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Verbal Breathing Coaching to Improve Preoxygenation and Extend Safe Apnea Time in Anesthesia

27 aprile 2026 aggiornato da: Mohamed Daabiss, Prince Sultan Military Medical City

Structured Verbal Breathing Coaching During Preoxygenation Prolongs Safe Apnea Time During Induction of General Anesthesia: a Randomized Controlled Trial

This study explores whether simply guiding patients to breathe slowly and calmly before anesthesia can help improve oxygen levels and keep them safe for longer during induction.

The investigators included 120 participants scheduled for elective surgery, comparing routine preoxygenation with a gentle, coached breathing technique using steady inhalation and exhalation.

The investigator focused mainly on how long participants could safely tolerate apnea, while also examining oxygen levels, vital signs, and anxiety.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study looks at a simple but meaningful question: can the way the investigators talk to participants-and guide their breathing-make anesthesia safer? Before induction, participants are usually asked to breathe oxygen through a mask, but many do so in a shallow or irregular way due to anxiety or lack of guidance. Here, the investigators introduce a calm, structured approach where participants are gently coached to take slow, deep breaths with controlled inhalation and prolonged exhalation, helping them feel more relaxed and engaged in their own care.

the investigators included 120 adult participants scheduled for elective surgery, all relatively healthy (ASA I-II), and divided them into two groups. One group received the usual instructions to "breathe normally," while the other group was guided step-by-step with simple verbal cues to regulate their breathing pattern. This small change transforms a passive process into an active, patient-centered interaction, potentially improving how effectively oxygen fills the lungs before anesthesia.

the investigators main focus is on "safe apnea time"-how long a patient can maintain adequate oxygen levels after induction before desaturation begins. the investigators also look at additional factors such as oxygen concentration at the end of preoxygenation, changes in blood pressure and heart rate, and even how anxious the participant feels before going to sleep. These measures help the investigators understand not only the physiological benefits but also the emotional impact of this approach.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita
        • Prince Sultan Military Medical City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for elective surgery under general anesthesia with tracheal intubation.
  • BMI < 35 kg/m²
  • The Ability to understand and follow verbal instructions

Exclusion Criteria:

  • Patients with an anticipated difficult airway
  • Significant cardiopulmonary disease
  • Pregnancy
  • Emergency surgery
  • Pre-existing hypoxemia (SpO₂ < 94% on room air)
  • Use of sedative premedication affects respiratory drive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Control Group: Standard Preoxygenation
receives standard preoxygenation (routine care with no additional coaching).
Procedura: Verbal Breathing Coaching

In addition to standard preoxygenation, patients receive continuous verbal coaching:

"Breathe in slowly through your nose for four seconds" "Now breathe out slowly through your mouth for six seconds" Instructions repeated rhythmically for 3 minutes Delivered by the attending anesthesiologist using a standardized script
Sperimentale: Intervention Group: Verbal Breathing Coaching
receives structured verbal breathing coaching in addition to standard preoxygenation.
Procedura: Verbal Breathing Coaching

In addition to standard preoxygenation, patients receive continuous verbal coaching:

"Breathe in slowly through your nose for four seconds" "Now breathe out slowly through your mouth for six seconds" Instructions repeated rhythmically for 3 minutes Delivered by the attending anesthesiologist using a standardized script

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oxygen saturation
Lasso di tempo: 3 minutes
time from loss of consciousness to SpO₂ reaching 92%
3 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
End-tidal Oxygen concentration
Lasso di tempo: 3 minutes
the percentage of oxygen measured in the last portion of exhaled breath at the end of expiration.
3 minutes
Mean arterial pressure
Lasso di tempo: 3 minutes
Mean arterial pressure
3 minutes
Heart rate
Lasso di tempo: 3 minutes
Heart rate
3 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prince Sultan Military Medical City

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Nimmagadda, U., Salem, M.R., & Joseph, N.J. (2000). Preoxygenation: physiologic basis, benefits, and potential risks. Anesthesiology Clinics of North America, 18(3), 547-563. 2. Tanoubi, I., Drolet, P., & Donati, F. (2009). Optimizing preoxygenation in adults. Canadian Journal of Anesthesia, 56(6), 449-466. 3. Baraka, A., Taha, S.K., El-Khatib, M.F. (1999). Preoxygenation: comparison of maximal breathing and tidal volume breathing techniques. Anesthesia & Analgesia, 89(3), 653-656. 4. Gambee, A.M., Hertzka, R.E., & Fisher, D.M. (1987). Preoxygenation techniques: comparison of three minutes tidal volume breathing and eight deep breaths over 60 seconds. Anesthesiology, 66(6), 816-819. 5. O'Brien, J., Batterham, A.M., & Parkin, P. (2011). Coaching respiratory techniques improves gas exchange and tidal volume during voluntary breathing tasks. Respiration Physiology & Neurobiology, 177(2), 153-158. 6. Weingart, S.D., Levitan, R.M. (2012). Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Annals of Emergency Medicine, 59(3), 165-175.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

25 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

14 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-01-R105

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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