Comparison Between Pregabalin and Acetaminophen for the Treatment of Post-Mastectomy Pain Syndrome
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Subas Ali
A Comparison Between Pregabalin and Acetaminophen for the Treatment of Post-Mastectomy Pain Syndrome: A Single-blinded Randomized Controlled Trial
The goal of this trial is to learn if Pregabalin is better than Acetaminophen in pain management of patients with Post-Mastectomy pain Syndrome, which is defined as pain in the scar, chest wall, shoulder after undergoing mastectomy or breast-conservation (BCS). It could be burning, stabbing, shooting pain or pins-and-needle sensation.
Participants will:
- Take their prescribed allotted medicine for 14 days.
- Will visit the clinic at 2 and 6 week interval for assessment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Sindh Institute of Urology and Transplantation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All diagnosed cases of post mastectomy pain syndrome
- Patients developing radiation dermatitis grade 0 and 1
Exclusion Criteria:
- Patient undergoing toilet mastectomy
- Patient developing radiation dermatitis grade 2, 3 and 4
- Patients with convulsions
- Patients with known pregabalin hypersensitivity (lightheadedness , sedation , double vision ,increase in bodyweight and imbalance)
- Patients with known acetaminophen hypersensitivity (urticaria, bronchospasm, anaphylaxis)
- Patients with renal failure
- Patients with hepatic dysfunction/ hepatic disease
- Patients with prior use of pregabalin due to chronic pain conditions within 3 months
- Pregnant or lactating
- Neuropsychiatric disorders
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pregabalin
1 tablet of 75 mg administered once daily at night for 14 days without interruption
|
1 tablet of 75 mg taken orally, once daily at night for 14 days, without interruption.
|
|
Active Comparator: acetominophen
1g of acetaminophen is administered thrice daily for 14 days without interruption
|
2 tablets of 500mg, taken orally, three times a day, 8 hours apart, for 14 days, without interruption.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in the Visual Analogue Score at 2 weeks
Aikaikkuna: Baseline and 2 weeks
|
Zero is equivalent to no pain, and 10 indicates the worst possible pain.
|
Baseline and 2 weeks
|
|
Change from Baseline in the Visual Analogue Score at 6 weeks
Aikaikkuna: Baseline and 6 weeks
|
Zero is equivalent to no pain, and 10 indicates the worst possible pain.
|
Baseline and 6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIUT-ERC-2024/A-475
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .