Albumin and Furosemide for Preventing Ovarian Hyperstimulation Syndrome in ICSI Patients (ALFURO-OHSS)
Effect of Albumin and Furosemide Combination for Prevention of Severe Ovarian Hyperstimulation Syndrome in Hyper-Responders Undergoing Intracytoplasmic Sperm Injection Cycles: A Randomized Controlled Trial
This study aims to evaluate whether the combination of Albumin and Furosemide can reduce the risk of Ovarian Hyperstimulation Syndrome in women undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI) who are at high risk of developing this condition.
Ovarian hyperstimulation syndrome is a potential complication of ovarian stimulation during assisted reproductive techniques, which can lead to symptoms such as abdominal swelling, fluid accumulation, and, in severe cases, hospitalization. Preventing this condition is important to improve patient safety and treatment outcomes.
In this randomized controlled study, eligible women undergoing ICSI were assigned to receive either the combination of albumin and furosemide or standard care. The study compared the occurrence and severity of OHSS between the two groups.
The results of this study may help identify an effective strategy to prevent OHSS and improve the safety of assisted reproductive treatments.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is a randomized controlled clinical trial conducted in women undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI) who are at high risk of developing ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS). Participants were randomly allocated into study groups to receive either a combination protocol of albumin and furosemide or standard care.
The study was designed to evaluate the effectiveness of this intervention in reducing the incidence and severity of OHSS. Ovarian hyperstimulation syndrome is a potentially serious complication of controlled ovarian stimulation in assisted reproductive techniques and may result in abdominal distension, fluid accumulation, and hospitalization in severe cases.
The Primary Outcome:
• Incidence of moderate and severe OHSS within 14 days post oocyte retrieval
The Secondary Outcomes:
- Incidence of mild OHSS
- Ovarian volume changes
- Serum estradiol levels on trigger day
- Hematocrit levels post retrieval
- Endometrial thickness and vascularity indices
- Hospital admission rate
- Clinical pregnancy rate
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Ирак, 10006
- High Institute for Infertility Diagnosis and ART
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- The inclusion criteria were females aged ≤35 years old, previous history of severe OHSS, AMH> 3.4, antral follicles count ≥22, presence of >18 follicles with a diameter >11 mm at any day of the stimulation cycle, serum estradiol ≥3500 pg/ml at day of hCG trigger, and aspiration of >15 oocytes at day of oocyte pick up.
Exclusion Criteria:
- Any female who does not meet those criteria were excluded
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Control Arm
Participants receive standard luteal phase support only.
|
Routine luteal phase support according to institutional protocol.
|
|
Экспериментальный: Albumin + Furosemide
Participants receive intravenous human albumin (20%, 100 mL) immediately after oocyte retrieval, followed by intravenous furosemide (20 mg), in addition to standard luteal phase support.
|
Routine luteal phase support according to institutional protocol.
Intravenous human albumin 20% (100 mL) administered immediately after oocyte retrieval.
Intravenous furosemide 20 mg administered after oocyte retrieval.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of Ovarian Hyperstimulation Syndrome
Временное ограничение: From oocyte retrieval until 14 days after embryo transfer= 14 days
|
Number of participants who develop ovarian hyperstimulation syndrome after ICSI in each study group.
|
From oocyte retrieval until 14 days after embryo transfer= 14 days
|
|
Incidence of Moderate and Severe Ovarian Hyperstimulation Syndrome
Временное ограничение: Within 14 Days Post Oocyte Retrieval
|
Defined according to standard OHSS classification criteria
|
Within 14 Days Post Oocyte Retrieval
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of mild OHSS
Временное ограничение: 14 days from ova pick up
|
|
14 days from ova pick up
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Wasan A Wasan Adnan Abduhameed, PhD, High Institute for Infertility Diagnosis and ART
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AlNahrainU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .