Comparison Between Pregabalin and Acetaminophen for the Treatment of Post-Mastectomy Pain Syndrome
2 de junho de 2026 atualizado por: Subas Ali
A Comparison Between Pregabalin and Acetaminophen for the Treatment of Post-Mastectomy Pain Syndrome: A Single-blinded Randomized Controlled Trial
The goal of this trial is to learn if Pregabalin is better than Acetaminophen in pain management of patients with Post-Mastectomy pain Syndrome, which is defined as pain in the scar, chest wall, shoulder after undergoing mastectomy or breast-conservation (BCS). It could be burning, stabbing, shooting pain or pins-and-needle sensation.
Participants will:
- Take their prescribed allotted medicine for 14 days.
- Will visit the clinic at 2 and 6 week interval for assessment.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
158
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Karachi, Paquistão
- Sindh Institute of Urology and Transplantation
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- All diagnosed cases of post mastectomy pain syndrome
- Patients developing radiation dermatitis grade 0 and 1
Exclusion Criteria:
- Patient undergoing toilet mastectomy
- Patient developing radiation dermatitis grade 2, 3 and 4
- Patients with convulsions
- Patients with known pregabalin hypersensitivity (lightheadedness , sedation , double vision ,increase in bodyweight and imbalance)
- Patients with known acetaminophen hypersensitivity (urticaria, bronchospasm, anaphylaxis)
- Patients with renal failure
- Patients with hepatic dysfunction/ hepatic disease
- Patients with prior use of pregabalin due to chronic pain conditions within 3 months
- Pregnant or lactating
- Neuropsychiatric disorders
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pregabalin
1 tablet of 75 mg administered once daily at night for 14 days without interruption
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1 tablet of 75 mg taken orally, once daily at night for 14 days, without interruption.
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Comparador Ativo: acetominophen
1g of acetaminophen is administered thrice daily for 14 days without interruption
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2 tablets of 500mg, taken orally, three times a day, 8 hours apart, for 14 days, without interruption.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from Baseline in the Visual Analogue Score at 2 weeks
Prazo: Baseline and 2 weeks
|
Zero is equivalent to no pain, and 10 indicates the worst possible pain.
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Baseline and 2 weeks
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Change from Baseline in the Visual Analogue Score at 6 weeks
Prazo: Baseline and 6 weeks
|
Zero is equivalent to no pain, and 10 indicates the worst possible pain.
|
Baseline and 6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIUT-ERC-2024/A-475
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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