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Adductor Canal Block With or Without Biceps Femoris Short Head Block in Total Knee Arthroplasty

29 aprile 2026 aggiornato da: Demet Laflı Tunay, Cukurova University

Effect of Adding a Biceps Femoris Short Head Block to an Adductor Canal Block on Postoperative Pain and Functional Outcomes After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial

Total knee arthroplasty is associated with moderate to severe postoperative pain, which may delay mobilization and recovery. Multimodal analgesia including regional anesthesia techniques is widely used to improve outcomes. The adductor canal block (ACB) provides anteromedial knee analgesia but may not adequately cover the posterolateral region.

The biceps femoris short head (BiFeS) block is a novel motor-sparing regional anesthesia technique targeting the posterolateral capsule of the knee. This randomized controlled trial aims to compare the analgesic efficacy and functional outcomes of ACB combined with BiFeS block versus ACB alone in patients undergoing total knee arthroplasty.

The primary outcome is posterior knee pain at postoperative 6 hours. Secondary outcomes include pain scores within 48 hours, opioid consumption, early and late functional recovery, and opioid-related adverse effects.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Demet Lafli Tunay, M.D.
  • Numero di telefono: +905358685831
  • Email: dlafli@yahoo.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Saricam
      • Adana, Saricam, Turchia (Türkiye), 01330
        • Çukurova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ASA I-III
  • Adult patients undergoing unilateral primary TKA
  • Planned spinal anesthesia
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Coagulopathy
  • Drug allergy
  • BMI > 35
  • Renal/hepatic failure
  • Chronic pain or opioid use
  • Depression or psychiatric disorder
  • Revision or bilateral TKA
  • Neurological deficits
  • Preoperative ROM < 90°

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ACB + BiFeS
Participants receive spinal anesthesia followed by an ultrasound-guided adductor canal block and a biceps femoris short head block using local anesthetic for postoperative analgesia.
Procedura: Adductor Canal Block
Ultrasound-guided adductor canal block performed with injection of local anesthetic into the adductor canal to block the saphenous nerve and provide postoperative analgesia following total knee arthroplasty.
Procedura: Biceps Femoris Short Head Block
Ultrasound-guided biceps femoris short head block performed with injection of local anesthetic between the biceps femoris short head and femur to target the posterolateral innervation of the knee for postoperative analgesia.
Comparatore attivo: ACB + sham BiFeS
Participants receive spinal anesthesia followed by an ultrasound-guided adductor canal block and a sham biceps femoris short head block using normal saline.
Procedura: Adductor Canal Block
Ultrasound-guided adductor canal block performed with injection of local anesthetic into the adductor canal to block the saphenous nerve and provide postoperative analgesia following total knee arthroplasty.
Procedura: Sham Biceps Femoris Short Head Block
Sham ultrasound-guided biceps femoris short head block performed with injection of normal saline at the same anatomical location to maintain blinding without providing active analgesia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posterior Knee Pain Intensity
Lasso di tempo: 6 hours postoperatively
Posterior knee pain assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
6 hours postoperatively

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative Pain Intensity
Lasso di tempo: 30 minutes, 1, 6, 12, 24, and 48 hours postoperatively
Pain intensity at rest and during movement assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10).
30 minutes, 1, 6, 12, 24, and 48 hours postoperatively
Total Opioid Consumption
Lasso di tempo: 0-48 hours postoperatively
Total opioid consumption measured from patient-controlled analgesia (PCA) device and additional opioid requirements, expressed in milligrams of morphine equivalent.
0-48 hours postoperatively
Rescue Analgesic Use
Lasso di tempo: 0-48 hours postoperatively
Requirement for additional analgesic medications (e.g., meperidine, paracetamol, ibuprofen) recorded as yes/no and total doses administered.
0-48 hours postoperatively
Functional Recovery
Lasso di tempo: 24 hours, 48 hours, and 6 weeks postoperatively
Functional recovery assessed by range of motion (ROM), quadriceps muscle strength, time to first ambulation, ability to walk 10 meters without assistance, and performance on the 5-times sit-to-stand test.
24 hours, 48 hours, and 6 weeks postoperatively
Quadriceps Muscle Strength
Lasso di tempo: Preoperatively, 24 hours, 48 hours, and 6 weeks postoperatively
Quadriceps isometric muscle strength measured using a handheld dynamometer and expressed in Nm/kg.
Preoperatively, 24 hours, 48 hours, and 6 weeks postoperatively
Time to First Ambulation
Lasso di tempo: Within 48 hours postoperatively
Time from the end of surgery to first successful ambulation, measured in hours.
Within 48 hours postoperatively
Patient Satisfaction
Lasso di tempo: 48 hours postoperatively
Patient satisfaction with postoperative pain management assessed using a 4-point scale (excellent, good, moderate, poor).
48 hours postoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CU-BiFeS-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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