Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of CBD on Sleep Quality Following Late Evening Exercise

30 april 2026 bijgewerkt door: KU Leuven
The trial is a double-blind, placebo-controlled crossover design. In a randomized order, 20 participants undergo one control and two experimental sessions separated by a 1-week wash out period. During the no exercise/rest session, participants' sleep is monitored via polysomnography following a rest day. During the training sessions participants' sleep is monitored following a high intensity interval training (HIIT) in the late evening (finishing 1h prior to bedtime). During these sessions participants receive 2x 200mg CBD or placebo in a randomized order.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3001
        • Werving
        • Bakala Athletic Performance Facility
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Voluntary written informed consent of the participant or their legally authorized representative has been obtained prior to any screening procedures
  2. Use of highly effective methods of birth control during the entire trial and for up to 4 months after the last dose of CBD; defined as those that, alone or in combination, result in low failure rate (i.e., less than 1% per year) when used consistently and correctly; such as implants, injectables, combined oral contraceptives, some IUDs, true sexual abstinence (i.e. refraining from heterosexual intercourse during the entire period of risk associated with the Trial treatment(s)) or commitment to a vasectomised partner.
  3. Age between 18-40 years old at the time of signing the Informed Consent Form (ICF)
  4. Recreationally active (between 2-8h/wk)
  5. Good health status confirmed by a sport medical screening
  6. Body fat percentage below 20% (males) or 25% (females) as estimated by a Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) scan
  7. Good sleep efficiency determined by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, score ≤ 4)

Exclusion Criteria:

  1. Self-reported sleep disturbances
  2. Habitual smoking (> 1 occasion/month)
  3. Any kind of injury/incapability that is a contra-indication to perform high intensity interval training
  4. Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of child-bearing potential and not using an adequate, highly effective contraceptive. A woman is considered of childbearing potential (WOCBP), i.e. fertile, following menarche and until becoming post menopausal unless permanently sterile. Permanent sterilisation methods include hysterectomy, bilateral salpingectomy and bilateral oophorectomy.
  5. Participation in another interventional Trial with an investigational medicinal product (IMP) or device
  6. Use of CBD related products 3 months prior to the start of the experimental trial (including CBD oil, cannabis or other substances containing cannabinoids)
  7. Intake of any medication or nutritional supplement that influences sleep quality 3 months prior to the start of the experimental trial
  8. Shift workers or extreme morning and evening chronotypes (scores between 16-30 or 70-86 on the Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ))

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Exercise session 1
Participants perform a late evening exercise and receive placebo/CBD supplements
participants receive 2 x 200mg CBD or placebo
Participants perform a late evening high-intensity interval training (HIIT) ending 1 hour prior to sleep
Experimenteel: Exercise session 2
Participants perform a late evening exercise and receive placebo/CBD supplements
participants receive 2 x 200mg CBD or placebo
Participants perform a late evening high-intensity interval training (HIIT) ending 1 hour prior to sleep
Experimenteel: No exercise / rest session
Participants do not perform a late evening exercise and receive placebo/CBD supplements
participants receive 2 x 200mg CBD or placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sleep efficiency
Tijdsspanne: Nightly assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
the primary outcome of the current study is the parameter sleep efficiency (SE = time asleep (min) / time in bed (min)) measured by PSG
Nightly assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sleep indices (other than sleep efficiency)
Tijdsspanne: Nightly assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
These outcomes include sleep period time (SPT), wake after sleep onset (WASO), total sleep time (TST), sleep onset latency (SOL), sleep maintenance efficiency (SME), amount of time in sleep stages (N1, N2, N3, REM, NREM), slow waves, sleep spindles
Nightly assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
Perceived sleep quality
Tijdsspanne: Assessment on three specific study mornings, separated by 7-day intervals
Participants complete the St. Mary's Hospital questionnaire to evaluate their subjective sleep quality from the previous night
Assessment on three specific study mornings, separated by 7-day intervals
Circulating hormones involved in sleep and stress
Tijdsspanne: Assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
Circulating hormones such as growth hormone, melatonin and cortisol are measured
Assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
Plasma and urinary catecholamines (adrenaline, noradrenaline, dopamine) and serotonin concentration
Tijdsspanne: Assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
Plasma catecholamines (adrenaline, noradrenaline, dopamine) and serotonin concentration is measured in blood samples collected 30 minutes prior to sleep, and in urine samples collected during the night.
Assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

7 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren