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The Effect of CBD on Sleep Quality Following Late Evening Exercise

30 de abril de 2026 atualizado por: KU Leuven
The trial is a double-blind, placebo-controlled crossover design. In a randomized order, 20 participants undergo one control and two experimental sessions separated by a 1-week wash out period. During the no exercise/rest session, participants' sleep is monitored via polysomnography following a rest day. During the training sessions participants' sleep is monitored following a high intensity interval training (HIIT) in the late evening (finishing 1h prior to bedtime). During these sessions participants receive 2x 200mg CBD or placebo in a randomized order.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3001
        • Recrutamento
        • Bakala Athletic Performance Facility
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Voluntary written informed consent of the participant or their legally authorized representative has been obtained prior to any screening procedures
  2. Use of highly effective methods of birth control during the entire trial and for up to 4 months after the last dose of CBD; defined as those that, alone or in combination, result in low failure rate (i.e., less than 1% per year) when used consistently and correctly; such as implants, injectables, combined oral contraceptives, some IUDs, true sexual abstinence (i.e. refraining from heterosexual intercourse during the entire period of risk associated with the Trial treatment(s)) or commitment to a vasectomised partner.
  3. Age between 18-40 years old at the time of signing the Informed Consent Form (ICF)
  4. Recreationally active (between 2-8h/wk)
  5. Good health status confirmed by a sport medical screening
  6. Body fat percentage below 20% (males) or 25% (females) as estimated by a Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) scan
  7. Good sleep efficiency determined by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, score ≤ 4)

Exclusion Criteria:

  1. Self-reported sleep disturbances
  2. Habitual smoking (> 1 occasion/month)
  3. Any kind of injury/incapability that is a contra-indication to perform high intensity interval training
  4. Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of child-bearing potential and not using an adequate, highly effective contraceptive. A woman is considered of childbearing potential (WOCBP), i.e. fertile, following menarche and until becoming post menopausal unless permanently sterile. Permanent sterilisation methods include hysterectomy, bilateral salpingectomy and bilateral oophorectomy.
  5. Participation in another interventional Trial with an investigational medicinal product (IMP) or device
  6. Use of CBD related products 3 months prior to the start of the experimental trial (including CBD oil, cannabis or other substances containing cannabinoids)
  7. Intake of any medication or nutritional supplement that influences sleep quality 3 months prior to the start of the experimental trial
  8. Shift workers or extreme morning and evening chronotypes (scores between 16-30 or 70-86 on the Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ))

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercise session 1
Participants perform a late evening exercise and receive placebo/CBD supplements
participants receive 2 x 200mg CBD or placebo
Participants perform a late evening high-intensity interval training (HIIT) ending 1 hour prior to sleep
Experimental: Exercise session 2
Participants perform a late evening exercise and receive placebo/CBD supplements
participants receive 2 x 200mg CBD or placebo
Participants perform a late evening high-intensity interval training (HIIT) ending 1 hour prior to sleep
Experimental: No exercise / rest session
Participants do not perform a late evening exercise and receive placebo/CBD supplements
participants receive 2 x 200mg CBD or placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sleep efficiency
Prazo: Nightly assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
the primary outcome of the current study is the parameter sleep efficiency (SE = time asleep (min) / time in bed (min)) measured by PSG
Nightly assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sleep indices (other than sleep efficiency)
Prazo: Nightly assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
These outcomes include sleep period time (SPT), wake after sleep onset (WASO), total sleep time (TST), sleep onset latency (SOL), sleep maintenance efficiency (SME), amount of time in sleep stages (N1, N2, N3, REM, NREM), slow waves, sleep spindles
Nightly assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
Perceived sleep quality
Prazo: Assessment on three specific study mornings, separated by 7-day intervals
Participants complete the St. Mary's Hospital questionnaire to evaluate their subjective sleep quality from the previous night
Assessment on three specific study mornings, separated by 7-day intervals
Circulating hormones involved in sleep and stress
Prazo: Assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
Circulating hormones such as growth hormone, melatonin and cortisol are measured
Assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
Plasma and urinary catecholamines (adrenaline, noradrenaline, dopamine) and serotonin concentration
Prazo: Assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
Plasma catecholamines (adrenaline, noradrenaline, dopamine) and serotonin concentration is measured in blood samples collected 30 minutes prior to sleep, and in urine samples collected during the night.
Assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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