Albumin and Furosemide for Preventing Ovarian Hyperstimulation Syndrome in ICSI Patients (ALFURO-OHSS)
Effect of Albumin and Furosemide Combination for Prevention of Severe Ovarian Hyperstimulation Syndrome in Hyper-Responders Undergoing Intracytoplasmic Sperm Injection Cycles: A Randomized Controlled Trial
This study aims to evaluate whether the combination of Albumin and Furosemide can reduce the risk of Ovarian Hyperstimulation Syndrome in women undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI) who are at high risk of developing this condition.
Ovarian hyperstimulation syndrome is a potential complication of ovarian stimulation during assisted reproductive techniques, which can lead to symptoms such as abdominal swelling, fluid accumulation, and, in severe cases, hospitalization. Preventing this condition is important to improve patient safety and treatment outcomes.
In this randomized controlled study, eligible women undergoing ICSI were assigned to receive either the combination of albumin and furosemide or standard care. The study compared the occurrence and severity of OHSS between the two groups.
The results of this study may help identify an effective strategy to prevent OHSS and improve the safety of assisted reproductive treatments.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a randomized controlled clinical trial conducted in women undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI) who are at high risk of developing ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS). Participants were randomly allocated into study groups to receive either a combination protocol of albumin and furosemide or standard care.
The study was designed to evaluate the effectiveness of this intervention in reducing the incidence and severity of OHSS. Ovarian hyperstimulation syndrome is a potentially serious complication of controlled ovarian stimulation in assisted reproductive techniques and may result in abdominal distension, fluid accumulation, and hospitalization in severe cases.
The Primary Outcome:
• Incidence of moderate and severe OHSS within 14 days post oocyte retrieval
The Secondary Outcomes:
- Incidence of mild OHSS
- Ovarian volume changes
- Serum estradiol levels on trigger day
- Hematocrit levels post retrieval
- Endometrial thickness and vascularity indices
- Hospital admission rate
- Clinical pregnancy rate
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10006
- High Institute for Infertility Diagnosis and ART
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- The inclusion criteria were females aged ≤35 years old, previous history of severe OHSS, AMH> 3.4, antral follicles count ≥22, presence of >18 follicles with a diameter >11 mm at any day of the stimulation cycle, serum estradiol ≥3500 pg/ml at day of hCG trigger, and aspiration of >15 oocytes at day of oocyte pick up.
Exclusion Criteria:
- Any female who does not meet those criteria were excluded
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Control Arm
Participants receive standard luteal phase support only.
|
Routine luteal phase support according to institutional protocol.
|
|
Kokeellinen: Albumin + Furosemide
Participants receive intravenous human albumin (20%, 100 mL) immediately after oocyte retrieval, followed by intravenous furosemide (20 mg), in addition to standard luteal phase support.
|
Routine luteal phase support according to institutional protocol.
Intravenous human albumin 20% (100 mL) administered immediately after oocyte retrieval.
Intravenous furosemide 20 mg administered after oocyte retrieval.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of Ovarian Hyperstimulation Syndrome
Aikaikkuna: From oocyte retrieval until 14 days after embryo transfer= 14 days
|
Number of participants who develop ovarian hyperstimulation syndrome after ICSI in each study group.
|
From oocyte retrieval until 14 days after embryo transfer= 14 days
|
|
Incidence of Moderate and Severe Ovarian Hyperstimulation Syndrome
Aikaikkuna: Within 14 Days Post Oocyte Retrieval
|
Defined according to standard OHSS classification criteria
|
Within 14 Days Post Oocyte Retrieval
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of mild OHSS
Aikaikkuna: 14 days from ova pick up
|
|
14 days from ova pick up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wasan A Wasan Adnan Abduhameed, PhD, High Institute for Infertility Diagnosis and ART
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AlNahrainU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .