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Adductor Canal Block With or Without Biceps Femoris Short Head Block in Total Knee Arthroplasty

29 avril 2026 mis à jour par: Demet Laflı Tunay, Cukurova University

Effect of Adding a Biceps Femoris Short Head Block to an Adductor Canal Block on Postoperative Pain and Functional Outcomes After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial

Total knee arthroplasty is associated with moderate to severe postoperative pain, which may delay mobilization and recovery. Multimodal analgesia including regional anesthesia techniques is widely used to improve outcomes. The adductor canal block (ACB) provides anteromedial knee analgesia but may not adequately cover the posterolateral region.

The biceps femoris short head (BiFeS) block is a novel motor-sparing regional anesthesia technique targeting the posterolateral capsule of the knee. This randomized controlled trial aims to compare the analgesic efficacy and functional outcomes of ACB combined with BiFeS block versus ACB alone in patients undergoing total knee arthroplasty.

The primary outcome is posterior knee pain at postoperative 6 hours. Secondary outcomes include pain scores within 48 hours, opioid consumption, early and late functional recovery, and opioid-related adverse effects.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Demet Lafli Tunay, M.D.
  • Numéro de téléphone: +905358685831
  • E-mail: dlafli@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Saricam
      • Adana, Saricam, Turquie (Türkiye), 01330
        • Cukurova University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • ASA I-III
  • Adult patients undergoing unilateral primary TKA
  • Planned spinal anesthesia
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Coagulopathy
  • Drug allergy
  • BMI > 35
  • Renal/hepatic failure
  • Chronic pain or opioid use
  • Depression or psychiatric disorder
  • Revision or bilateral TKA
  • Neurological deficits
  • Preoperative ROM < 90°

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ACB + BiFeS
Participants receive spinal anesthesia followed by an ultrasound-guided adductor canal block and a biceps femoris short head block using local anesthetic for postoperative analgesia.
Procédure: Adductor Canal Block
Ultrasound-guided adductor canal block performed with injection of local anesthetic into the adductor canal to block the saphenous nerve and provide postoperative analgesia following total knee arthroplasty.
Procédure: Biceps Femoris Short Head Block
Ultrasound-guided biceps femoris short head block performed with injection of local anesthetic between the biceps femoris short head and femur to target the posterolateral innervation of the knee for postoperative analgesia.
Comparateur actif: ACB + sham BiFeS
Participants receive spinal anesthesia followed by an ultrasound-guided adductor canal block and a sham biceps femoris short head block using normal saline.
Procédure: Adductor Canal Block
Ultrasound-guided adductor canal block performed with injection of local anesthetic into the adductor canal to block the saphenous nerve and provide postoperative analgesia following total knee arthroplasty.
Procédure: Sham Biceps Femoris Short Head Block
Sham ultrasound-guided biceps femoris short head block performed with injection of normal saline at the same anatomical location to maintain blinding without providing active analgesia.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Posterior Knee Pain Intensity
Délai: 6 hours postoperatively
Posterior knee pain assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
6 hours postoperatively

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Postoperative Pain Intensity
Délai: 30 minutes, 1, 6, 12, 24, and 48 hours postoperatively
Pain intensity at rest and during movement assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10).
30 minutes, 1, 6, 12, 24, and 48 hours postoperatively
Total Opioid Consumption
Délai: 0-48 hours postoperatively
Total opioid consumption measured from patient-controlled analgesia (PCA) device and additional opioid requirements, expressed in milligrams of morphine equivalent.
0-48 hours postoperatively
Rescue Analgesic Use
Délai: 0-48 hours postoperatively
Requirement for additional analgesic medications (e.g., meperidine, paracetamol, ibuprofen) recorded as yes/no and total doses administered.
0-48 hours postoperatively
Functional Recovery
Délai: 24 hours, 48 hours, and 6 weeks postoperatively
Functional recovery assessed by range of motion (ROM), quadriceps muscle strength, time to first ambulation, ability to walk 10 meters without assistance, and performance on the 5-times sit-to-stand test.
24 hours, 48 hours, and 6 weeks postoperatively
Quadriceps Muscle Strength
Délai: Preoperatively, 24 hours, 48 hours, and 6 weeks postoperatively
Quadriceps isometric muscle strength measured using a handheld dynamometer and expressed in Nm/kg.
Preoperatively, 24 hours, 48 hours, and 6 weeks postoperatively
Time to First Ambulation
Délai: Within 48 hours postoperatively
Time from the end of surgery to first successful ambulation, measured in hours.
Within 48 hours postoperatively
Patient Satisfaction
Délai: 48 hours postoperatively
Patient satisfaction with postoperative pain management assessed using a 4-point scale (excellent, good, moderate, poor).
48 hours postoperatively

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cukurova University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Première publication (Réel)

5 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CU-BiFeS-2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Individual participant data will not be shared.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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