Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinicopathologic Features and Staging Risk Factors of Early-Onset Colorectal Cancer

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Run-hua Li

Clinicopathologic Characteristics and Tumor Staging-Related Risk Factors of Early-Onset Colorectal Cancer: A Retrospective Cohort Study at Shenzhen Hospital, Southern Medical University

This study aims to characterize the clinical and pathological features of early-onset colorectal cancer (EO-CRC; diagnosis at age ≤50) and to identify factors associated with more advanced tumor stage. The investigators will compare patients with early-stage disease (high-grade intraepithelial neoplasia, carcinoma in situ [Tis], and T1) to those with later-stage disease (T2 and above) to identify characteristics predictive of advanced staging. Adults aged ≤50 years with a pathological diagnosis of colorectal cancer or high-grade intraepithelial neoplasia at Shenzhen Hospital, Southern Medical University between January 2016 and September 2025 will be eligible for inclusion if clinical, endoscopic, and pathology records are available. This retrospective observational study will use existing medical records; no experimental treatments or additional procedures will be performed. De-identified information will be extracted from medical records, including demographics, symptoms, lifestyle factors, laboratory tests, endoscopic and imaging findings, pathology reports, treatments received, and follow-up outcomes. Data will be handled securely, stored using subject codes, and analyzed to compare groups and to develop statistical models that identify independent risk factors for advanced tumor stage. Participation involves no direct contact or additional testing for participants and poses minimal risk because only previously collected, de-identified data are used. Findings may inform improvements in early detection, risk stratification, and management strategies for younger patients with colorectal neoplasia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518000
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients aged ≤50 years with pathology-confirmed colorectal cancer (any T stage) or high-grade intraepithelial neoplasia (HGIN) diagnosed at Shenzhen Hospital, Southern Medical University between 2016-01-01 and 2025-09-30. This retrospective single-cohort study uses de-identified electronic medical records, endoscopy, imaging, and pathology reports to extract demographics, clinical presentation, lifestyle and family history, laboratory and tumor markers, endoscopic/imaging features, detailed pathology (location, size, differentiation, TNM/AJCC stage, LVI, molecular markers if available), treatments, and follow-up outcomes. No additional patient contact or study interventions; data handled under IRB approval/waiver with secure coding and restricted access.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≤ 50 years
  • Pathologically confirmed colorectal neoplasia diagnosed at Shenzhen Hospital, Southern Medical University between 2016-01-01 and 2025-09-30, defined as colorectal cancer (any T stage) or high-grade intraepithelial neoplasia (HGIN).
  • Available source documentation: complete or retrievable clinical record, endoscopy report, and pathology report sufficient to determine diagnosis and stage.
  • De-identifiable data available for extraction (records can be coded and exported without direct identifiers).
  • No requirement for additional patient contact (retrospective use of existing records with IRB-approved consent waiver or documented consent per ethics approval).

Exclusion Criteria:

  • Secondary/metastatic colorectal tumor (colorectal involvement proven to be metastasis from another primary site).
  • Prior history of other active malignancy within the last 5 years that could confound staging or outcomes, unless disease is in long-term remission and clearly documented.
  • Insufficient documentation to determine pathological diagnosis or T stage (key pathology report missing or illegible).
  • Critical data missing for primary outcome (e.g., pathology date or staging information) that cannot be resolved after source review.
  • Duplicate records or irreconcilable data (same patient with conflicting identifiers/records that cannot be reconciled).
  • Patients who received initial diagnostic or therapeutic care outside the study site with no accessible pathology or endoscopy reports at Shenzhen Hospital.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Single Retrospective Cohort
Adults ≤ 50 years diagnosed by pathology with colorectal cancer (any T stage) or high-grade intraepithelial neoplasia (HGIN) at Shenzhen Hospital, Southern Medical University between 2016-01-01 and 2025-09-30. Analyses will compare subgroups by diagnosis (EO-CRC vs HGIN) and by stage
Inny: Observational (Retrospective Data Analysis)
No experimental or study-specific intervention. This study uses de-identified, retrospective clinical, endoscopic, imaging, laboratory, pathology, treatment, and follow-up data from routine care (2016-01-01 to 2025-09-30). Cohort membership is defined by pathological diagnosis (EO-CRC or HGIN) and analyses will stratify by stage. Data handling includes de-identification, subject coding, double data extraction, logic checks, and secure storage; no additional procedures or contacts with patients will occur.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tumor Stage at Diagnosis (Early: HGIN/Tis/T1 vs Late: T2 and above)
Ramy czasowe: Baseline - at time of pathological diagnosis (date of pathology report)
Proportion of subjects classified as early stage (high-grade intraepithelial neoplasia [HGIN], carcinoma in situ [Tis], or T1) versus late stage (T2-T4) at initial pathological diagnosis. Staging is determined from pathology and clinical records using AJCC 8th edition criteria and recorded from the pathology report date. Data source: de-identified electronic medical records, endoscopy reports, and pathology reports. Measurement is categorical (early = 0; late = 1).
Baseline - at time of pathological diagnosis (date of pathology report)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Run-hua Li

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NYSZYYEC2025K180R001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Observational (Retrospective Data Analysis)

  • Occlutech International AB
    Jeszcze nie rekrutacja
    Occlutech AFR Badanie Fontana
    Serce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu Fontan
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj