Adductor Canal Block With or Without Biceps Femoris Short Head Block in Total Knee Arthroplasty
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Demet Laflı Tunay, Cukurova University
Effect of Adding a Biceps Femoris Short Head Block to an Adductor Canal Block on Postoperative Pain and Functional Outcomes After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial
Total knee arthroplasty is associated with moderate to severe postoperative pain, which may delay mobilization and recovery. Multimodal analgesia including regional anesthesia techniques is widely used to improve outcomes. The adductor canal block (ACB) provides anteromedial knee analgesia but may not adequately cover the posterolateral region.
The biceps femoris short head (BiFeS) block is a novel motor-sparing regional anesthesia technique targeting the posterolateral capsule of the knee. This randomized controlled trial aims to compare the analgesic efficacy and functional outcomes of ACB combined with BiFeS block versus ACB alone in patients undergoing total knee arthroplasty.
The primary outcome is posterior knee pain at postoperative 6 hours. Secondary outcomes include pain scores within 48 hours, opioid consumption, early and late functional recovery, and opioid-related adverse effects.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
132
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Demet Lafli Tunay, M.D.
- Numer telefonu: +905358685831
- E-mail: dlafli@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Turcja (Türkiye), 01330
- Cukurova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- ASA I-III
- Adult patients undergoing unilateral primary TKA
- Planned spinal anesthesia
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Coagulopathy
- Drug allergy
- BMI > 35
- Renal/hepatic failure
- Chronic pain or opioid use
- Depression or psychiatric disorder
- Revision or bilateral TKA
- Neurological deficits
- Preoperative ROM < 90°
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ACB + BiFeS
Participants receive spinal anesthesia followed by an ultrasound-guided adductor canal block and a biceps femoris short head block using local anesthetic for postoperative analgesia.
|
Ultrasound-guided adductor canal block performed with injection of local anesthetic into the adductor canal to block the saphenous nerve and provide postoperative analgesia following total knee arthroplasty.
Ultrasound-guided biceps femoris short head block performed with injection of local anesthetic between the biceps femoris short head and femur to target the posterolateral innervation of the knee for postoperative analgesia.
|
|
Aktywny komparator: ACB + sham BiFeS
Participants receive spinal anesthesia followed by an ultrasound-guided adductor canal block and a sham biceps femoris short head block using normal saline.
|
Ultrasound-guided adductor canal block performed with injection of local anesthetic into the adductor canal to block the saphenous nerve and provide postoperative analgesia following total knee arthroplasty.
Sham ultrasound-guided biceps femoris short head block performed with injection of normal saline at the same anatomical location to maintain blinding without providing active analgesia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Posterior Knee Pain Intensity
Ramy czasowe: 6 hours postoperatively
|
Posterior knee pain assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
|
6 hours postoperatively
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Intensity
Ramy czasowe: 30 minutes, 1, 6, 12, 24, and 48 hours postoperatively
|
Pain intensity at rest and during movement assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10).
|
30 minutes, 1, 6, 12, 24, and 48 hours postoperatively
|
|
Total Opioid Consumption
Ramy czasowe: 0-48 hours postoperatively
|
Total opioid consumption measured from patient-controlled analgesia (PCA) device and additional opioid requirements, expressed in milligrams of morphine equivalent.
|
0-48 hours postoperatively
|
|
Rescue Analgesic Use
Ramy czasowe: 0-48 hours postoperatively
|
Requirement for additional analgesic medications (e.g., meperidine, paracetamol, ibuprofen) recorded as yes/no and total doses administered.
|
0-48 hours postoperatively
|
|
Functional Recovery
Ramy czasowe: 24 hours, 48 hours, and 6 weeks postoperatively
|
Functional recovery assessed by range of motion (ROM), quadriceps muscle strength, time to first ambulation, ability to walk 10 meters without assistance, and performance on the 5-times sit-to-stand test.
|
24 hours, 48 hours, and 6 weeks postoperatively
|
|
Quadriceps Muscle Strength
Ramy czasowe: Preoperatively, 24 hours, 48 hours, and 6 weeks postoperatively
|
Quadriceps isometric muscle strength measured using a handheld dynamometer and expressed in Nm/kg.
|
Preoperatively, 24 hours, 48 hours, and 6 weeks postoperatively
|
|
Time to First Ambulation
Ramy czasowe: Within 48 hours postoperatively
|
Time from the end of surgery to first successful ambulation, measured in hours.
|
Within 48 hours postoperatively
|
|
Patient Satisfaction
Ramy czasowe: 48 hours postoperatively
|
Patient satisfaction with postoperative pain management assessed using a 4-point scale (excellent, good, moderate, poor).
|
48 hours postoperatively
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CU-BiFeS-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Individual participant data will not be shared.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .