stage) or high-grade intraepithelial neoplasia (HGIN).
  • Available source documentation: complete or retrievable clinical record, endoscopy report, and pathology report sufficient to determine diagnosis and stage.
  • De-identifiable data available for extraction (records can be coded and exported without direct identifiers).
  • No requirement for additional patient contact (retrospective use of existing records with IRB-approved consent waiver or documented consent per ethics approval).

Exclusion Criteria:

  • Secondary/metastatic colorectal tumor (colorectal involvement proven to be metastasis from another primary site).
  • Prior history of other active malignancy within the last 5 years that could confound staging or outcomes, unless disease is in long-term remission and clearly documented.
  • Insufficient documentation to determine pathological diagnosis or T stage (key pathology report missing or illegible).
  • Critical data missing for primary outcome (e.g., pathology date or staging information) that cannot be resolved after source review.
  • Duplicate records or irreconcilable data (same patient with conflicting identifiers/records that cannot be reconciled).
  • Patients who received initial diagnostic or therapeutic care outside the study site with no accessible pathology or endoscopy reports at Shenzhen Hospital.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Single Retrospective Cohort
Adults ≤ 50 years diagnosed by pathology with colorectal cancer (any T stage) or high-grade intraepithelial neoplasia (HGIN) at Shenzhen Hospital, Southern Medical University between 2016-01-01 and 2025-09-30. Analyses will compare subgroups by diagnosis (EO-CRC vs HGIN) and by stage
Muut: Observational (Retrospective Data Analysis)
No experimental or study-specific intervention. This study uses de-identified, retrospective clinical, endoscopic, imaging, laboratory, pathology, treatment, and follow-up data from routine care (2016-01-01 to 2025-09-30). Cohort membership is defined by pathological diagnosis (EO-CRC or HGIN) and analyses will stratify by stage. Data handling includes de-identification, subject coding, double data extraction, logic checks, and secure storage; no additional procedures or contacts with patients will occur.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tumor Stage at Diagnosis (Early: HGIN/Tis/T1 vs Late: T2 and above)
Aikaikkuna: Baseline - at time of pathological diagnosis (date of pathology report)
Proportion of subjects classified as early stage (high-grade intraepithelial neoplasia [HGIN], carcinoma in situ [Tis], or T1) versus late stage (T2-T4) at initial pathological diagnosis. Staging is determined from pathology and clinical records using AJCC 8th edition criteria and recorded from the pathology report date. Data source: de-identified electronic medical records, endoscopy reports, and pathology reports. Measurement is categorical (early = 0; late = 1).
Baseline - at time of pathological diagnosis (date of pathology report)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Run-hua Li

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NYSZYYEC2025K180R001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Observational (Retrospective Data Analysis)

  • Methodist Health System
    Rekrytointi
    Maksansiirtorekisteri
    Tunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksi
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa