Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Albumin and Furosemide for Preventing Ovarian Hyperstimulation Syndrome in ICSI Patients (ALFURO-OHSS)

1. května 2026 aktualizováno: Mufeda Ali Jwad, Al-Nahrain University

Effect of Albumin and Furosemide Combination for Prevention of Severe Ovarian Hyperstimulation Syndrome in Hyper-Responders Undergoing Intracytoplasmic Sperm Injection Cycles: A Randomized Controlled Trial

This study aims to evaluate whether the combination of Albumin and Furosemide can reduce the risk of Ovarian Hyperstimulation Syndrome in women undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI) who are at high risk of developing this condition.

Ovarian hyperstimulation syndrome is a potential complication of ovarian stimulation during assisted reproductive techniques, which can lead to symptoms such as abdominal swelling, fluid accumulation, and, in severe cases, hospitalization. Preventing this condition is important to improve patient safety and treatment outcomes.

In this randomized controlled study, eligible women undergoing ICSI were assigned to receive either the combination of albumin and furosemide or standard care. The study compared the occurrence and severity of OHSS between the two groups.

The results of this study may help identify an effective strategy to prevent OHSS and improve the safety of assisted reproductive treatments.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a randomized controlled clinical trial conducted in women undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI) who are at high risk of developing ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS). Participants were randomly allocated into study groups to receive either a combination protocol of albumin and furosemide or standard care.

The study was designed to evaluate the effectiveness of this intervention in reducing the incidence and severity of OHSS. Ovarian hyperstimulation syndrome is a potentially serious complication of controlled ovarian stimulation in assisted reproductive techniques and may result in abdominal distension, fluid accumulation, and hospitalization in severe cases.

The Primary Outcome:

• Incidence of moderate and severe OHSS within 14 days post oocyte retrieval

The Secondary Outcomes:

  • Incidence of mild OHSS
  • Ovarian volume changes
  • Serum estradiol levels on trigger day
  • Hematocrit levels post retrieval
  • Endometrial thickness and vascularity indices
  • Hospital admission rate
  • Clinical pregnancy rate

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
    • Baghdad Governorate
      • Baghdad, Baghdad Governorate, Irák, 10006
        • High Institute for Infertility Diagnosis and ART

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

- The inclusion criteria were females aged ≤35 years old, previous history of severe OHSS, AMH> 3.4, antral follicles count ≥22, presence of >18 follicles with a diameter >11 mm at any day of the stimulation cycle, serum estradiol ≥3500 pg/ml at day of hCG trigger, and aspiration of >15 oocytes at day of oocyte pick up.

Exclusion Criteria:

  • Any female who does not meet those criteria were excluded

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Control Arm
Participants receive standard luteal phase support only.
Lék: Standard luteal phase support
Routine luteal phase support according to institutional protocol.
Experimentální: Albumin + Furosemide
Participants receive intravenous human albumin (20%, 100 mL) immediately after oocyte retrieval, followed by intravenous furosemide (20 mg), in addition to standard luteal phase support.
Lék: Standard luteal phase support
Routine luteal phase support according to institutional protocol.
Lék: Albumin (Human) 20%
Intravenous human albumin 20% (100 mL) administered immediately after oocyte retrieval.
Lék: Furosemide
Intravenous furosemide 20 mg administered after oocyte retrieval.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of Ovarian Hyperstimulation Syndrome
Časové okno: From oocyte retrieval until 14 days after embryo transfer= 14 days
Number of participants who develop ovarian hyperstimulation syndrome after ICSI in each study group.
From oocyte retrieval until 14 days after embryo transfer= 14 days
Incidence of Moderate and Severe Ovarian Hyperstimulation Syndrome
Časové okno: Within 14 Days Post Oocyte Retrieval
Defined according to standard OHSS classification criteria
Within 14 Days Post Oocyte Retrieval

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of mild OHSS
Časové okno: 14 days from ova pick up
  • Ovarian volume changes
  • Serum estradiol levels on trigger day
  • Hematocrit levels post retrieval
  • Endometrial thickness and vascularity indices
  • Hospital admission rate
  • Clinical pregnancy rate
14 days from ova pick up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Nahrain University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wasan A Wasan Adnan Abduhameed, PhD, High Institute for Infertility Diagnosis and ART

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AlNahrainU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be publicly shared due to patient privacy considerations and the sensitive nature of reproductive health information collected in this study. However, aggregate data will be reported in publications and may be made available upon reasonable request to the corresponding author, subject to institutional and ethical approval.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS)

Klinické studie na Standard luteal phase support

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit