Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effect of Music and Musical Mobile Interventions on Pain and Physiological Parameters (Music Pain Inf)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Baskent University

The Effect of Music and Musical Mobile Interventions on Pain and Physiological Parameters During Chest Tube Removal in Infants Undergoing Congenital Heart Surgery

Chest tube removal in infants undergoing surgery for congenital heart disease is an invasive procedure associated with significant pain and physiological stress responses. This randomized controlled trial evaluates the effects of music and musical mobile interventions on pain and physiological parameters during chest tube removal. A total of 54 infants aged 2-12 months are randomly assigned to music, musical mobile, or control groups. Pain is assessed using the FLACC scale, and physiological parameters (heart rate and oxygen saturation [SpO₂]) are monitored. Measurements are obtained at predefined time points: periprocedural (10 minutes before chest tube removal, immediately after removal, and 5 minutes post-removal). The findings aim to support evidence-based non-pharmacological pain management in pediatric intensive care settings.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Chest tube removal is a common but painful procedure in infants undergoing surgery for congenital heart disease and may trigger significant physiological stress responses. Although pharmacological interventions are commonly used, concerns about potential side effects highlight the importance of non-pharmacological approaches.

This study is a randomized controlled trial designed to evaluate the effects of music and musical mobile interventions on procedural pain and physiological parameters. The study is conducted in the Pediatric Cardiovascular Surgery Intensive Care Unit of Başkent University Ankara Hospital. The sample consists of 54 infants aged 2-12 months who meet the eligibility criteria.

Participants are randomly allocated to three groups (music, musical mobile, and control) using block randomization. In the music group, auditory stimulation consisting of ocean and nature sounds is initiated 10 minutes before chest tube removal, continued during the procedure, and maintained for 5 minutes after the procedure. In the musical mobile group, a multisensory intervention combining auditory and visual stimuli is applied during the same time interval. The control group receives standard care routinely provided in the unit.

Pain is assessed using the FLACC Scale. Physiological parameters, including heart rate and oxygen saturation (SpO₂), are monitored using bedside monitors. Outcomes are recorded at predefined time points: periprocedural (10 minutes before chest tube removal, immediately after removal, and 5 minutes post-removal). Crying duration is recorded continuously during the chest tube removal procedure.

Statistical analyses are performed using SPSS software. Depending on data distribution, appropriate parametric or non-parametric tests are applied. This study aims to provide evidence on the effectiveness of multisensory distraction interventions in reducing procedural pain and improving physiological stability in infants undergoing chest tube removal.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ayşe Ay, RN, Associate Professor
  • Puhelinnumero: +905073560214
  • Sähköposti: ayseay@baskent.edu.tr

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Baskent University Ankara Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Infants aged 2 to 12 months
  • Undergoing surgery due to congenital heart disease
  • Having a single chest tube
  • Not receiving mechanical ventilation support
  • Parent(s) voluntarily agree to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Receiving mechanical ventilation support
  • Administration of analgesics within 2 hours prior to chest tube removal
  • Presence of a neurodevelopmental disorder
  • Parent(s) do not consent to participate in the study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
tavallinen hoito
Kokeellinen: Music Group
Soft, slow-tempo instrumental music
Käyttäytyminen: Music Group
Soft, slow-tempo instrumental music will be played starting 10 minutes before chest tube removal, continued during the procedure, and maintained for 5 minutes after the procedure.
Kokeellinen: Musical Mobile Group
soft, slow-tempo instrumental music with visual movement
Käyttäytyminen: Musical Mobile Group
A musical mobile providing audio-visual stimulation (soft, slow-tempo instrumental music with visual movement) will be used starting 10 minutes before the procedure, during, and for 5 minutes after.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain level assessed by FLACC Scale
Aikaikkuna: [Time Frame: Periprocedural (10 minutes before chest tube removal, immediately after removal, and 5 minutes post-removal)]
Pain will be evaluated using the FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) Scale. Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity.
[Time Frame: Periprocedural (10 minutes before chest tube removal, immediately after removal, and 5 minutes post-removal)]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heart rate
Aikaikkuna: [Time Frame: Periprocedural (10 minutes before chest tube removal, immediately after removal, and 5 minutes post-removal)]
Heart rate will be monitored and recorded at specified time points using a bedside monitor.
[Time Frame: Periprocedural (10 minutes before chest tube removal, immediately after removal, and 5 minutes post-removal)]
Oxygen saturation (SpO₂)
Aikaikkuna: [Time Frame: Periprocedural (10 minutes before chest tube removal, immediately after removal, and 5 minutes post-removal)]
Oxygen saturation will be measured using a bedside monitor and recorded at specified time points.
[Time Frame: Periprocedural (10 minutes before chest tube removal, immediately after removal, and 5 minutes post-removal)]
Crying Duration
Aikaikkuna: Time Frame: Periprocedural (during chest tube removal procedure)]
Crying duration will be recorded in seconds throughout the chest tube removal procedure.
Time Frame: Periprocedural (during chest tube removal procedure)]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baskent University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. Arabiat, D., Mörelius, E., Hoti, K., & Hughes, J. (2023). Pain assessment tools for use in infants: a meta-review. BMC pediatrics, 23(1), 307. 2. Bates, K. E., Madsen, N. L., Khadr, L., Gao, Z., Crawford, K., Gaies, M., Graupe, M., Hanke, S. P., Hlavacek, A. M., Morell, E., Pasquali, S. K., Russell, J. L., Schachtner, S. K., Tanel, R. E., Ware, A. L., & Kipps, A. K. (2021). Center Variation in Chest Tube Duration and Length of Stay After Congenital Heart Surgery. The Annals of thoracic surgery, 110(1), 221-227. https://doi.org/10.1016/j.athoracsur.2019.09.078 3. Bertrandt, R. A., Saudek, D. M., Scott, J. P., Madrzak, M., Miranda, M. B., Ghanayem, N. S., & Woods, R. K. (2019). Chest tube removal algorithm is associated with decreased chest tube duration in pediatric cardiac surgical patients. The Journal of thoracic and cardiovascular surgery, 158(4), 1209-1217. 4. Blinder, J. J., Thiagarajan, R., Williams, K., Nathan, M., Mayer, J., & Kulik, T. J. (2017). Duration of mechanical ventilation and perioperative care quality after neonatal cardiac operations. The Annals of Thoracic Surgery, 103(6), 1956-1962. https://doi.org/10.1016/j.athoracsur.2016.11.077 5. Clarke, S. L., Milburn, N. C., Menzies, J. C., & Drury, N. E. (2024). The provision and impact of rehabilitation provided by physiotherapists in children and young people with congenital heart disease following cardiac surgery: a scoping review. Physiotherapy, 122, 47-56. https://doi.org/10.1016/j.physio.2023.09.001 6. Duran Küçük, G. (2025). Çocuklarda göğüs tüpü çıkarma işlemi öncesi uygulanan lidokain-prilokain krem ve soğuk uygulamanın ağrı, anksiyete ve yaşamsal bulgulara etkisi: Randomize kontrollü çalışma (Yayımlanmamış yüksek lisans tezi). İstanbul Medeniyet Üniversitesi, Lisansüstü Eğitim Enstitüsü. 7. Ertürk, E. B., & Karadağ, M. (2020). Göğüs tüpü çıkarılma işleminin neden olduğu ağrı ve anksiyetenin kontrolünde uygulanan farmakolojik olmayan yöntemler. Türk Hemşireler Derneği Dergisi, 1(1), 53-68.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA26/146

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa