Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effect of CBD on Sleep Quality Following Late Evening Exercise

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: KU Leuven
The trial is a double-blind, placebo-controlled crossover design. In a randomized order, 20 participants undergo one control and two experimental sessions separated by a 1-week wash out period. During the no exercise/rest session, participants' sleep is monitored via polysomnography following a rest day. During the training sessions participants' sleep is monitored following a high intensity interval training (HIIT) in the late evening (finishing 1h prior to bedtime). During these sessions participants receive 2x 200mg CBD or placebo in a randomized order.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3001
        • Rekrytointi
        • Bakala Athletic Performance Facility
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Voluntary written informed consent of the participant or their legally authorized representative has been obtained prior to any screening procedures
  2. Use of highly effective methods of birth control during the entire trial and for up to 4 months after the last dose of CBD; defined as those that, alone or in combination, result in low failure rate (i.e., less than 1% per year) when used consistently and correctly; such as implants, injectables, combined oral contraceptives, some IUDs, true sexual abstinence (i.e. refraining from heterosexual intercourse during the entire period of risk associated with the Trial treatment(s)) or commitment to a vasectomised partner.
  3. Age between 18-40 years old at the time of signing the Informed Consent Form (ICF)
  4. Recreationally active (between 2-8h/wk)
  5. Good health status confirmed by a sport medical screening
  6. Body fat percentage below 20% (males) or 25% (females) as estimated by a Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) scan
  7. Good sleep efficiency determined by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, score ≤ 4)

Exclusion Criteria:

  1. Self-reported sleep disturbances
  2. Habitual smoking (> 1 occasion/month)
  3. Any kind of injury/incapability that is a contra-indication to perform high intensity interval training
  4. Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of child-bearing potential and not using an adequate, highly effective contraceptive. A woman is considered of childbearing potential (WOCBP), i.e. fertile, following menarche and until becoming post menopausal unless permanently sterile. Permanent sterilisation methods include hysterectomy, bilateral salpingectomy and bilateral oophorectomy.
  5. Participation in another interventional Trial with an investigational medicinal product (IMP) or device
  6. Use of CBD related products 3 months prior to the start of the experimental trial (including CBD oil, cannabis or other substances containing cannabinoids)
  7. Intake of any medication or nutritional supplement that influences sleep quality 3 months prior to the start of the experimental trial
  8. Shift workers or extreme morning and evening chronotypes (scores between 16-30 or 70-86 on the Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ))

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Exercise session 1
Participants perform a late evening exercise and receive placebo/CBD supplements
participants receive 2 x 200mg CBD or placebo
Participants perform a late evening high-intensity interval training (HIIT) ending 1 hour prior to sleep
Kokeellinen: Exercise session 2
Participants perform a late evening exercise and receive placebo/CBD supplements
participants receive 2 x 200mg CBD or placebo
Participants perform a late evening high-intensity interval training (HIIT) ending 1 hour prior to sleep
Kokeellinen: No exercise / rest session
Participants do not perform a late evening exercise and receive placebo/CBD supplements
participants receive 2 x 200mg CBD or placebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sleep efficiency
Aikaikkuna: Nightly assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
the primary outcome of the current study is the parameter sleep efficiency (SE = time asleep (min) / time in bed (min)) measured by PSG
Nightly assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sleep indices (other than sleep efficiency)
Aikaikkuna: Nightly assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
These outcomes include sleep period time (SPT), wake after sleep onset (WASO), total sleep time (TST), sleep onset latency (SOL), sleep maintenance efficiency (SME), amount of time in sleep stages (N1, N2, N3, REM, NREM), slow waves, sleep spindles
Nightly assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
Perceived sleep quality
Aikaikkuna: Assessment on three specific study mornings, separated by 7-day intervals
Participants complete the St. Mary's Hospital questionnaire to evaluate their subjective sleep quality from the previous night
Assessment on three specific study mornings, separated by 7-day intervals
Circulating hormones involved in sleep and stress
Aikaikkuna: Assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
Circulating hormones such as growth hormone, melatonin and cortisol are measured
Assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
Plasma and urinary catecholamines (adrenaline, noradrenaline, dopamine) and serotonin concentration
Aikaikkuna: Assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
Plasma catecholamines (adrenaline, noradrenaline, dopamine) and serotonin concentration is measured in blood samples collected 30 minutes prior to sleep, and in urine samples collected during the night.
Assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa