- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07565259
Verbal Breathing Coaching to Improve Preoxygenation and Extend Safe Apnea Time in Anesthesia
Structured Verbal Breathing Coaching During Preoxygenation Prolongs Safe Apnea Time During Induction of General Anesthesia: a Randomized Controlled Trial
This study explores whether simply guiding patients to breathe slowly and calmly before anesthesia can help improve oxygen levels and keep them safe for longer during induction.
The investigators included 120 participants scheduled for elective surgery, comparing routine preoxygenation with a gentle, coached breathing technique using steady inhalation and exhalation.
The investigator focused mainly on how long participants could safely tolerate apnea, while also examining oxygen levels, vital signs, and anxiety.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study looks at a simple but meaningful question: can the way the investigators talk to participants-and guide their breathing-make anesthesia safer? Before induction, participants are usually asked to breathe oxygen through a mask, but many do so in a shallow or irregular way due to anxiety or lack of guidance. Here, the investigators introduce a calm, structured approach where participants are gently coached to take slow, deep breaths with controlled inhalation and prolonged exhalation, helping them feel more relaxed and engaged in their own care.
the investigators included 120 adult participants scheduled for elective surgery, all relatively healthy (ASA I-II), and divided them into two groups. One group received the usual instructions to "breathe normally," while the other group was guided step-by-step with simple verbal cues to regulate their breathing pattern. This small change transforms a passive process into an active, patient-centered interaction, potentially improving how effectively oxygen fills the lungs before anesthesia.
the investigators main focus is on "safe apnea time"-how long a patient can maintain adequate oxygen levels after induction before desaturation begins. the investigators also look at additional factors such as oxygen concentration at the end of preoxygenation, changes in blood pressure and heart rate, and even how anxious the participant feels before going to sleep. These measures help the investigators understand not only the physiological benefits but also the emotional impact of this approach.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Prince Sultan Military Medical City
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Scheduled for elective surgery under general anesthesia with tracheal intubation.
- BMI < 35 kg/m²
- The Ability to understand and follow verbal instructions
Exclusion Criteria:
- Patients with an anticipated difficult airway
- Significant cardiopulmonary disease
- Pregnancy
- Emergency surgery
- Pre-existing hypoxemia (SpO₂ < 94% on room air)
- Use of sedative premedication affects respiratory drive.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Control Group: Standard Preoxygenation
receives standard preoxygenation (routine care with no additional coaching).
|
In addition to standard preoxygenation, patients receive continuous verbal coaching: "Breathe in slowly through your nose for four seconds" "Now breathe out slowly through your mouth for six seconds" Instructions repeated rhythmically for 3 minutes Delivered by the attending anesthesiologist using a standardized script |
|
Kokeellinen: Intervention Group: Verbal Breathing Coaching
receives structured verbal breathing coaching in addition to standard preoxygenation.
|
In addition to standard preoxygenation, patients receive continuous verbal coaching: "Breathe in slowly through your nose for four seconds" "Now breathe out slowly through your mouth for six seconds" Instructions repeated rhythmically for 3 minutes Delivered by the attending anesthesiologist using a standardized script |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oxygen saturation
Aikaikkuna: 3 minutes
|
time from loss of consciousness to SpO₂ reaching 92%
|
3 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
End-tidal Oxygen concentration
Aikaikkuna: 3 minutes
|
the percentage of oxygen measured in the last portion of exhaled breath at the end of expiration.
|
3 minutes
|
|
Mean arterial pressure
Aikaikkuna: 3 minutes
|
Mean arterial pressure
|
3 minutes
|
|
Heart rate
Aikaikkuna: 3 minutes
|
Heart rate
|
3 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Nimmagadda, U., Salem, M.R., & Joseph, N.J. (2000). Preoxygenation: physiologic basis, benefits, and potential risks. Anesthesiology Clinics of North America, 18(3), 547-563. 2. Tanoubi, I., Drolet, P., & Donati, F. (2009). Optimizing preoxygenation in adults. Canadian Journal of Anesthesia, 56(6), 449-466. 3. Baraka, A., Taha, S.K., El-Khatib, M.F. (1999). Preoxygenation: comparison of maximal breathing and tidal volume breathing techniques. Anesthesia & Analgesia, 89(3), 653-656. 4. Gambee, A.M., Hertzka, R.E., & Fisher, D.M. (1987). Preoxygenation techniques: comparison of three minutes tidal volume breathing and eight deep breaths over 60 seconds. Anesthesiology, 66(6), 816-819. 5. O'Brien, J., Batterham, A.M., & Parkin, P. (2011). Coaching respiratory techniques improves gas exchange and tidal volume during voluntary breathing tasks. Respiration Physiology & Neurobiology, 177(2), 153-158. 6. Weingart, S.D., Levitan, R.M. (2012). Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Annals of Emergency Medicine, 59(3), 165-175.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-01-R105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verbal Breathing Coaching
-
University of FloridaValmis
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Fenerbahce UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; Canadian Anesthesiologists' SocietyRekrytointiLoppuun palaminen | Ahdistus, EmotionaalinenKanada
-
Hoskinson Health and Wellness ClinicValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesPeruutettu
-
The University of Texas Health Science Center at...Valmis
-
Georgia State UniversityCenters for Disease Control and Prevention; University of GeorgiaValmisLasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
Central Hospital, Nancy, FranceUniversity of Lorraine; Cnam-ISTNARekrytointiYlipaino ja lihavuusRanska