Adductor Canal Block With or Without Biceps Femoris Short Head Block in Total Knee Arthroplasty
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Demet Laflı Tunay, Cukurova University
Effect of Adding a Biceps Femoris Short Head Block to an Adductor Canal Block on Postoperative Pain and Functional Outcomes After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial
Total knee arthroplasty is associated with moderate to severe postoperative pain, which may delay mobilization and recovery. Multimodal analgesia including regional anesthesia techniques is widely used to improve outcomes. The adductor canal block (ACB) provides anteromedial knee analgesia but may not adequately cover the posterolateral region.
The biceps femoris short head (BiFeS) block is a novel motor-sparing regional anesthesia technique targeting the posterolateral capsule of the knee. This randomized controlled trial aims to compare the analgesic efficacy and functional outcomes of ACB combined with BiFeS block versus ACB alone in patients undergoing total knee arthroplasty.
The primary outcome is posterior knee pain at postoperative 6 hours. Secondary outcomes include pain scores within 48 hours, opioid consumption, early and late functional recovery, and opioid-related adverse effects.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Demet Lafli Tunay, M.D.
- Puhelinnumero: +905358685831
- Sähköposti: dlafli@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Turkki (Türkiye), 01330
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- ASA I-III
- Adult patients undergoing unilateral primary TKA
- Planned spinal anesthesia
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Coagulopathy
- Drug allergy
- BMI > 35
- Renal/hepatic failure
- Chronic pain or opioid use
- Depression or psychiatric disorder
- Revision or bilateral TKA
- Neurological deficits
- Preoperative ROM < 90°
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACB + BiFeS
Participants receive spinal anesthesia followed by an ultrasound-guided adductor canal block and a biceps femoris short head block using local anesthetic for postoperative analgesia.
|
Ultrasound-guided adductor canal block performed with injection of local anesthetic into the adductor canal to block the saphenous nerve and provide postoperative analgesia following total knee arthroplasty.
Ultrasound-guided biceps femoris short head block performed with injection of local anesthetic between the biceps femoris short head and femur to target the posterolateral innervation of the knee for postoperative analgesia.
|
|
Active Comparator: ACB + sham BiFeS
Participants receive spinal anesthesia followed by an ultrasound-guided adductor canal block and a sham biceps femoris short head block using normal saline.
|
Ultrasound-guided adductor canal block performed with injection of local anesthetic into the adductor canal to block the saphenous nerve and provide postoperative analgesia following total knee arthroplasty.
Sham ultrasound-guided biceps femoris short head block performed with injection of normal saline at the same anatomical location to maintain blinding without providing active analgesia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posterior Knee Pain Intensity
Aikaikkuna: 6 hours postoperatively
|
Posterior knee pain assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
|
6 hours postoperatively
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Intensity
Aikaikkuna: 30 minutes, 1, 6, 12, 24, and 48 hours postoperatively
|
Pain intensity at rest and during movement assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10).
|
30 minutes, 1, 6, 12, 24, and 48 hours postoperatively
|
|
Total Opioid Consumption
Aikaikkuna: 0-48 hours postoperatively
|
Total opioid consumption measured from patient-controlled analgesia (PCA) device and additional opioid requirements, expressed in milligrams of morphine equivalent.
|
0-48 hours postoperatively
|
|
Rescue Analgesic Use
Aikaikkuna: 0-48 hours postoperatively
|
Requirement for additional analgesic medications (e.g., meperidine, paracetamol, ibuprofen) recorded as yes/no and total doses administered.
|
0-48 hours postoperatively
|
|
Functional Recovery
Aikaikkuna: 24 hours, 48 hours, and 6 weeks postoperatively
|
Functional recovery assessed by range of motion (ROM), quadriceps muscle strength, time to first ambulation, ability to walk 10 meters without assistance, and performance on the 5-times sit-to-stand test.
|
24 hours, 48 hours, and 6 weeks postoperatively
|
|
Quadriceps Muscle Strength
Aikaikkuna: Preoperatively, 24 hours, 48 hours, and 6 weeks postoperatively
|
Quadriceps isometric muscle strength measured using a handheld dynamometer and expressed in Nm/kg.
|
Preoperatively, 24 hours, 48 hours, and 6 weeks postoperatively
|
|
Time to First Ambulation
Aikaikkuna: Within 48 hours postoperatively
|
Time from the end of surgery to first successful ambulation, measured in hours.
|
Within 48 hours postoperatively
|
|
Patient Satisfaction
Aikaikkuna: 48 hours postoperatively
|
Patient satisfaction with postoperative pain management assessed using a 4-point scale (excellent, good, moderate, poor).
|
48 hours postoperatively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CU-BiFeS-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will not be shared.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .