Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Study to Learn About Patients With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Who Took Lorlatinib as Their First Treatment

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

Longitudinal Real-World Study of First-Line (1L) Lorlatinib in the United States: Performance Status and Treatment Patterns

The main purpose of the study is to learn how the lung cancer medicines work. The study also looks into treatment sequence of these medicines. This study is performed outside of clinical studies in a database in the United States in patients with metastatic or advanced non-small cell lung cancer. Non-small cell lung cancer is a group of lung cancers named for the kinds of cells found in the cancer and how the cells look under a microscope. Metastasis is when the cancer cells spread to other parts of the body. Advanced cancer is when the patient is diagnosed with stage III or stage IV cancer.

This study includes patient's information from the database who:

  • Are aged 18 years or older.
  • Are confirmed to have metastatic non-small cell lung cancer on or after 1 January 2021.
  • Have a positive Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) gene mutation or rearrangement. A gene is a part of your DNA that has instructions for making things your body needs to work and a mutation or rearrangement can cause the gene not to work properly. ALK is a protein that helps control cell growth.
  • Received lorlatinib as their first treatment.

All participants in this study had received the study medicine lorlatinib. It is a tablet that is taken by mouth at home. They continued to take the study medicine until their cancer was no longer responding. The study will look at the experiences of people receiving the study medicine.

The study is based on information collected from Flatiron Health's Advanced NSCLC Panoramic dataset which includes:

- Diagnosis, cancer stage at diagnosis, date of diagnosis, birth year, type of medicinal treatment, date of treatment start and end, age, gender, etc.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Non-small cell lung cancer (NSCLC) accounts for approximately 85% of all lung cancer diagnoses worldwide, most often diagnosed in advanced stages. Targeted drugs are currently the most often used therapies for advanced NSCLC patients that harbor rearrangements in the anaplastic lymphoma kinase (ALK) gene, defining a distinct molecular subtype with unique therapeutic considerations. The development of ALK targeted tyrosine kinase inhibitors (TKIs) has substantially improved outcomes for patients with advanced or metastatic NSCLC with these genetic variants. Lorlatinib, a third-generation inhibitor, is a potent TKI that is effective resistance to first- and second-generation ALK-TKIs. Based on the results of the pivotal phase III clinical trial, lorlatinib received regulatory approval for first line treatment of ALK positive metastatic NSCLC on 3 March 2021, establishing it as an important treatment option in routine clinical practice.

While randomized clinical trials provide critical evidence of efficacy and safety under controlled conditions, patients treated in real world settings may differ from trial populations with respect to baseline characteristics, comorbidities, treatment sequencing, and clinical management. Data describing duration of therapy and frequency of dose modifications as well as other clinical characteristics such as Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status over time would help to elucidate the patient experience in the real-world as a first step while longer durations of follow-up time continue to accumulate.

The objective of this non-interventional study is to generate real-world evidence (RWE) characterizing 1L lorlatinib use among adults in the United States (US) using routinely collected electronic health record (EHR) data. This is a retrospective longitudinal cohort study of patients diagnosed with advanced/metastatic NSCLC with an ALK rearrangement treated with 1L lorlatinib after its approval on 3 March 2021 in the United States.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10001
        • Pfizer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population are patients with advanced/metastatic non-small cell lung cancer in Flatiron Health's Advanced NSCLC Panoramic dataset.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Positive for ALK rearrangement
  • 18 years or older at advanced/metastatic NSCLC diagnosis date
  • Initiated 1L lorlatinib in the metastatic/advanced setting between 3 March 2021 and latest data cutoff available

Exclusion Criteria:

  • Missing ALK rearrangement status
  • Use of alectinib in the adjuvant setting
  • Use of lorlatinib in a clinical trial setting

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Advanced/metastatic non-small cell lung cancer patients
Cohort of advanced/metastatic non-small cell lung cancer patients in Flatiron Health's Advanced NSCLC Panoramic dataset.
Lääke: lorlatinibi
Kuten reaalimaailman käytännössä tarjotaan
Muut nimet:
  • Lorbrena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Overall Treatment Duration of 1L Lorlatinib
Aikaikkuna: From treatment initiation (on or after 3 March 2021) to end of follow-up (date of death or EHR activity end date) (data cutoff 31 March 2026)
From treatment initiation (on or after 3 March 2021) to end of follow-up (date of death or EHR activity end date) (data cutoff 31 March 2026)
Time to Discontinuation of 1L Lorlatinib
Aikaikkuna: From treatment initiation (on or after 3 March 2021) to end of follow-up (date of death or EHR activity end date) (data cutoff 31 March 2026)
From treatment initiation (on or after 3 March 2021) to end of follow-up (date of death or EHR activity end date) (data cutoff 31 March 2026)
Number of Dose Changes of 1L Lorlatinib
Aikaikkuna: From treatment initiation (on or after 3 March 2021) to end of follow-up (date of death or EHR activity end date) (data cutoff 31 March 2026)
From treatment initiation (on or after 3 March 2021) to end of follow-up (date of death or EHR activity end date) (data cutoff 31 March 2026)
Rate of Discontinuation of 1L Lorlatinib
Aikaikkuna: From treatment initiation (on or after 3 March 2021) to end of follow-up (date of death or EHR activity end date) (data cutoff 31 March 2026)
From treatment initiation (on or after 3 March 2021) to end of follow-up (date of death or EHR activity end date) (data cutoff 31 March 2026)
Time to next treatment (TTNT)
Aikaikkuna: From treatment initiation (on or after 3 March 2021) to end of follow-up (date of death or EHR activity end date) (data cutoff 31 March 2026)
From treatment initiation (on or after 3 March 2021) to end of follow-up (date of death or EHR activity end date) (data cutoff 31 March 2026)
Clinical Characteristic of Participants: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status
Aikaikkuna: From treatment initiation (on or after 3 March 2021) to end of follow-up (date of death or EHR activity end date) (data cutoff 31 March 2026)
From treatment initiation (on or after 3 March 2021) to end of follow-up (date of death or EHR activity end date) (data cutoff 31 March 2026)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B7461064

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ALK-positiivinen Advanced NSCLC

Kliiniset tutkimukset lorlatinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa