Clinicopathologic Features and Staging Risk Factors of Early-Onset Colorectal Cancer
28 aprile 2026 aggiornato da: Run-hua Li
Clinicopathologic Characteristics and Tumor Staging-Related Risk Factors of Early-Onset Colorectal Cancer: A Retrospective Cohort Study at Shenzhen Hospital, Southern Medical University
This study aims to characterize the clinical and pathological features of early-onset colorectal cancer (EO-CRC; diagnosis at age ≤50) and to identify factors associated with more advanced tumor stage.
The investigators will compare patients with early-stage disease (high-grade intraepithelial neoplasia, carcinoma in situ [Tis], and T1) to those with later-stage disease (T2 and above) to identify characteristics predictive of advanced staging.
Adults aged ≤50 years with a pathological diagnosis of colorectal cancer or high-grade intraepithelial neoplasia at Shenzhen Hospital, Southern Medical University between January 2016 and September 2025 will be eligible for inclusion if clinical, endoscopic, and pathology records are available.
This retrospective observational study will use existing medical records; no experimental treatments or additional procedures will be performed.
De-identified information will be extracted from medical records, including demographics, symptoms, lifestyle factors, laboratory tests, endoscopic and imaging findings, pathology reports, treatments received, and follow-up outcomes.
Data will be handled securely, stored using subject codes, and analyzed to compare groups and to develop statistical models that identify independent risk factors for advanced tumor stage.
Participation involves no direct contact or additional testing for participants and poses minimal risk because only previously collected, de-identified data are used.
Findings may inform improvements in early detection, risk stratification, and management strategies for younger patients with colorectal neoplasia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Cina, 518000
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients aged ≤50 years with pathology-confirmed colorectal cancer (any T stage) or high-grade intraepithelial neoplasia (HGIN) diagnosed at Shenzhen Hospital, Southern Medical University between 2016-01-01 and 2025-09-30.
This retrospective single-cohort study uses de-identified electronic medical records, endoscopy, imaging, and pathology reports to extract demographics, clinical presentation, lifestyle and family history, laboratory and tumor markers, endoscopic/imaging features, detailed pathology (location, size, differentiation, TNM/AJCC stage, LVI, molecular markers if available), treatments, and follow-up outcomes.
No additional patient contact or study interventions; data handled under IRB approval/waiver with secure coding and restricted access.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≤ 50 years
- Pathologically confirmed colorectal neoplasia diagnosed at Shenzhen Hospital, Southern Medical University between 2016-01-01 and 2025-09-30, defined as colorectal cancer (any T stage) or high-grade intraepithelial neoplasia (HGIN).
- Available source documentation: complete or retrievable clinical record, endoscopy report, and pathology report sufficient to determine diagnosis and stage.
- De-identifiable data available for extraction (records can be coded and exported without direct identifiers).
- No requirement for additional patient contact (retrospective use of existing records with IRB-approved consent waiver or documented consent per ethics approval).
Exclusion Criteria:
- Secondary/metastatic colorectal tumor (colorectal involvement proven to be metastasis from another primary site).
- Prior history of other active malignancy within the last 5 years that could confound staging or outcomes, unless disease is in long-term remission and clearly documented.
- Insufficient documentation to determine pathological diagnosis or T stage (key pathology report missing or illegible).
- Critical data missing for primary outcome (e.g., pathology date or staging information) that cannot be resolved after source review.
- Duplicate records or irreconcilable data (same patient with conflicting identifiers/records that cannot be reconciled).
- Patients who received initial diagnostic or therapeutic care outside the study site with no accessible pathology or endoscopy reports at Shenzhen Hospital.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Single Retrospective Cohort
Adults ≤ 50 years diagnosed by pathology with colorectal cancer (any T stage) or high-grade intraepithelial neoplasia (HGIN) at Shenzhen Hospital, Southern Medical University between 2016-01-01 and 2025-09-30.
Analyses will compare subgroups by diagnosis (EO-CRC vs HGIN) and by stage
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No experimental or study-specific intervention.
This study uses de-identified, retrospective clinical, endoscopic, imaging, laboratory, pathology, treatment, and follow-up data from routine care (2016-01-01 to 2025-09-30).
Cohort membership is defined by pathological diagnosis (EO-CRC or HGIN) and analyses will stratify by stage.
Data handling includes de-identification, subject coding, double data extraction, logic checks, and secure storage; no additional procedures or contacts with patients will occur.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tumor Stage at Diagnosis (Early: HGIN/Tis/T1 vs Late: T2 and above)
Lasso di tempo: Baseline - at time of pathological diagnosis (date of pathology report)
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Proportion of subjects classified as early stage (high-grade intraepithelial neoplasia [HGIN], carcinoma in situ [Tis], or T1) versus late stage (T2-T4) at initial pathological diagnosis.
Staging is determined from pathology and clinical records using AJCC 8th edition criteria and recorded from the pathology report date.
Data source: de-identified electronic medical records, endoscopy reports, and pathology reports.
Measurement is categorical (early = 0; late = 1).
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Baseline - at time of pathological diagnosis (date of pathology report)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2026
Completamento primario (Effettivo)
10 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NYSZYYEC2025K180R001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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