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Albumin and Furosemide for Preventing Ovarian Hyperstimulation Syndrome in ICSI Patients (ALFURO-OHSS)

1 maggio 2026 aggiornato da: Mufeda Ali Jwad, Al-Nahrain University

Effect of Albumin and Furosemide Combination for Prevention of Severe Ovarian Hyperstimulation Syndrome in Hyper-Responders Undergoing Intracytoplasmic Sperm Injection Cycles: A Randomized Controlled Trial

This study aims to evaluate whether the combination of Albumin and Furosemide can reduce the risk of Ovarian Hyperstimulation Syndrome in women undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI) who are at high risk of developing this condition.

Ovarian hyperstimulation syndrome is a potential complication of ovarian stimulation during assisted reproductive techniques, which can lead to symptoms such as abdominal swelling, fluid accumulation, and, in severe cases, hospitalization. Preventing this condition is important to improve patient safety and treatment outcomes.

In this randomized controlled study, eligible women undergoing ICSI were assigned to receive either the combination of albumin and furosemide or standard care. The study compared the occurrence and severity of OHSS between the two groups.

The results of this study may help identify an effective strategy to prevent OHSS and improve the safety of assisted reproductive treatments.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a randomized controlled clinical trial conducted in women undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI) who are at high risk of developing ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS). Participants were randomly allocated into study groups to receive either a combination protocol of albumin and furosemide or standard care.

The study was designed to evaluate the effectiveness of this intervention in reducing the incidence and severity of OHSS. Ovarian hyperstimulation syndrome is a potentially serious complication of controlled ovarian stimulation in assisted reproductive techniques and may result in abdominal distension, fluid accumulation, and hospitalization in severe cases.

The Primary Outcome:

• Incidence of moderate and severe OHSS within 14 days post oocyte retrieval

The Secondary Outcomes:

  • Incidence of mild OHSS
  • Ovarian volume changes
  • Serum estradiol levels on trigger day
  • Hematocrit levels post retrieval
  • Endometrial thickness and vascularity indices
  • Hospital admission rate
  • Clinical pregnancy rate

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
    • Baghdad Governorate
      • Baghdad, Baghdad Governorate, Iraq, 10006
        • High Institute for Infertility Diagnosis and ART

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

- The inclusion criteria were females aged ≤35 years old, previous history of severe OHSS, AMH> 3.4, antral follicles count ≥22, presence of >18 follicles with a diameter >11 mm at any day of the stimulation cycle, serum estradiol ≥3500 pg/ml at day of hCG trigger, and aspiration of >15 oocytes at day of oocyte pick up.

Exclusion Criteria:

  • Any female who does not meet those criteria were excluded

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Control Arm
Participants receive standard luteal phase support only.
Droga: Standard luteal phase support
Routine luteal phase support according to institutional protocol.
Sperimentale: Albumin + Furosemide
Participants receive intravenous human albumin (20%, 100 mL) immediately after oocyte retrieval, followed by intravenous furosemide (20 mg), in addition to standard luteal phase support.
Droga: Standard luteal phase support
Routine luteal phase support according to institutional protocol.
Droga: Albumin (Human) 20%
Intravenous human albumin 20% (100 mL) administered immediately after oocyte retrieval.
Droga: Furosemide
Intravenous furosemide 20 mg administered after oocyte retrieval.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of Ovarian Hyperstimulation Syndrome
Lasso di tempo: From oocyte retrieval until 14 days after embryo transfer= 14 days
Number of participants who develop ovarian hyperstimulation syndrome after ICSI in each study group.
From oocyte retrieval until 14 days after embryo transfer= 14 days
Incidence of Moderate and Severe Ovarian Hyperstimulation Syndrome
Lasso di tempo: Within 14 Days Post Oocyte Retrieval
Defined according to standard OHSS classification criteria
Within 14 Days Post Oocyte Retrieval

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of mild OHSS
Lasso di tempo: 14 days from ova pick up
  • Ovarian volume changes
  • Serum estradiol levels on trigger day
  • Hematocrit levels post retrieval
  • Endometrial thickness and vascularity indices
  • Hospital admission rate
  • Clinical pregnancy rate
14 days from ova pick up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Nahrain University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wasan A Wasan Adnan Abduhameed, PhD, High Institute for Infertility Diagnosis and ART

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AlNahrainU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be publicly shared due to patient privacy considerations and the sensitive nature of reproductive health information collected in this study. However, aggregate data will be reported in publications and may be made available upon reasonable request to the corresponding author, subject to institutional and ethical approval.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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