Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verbal Breathing Coaching to Improve Preoxygenation and Extend Safe Apnea Time in Anesthesia

27 april 2026 uppdaterad av: Mohamed Daabiss, Prince Sultan Military Medical City

Structured Verbal Breathing Coaching During Preoxygenation Prolongs Safe Apnea Time During Induction of General Anesthesia: a Randomized Controlled Trial

This study explores whether simply guiding patients to breathe slowly and calmly before anesthesia can help improve oxygen levels and keep them safe for longer during induction.

The investigators included 120 participants scheduled for elective surgery, comparing routine preoxygenation with a gentle, coached breathing technique using steady inhalation and exhalation.

The investigator focused mainly on how long participants could safely tolerate apnea, while also examining oxygen levels, vital signs, and anxiety.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study looks at a simple but meaningful question: can the way the investigators talk to participants-and guide their breathing-make anesthesia safer? Before induction, participants are usually asked to breathe oxygen through a mask, but many do so in a shallow or irregular way due to anxiety or lack of guidance. Here, the investigators introduce a calm, structured approach where participants are gently coached to take slow, deep breaths with controlled inhalation and prolonged exhalation, helping them feel more relaxed and engaged in their own care.

the investigators included 120 adult participants scheduled for elective surgery, all relatively healthy (ASA I-II), and divided them into two groups. One group received the usual instructions to "breathe normally," while the other group was guided step-by-step with simple verbal cues to regulate their breathing pattern. This small change transforms a passive process into an active, patient-centered interaction, potentially improving how effectively oxygen fills the lungs before anesthesia.

the investigators main focus is on "safe apnea time"-how long a patient can maintain adequate oxygen levels after induction before desaturation begins. the investigators also look at additional factors such as oxygen concentration at the end of preoxygenation, changes in blood pressure and heart rate, and even how anxious the participant feels before going to sleep. These measures help the investigators understand not only the physiological benefits but also the emotional impact of this approach.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Riyadh, Saudiarabien
        • Prince Sultan Military Medical City

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for elective surgery under general anesthesia with tracheal intubation.
  • BMI < 35 kg/m²
  • The Ability to understand and follow verbal instructions

Exclusion Criteria:

  • Patients with an anticipated difficult airway
  • Significant cardiopulmonary disease
  • Pregnancy
  • Emergency surgery
  • Pre-existing hypoxemia (SpO₂ < 94% on room air)
  • Use of sedative premedication affects respiratory drive.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Control Group: Standard Preoxygenation
receives standard preoxygenation (routine care with no additional coaching).

In addition to standard preoxygenation, patients receive continuous verbal coaching:

"Breathe in slowly through your nose for four seconds" "Now breathe out slowly through your mouth for six seconds" Instructions repeated rhythmically for 3 minutes Delivered by the attending anesthesiologist using a standardized script

Experimentell: Intervention Group: Verbal Breathing Coaching
receives structured verbal breathing coaching in addition to standard preoxygenation.

In addition to standard preoxygenation, patients receive continuous verbal coaching:

"Breathe in slowly through your nose for four seconds" "Now breathe out slowly through your mouth for six seconds" Instructions repeated rhythmically for 3 minutes Delivered by the attending anesthesiologist using a standardized script

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxygen saturation
Tidsram: 3 minutes
time from loss of consciousness to SpO₂ reaching 92%
3 minutes

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
End-tidal Oxygen concentration
Tidsram: 3 minutes
the percentage of oxygen measured in the last portion of exhaled breath at the end of expiration.
3 minutes
Mean arterial pressure
Tidsram: 3 minutes
Mean arterial pressure
3 minutes
Heart rate
Tidsram: 3 minutes
Heart rate
3 minutes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1. Nimmagadda, U., Salem, M.R., & Joseph, N.J. (2000). Preoxygenation: physiologic basis, benefits, and potential risks. Anesthesiology Clinics of North America, 18(3), 547-563. 2. Tanoubi, I., Drolet, P., & Donati, F. (2009). Optimizing preoxygenation in adults. Canadian Journal of Anesthesia, 56(6), 449-466. 3. Baraka, A., Taha, S.K., El-Khatib, M.F. (1999). Preoxygenation: comparison of maximal breathing and tidal volume breathing techniques. Anesthesia & Analgesia, 89(3), 653-656. 4. Gambee, A.M., Hertzka, R.E., & Fisher, D.M. (1987). Preoxygenation techniques: comparison of three minutes tidal volume breathing and eight deep breaths over 60 seconds. Anesthesiology, 66(6), 816-819. 5. O'Brien, J., Batterham, A.M., & Parkin, P. (2011). Coaching respiratory techniques improves gas exchange and tidal volume during voluntary breathing tasks. Respiration Physiology & Neurobiology, 177(2), 153-158. 6. Weingart, S.D., Levitan, R.M. (2012). Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Annals of Emergency Medicine, 59(3), 165-175.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

25 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

14 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Första postat (Faktisk)

4 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera