Comparison Between Pregabalin and Acetaminophen for the Treatment of Post-Mastectomy Pain Syndrome
2 juni 2026 bijgewerkt door: Subas Ali
A Comparison Between Pregabalin and Acetaminophen for the Treatment of Post-Mastectomy Pain Syndrome: A Single-blinded Randomized Controlled Trial
The goal of this trial is to learn if Pregabalin is better than Acetaminophen in pain management of patients with Post-Mastectomy pain Syndrome, which is defined as pain in the scar, chest wall, shoulder after undergoing mastectomy or breast-conservation (BCS). It could be burning, stabbing, shooting pain or pins-and-needle sensation.
Participants will:
- Take their prescribed allotted medicine for 14 days.
- Will visit the clinic at 2 and 6 week interval for assessment.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
158
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Sindh Institute of Urology and Transplantation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All diagnosed cases of post mastectomy pain syndrome
- Patients developing radiation dermatitis grade 0 and 1
Exclusion Criteria:
- Patient undergoing toilet mastectomy
- Patient developing radiation dermatitis grade 2, 3 and 4
- Patients with convulsions
- Patients with known pregabalin hypersensitivity (lightheadedness , sedation , double vision ,increase in bodyweight and imbalance)
- Patients with known acetaminophen hypersensitivity (urticaria, bronchospasm, anaphylaxis)
- Patients with renal failure
- Patients with hepatic dysfunction/ hepatic disease
- Patients with prior use of pregabalin due to chronic pain conditions within 3 months
- Pregnant or lactating
- Neuropsychiatric disorders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pregabalin
1 tablet of 75 mg administered once daily at night for 14 days without interruption
|
1 tablet of 75 mg taken orally, once daily at night for 14 days, without interruption.
|
|
Actieve vergelijker: acetominophen
1g of acetaminophen is administered thrice daily for 14 days without interruption
|
2 tablets of 500mg, taken orally, three times a day, 8 hours apart, for 14 days, without interruption.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in the Visual Analogue Score at 2 weeks
Tijdsspanne: Baseline and 2 weeks
|
Zero is equivalent to no pain, and 10 indicates the worst possible pain.
|
Baseline and 2 weeks
|
|
Change from Baseline in the Visual Analogue Score at 6 weeks
Tijdsspanne: Baseline and 6 weeks
|
Zero is equivalent to no pain, and 10 indicates the worst possible pain.
|
Baseline and 6 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SIUT-ERC-2024/A-475
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .