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Comparison Between Pregabalin and Acetaminophen for the Treatment of Post-Mastectomy Pain Syndrome

2. Juni 2026 aktualisiert von: Subas Ali

A Comparison Between Pregabalin and Acetaminophen for the Treatment of Post-Mastectomy Pain Syndrome: A Single-blinded Randomized Controlled Trial

The goal of this trial is to learn if Pregabalin is better than Acetaminophen in pain management of patients with Post-Mastectomy pain Syndrome, which is defined as pain in the scar, chest wall, shoulder after undergoing mastectomy or breast-conservation (BCS). It could be burning, stabbing, shooting pain or pins-and-needle sensation.

Participants will:

  • Take their prescribed allotted medicine for 14 days.
  • Will visit the clinic at 2 and 6 week interval for assessment.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Sindh Institute of Urology and Transplantation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All diagnosed cases of post mastectomy pain syndrome
  • Patients developing radiation dermatitis grade 0 and 1

Exclusion Criteria:

  • Patient undergoing toilet mastectomy
  • Patient developing radiation dermatitis grade 2, 3 and 4
  • Patients with convulsions
  • Patients with known pregabalin hypersensitivity (lightheadedness , sedation , double vision ,increase in bodyweight and imbalance)
  • Patients with known acetaminophen hypersensitivity (urticaria, bronchospasm, anaphylaxis)
  • Patients with renal failure
  • Patients with hepatic dysfunction/ hepatic disease
  • Patients with prior use of pregabalin due to chronic pain conditions within 3 months
  • Pregnant or lactating
  • Neuropsychiatric disorders

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pregabalin
1 tablet of 75 mg administered once daily at night for 14 days without interruption
Arzneimittel: Pregabalin
1 tablet of 75 mg taken orally, once daily at night for 14 days, without interruption.
Aktiver Komparator: acetominophen
1g of acetaminophen is administered thrice daily for 14 days without interruption
Arzneimittel: Acetaminophen
2 tablets of 500mg, taken orally, three times a day, 8 hours apart, for 14 days, without interruption.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from Baseline in the Visual Analogue Score at 2 weeks
Zeitfenster: Baseline and 2 weeks
Zero is equivalent to no pain, and 10 indicates the worst possible pain.
Baseline and 2 weeks
Change from Baseline in the Visual Analogue Score at 6 weeks
Zeitfenster: Baseline and 6 weeks
Zero is equivalent to no pain, and 10 indicates the worst possible pain.
Baseline and 6 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Subas Ali

Mitarbeiter

Sindh Institute of Urology and Transplantation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIUT-ERC-2024/A-475

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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