Clinicopathologic Features and Staging Risk Factors of Early-Onset Colorectal Cancer
28 april 2026 bijgewerkt door: Run-hua Li
Clinicopathologic Characteristics and Tumor Staging-Related Risk Factors of Early-Onset Colorectal Cancer: A Retrospective Cohort Study at Shenzhen Hospital, Southern Medical University
This study aims to characterize the clinical and pathological features of early-onset colorectal cancer (EO-CRC; diagnosis at age ≤50) and to identify factors associated with more advanced tumor stage.
The investigators will compare patients with early-stage disease (high-grade intraepithelial neoplasia, carcinoma in situ [Tis], and T1) to those with later-stage disease (T2 and above) to identify characteristics predictive of advanced staging.
Adults aged ≤50 years with a pathological diagnosis of colorectal cancer or high-grade intraepithelial neoplasia at Shenzhen Hospital, Southern Medical University between January 2016 and September 2025 will be eligible for inclusion if clinical, endoscopic, and pathology records are available.
This retrospective observational study will use existing medical records; no experimental treatments or additional procedures will be performed.
De-identified information will be extracted from medical records, including demographics, symptoms, lifestyle factors, laboratory tests, endoscopic and imaging findings, pathology reports, treatments received, and follow-up outcomes.
Data will be handled securely, stored using subject codes, and analyzed to compare groups and to develop statistical models that identify independent risk factors for advanced tumor stage.
Participation involves no direct contact or additional testing for participants and poses minimal risk because only previously collected, de-identified data are used.
Findings may inform improvements in early detection, risk stratification, and management strategies for younger patients with colorectal neoplasia.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518000
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients aged ≤50 years with pathology-confirmed colorectal cancer (any T stage) or high-grade intraepithelial neoplasia (HGIN) diagnosed at Shenzhen Hospital, Southern Medical University between 2016-01-01 and 2025-09-30.
This retrospective single-cohort study uses de-identified electronic medical records, endoscopy, imaging, and pathology reports to extract demographics, clinical presentation, lifestyle and family history, laboratory and tumor markers, endoscopic/imaging features, detailed pathology (location, size, differentiation, TNM/AJCC stage, LVI, molecular markers if available), treatments, and follow-up outcomes.
No additional patient contact or study interventions; data handled under IRB approval/waiver with secure coding and restricted access.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age ≤ 50 years
- Pathologically confirmed colorectal neoplasia diagnosed at Shenzhen Hospital, Southern Medical University between 2016-01-01 and 2025-09-30, defined as colorectal cancer (any T stage) or high-grade intraepithelial neoplasia (HGIN).
- Available source documentation: complete or retrievable clinical record, endoscopy report, and pathology report sufficient to determine diagnosis and stage.
- De-identifiable data available for extraction (records can be coded and exported without direct identifiers).
- No requirement for additional patient contact (retrospective use of existing records with IRB-approved consent waiver or documented consent per ethics approval).
Exclusion Criteria:
- Secondary/metastatic colorectal tumor (colorectal involvement proven to be metastasis from another primary site).
- Prior history of other active malignancy within the last 5 years that could confound staging or outcomes, unless disease is in long-term remission and clearly documented.
- Insufficient documentation to determine pathological diagnosis or T stage (key pathology report missing or illegible).
- Critical data missing for primary outcome (e.g., pathology date or staging information) that cannot be resolved after source review.
- Duplicate records or irreconcilable data (same patient with conflicting identifiers/records that cannot be reconciled).
- Patients who received initial diagnostic or therapeutic care outside the study site with no accessible pathology or endoscopy reports at Shenzhen Hospital.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Single Retrospective Cohort
Adults ≤ 50 years diagnosed by pathology with colorectal cancer (any T stage) or high-grade intraepithelial neoplasia (HGIN) at Shenzhen Hospital, Southern Medical University between 2016-01-01 and 2025-09-30.
Analyses will compare subgroups by diagnosis (EO-CRC vs HGIN) and by stage
|
No experimental or study-specific intervention.
This study uses de-identified, retrospective clinical, endoscopic, imaging, laboratory, pathology, treatment, and follow-up data from routine care (2016-01-01 to 2025-09-30).
Cohort membership is defined by pathological diagnosis (EO-CRC or HGIN) and analyses will stratify by stage.
Data handling includes de-identification, subject coding, double data extraction, logic checks, and secure storage; no additional procedures or contacts with patients will occur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tumor Stage at Diagnosis (Early: HGIN/Tis/T1 vs Late: T2 and above)
Tijdsspanne: Baseline - at time of pathological diagnosis (date of pathology report)
|
Proportion of subjects classified as early stage (high-grade intraepithelial neoplasia [HGIN], carcinoma in situ [Tis], or T1) versus late stage (T2-T4) at initial pathological diagnosis.
Staging is determined from pathology and clinical records using AJCC 8th edition criteria and recorded from the pathology report date.
Data source: de-identified electronic medical records, endoscopy reports, and pathology reports.
Measurement is categorical (early = 0; late = 1).
|
Baseline - at time of pathological diagnosis (date of pathology report)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYSZYYEC2025K180R001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .