- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07570472
The Effect of CBD on Sleep Quality Following Late Evening Exercise
2026년 4월 30일 업데이트: KU Leuven
The trial is a double-blind, placebo-controlled crossover design.
In a randomized order, 20 participants undergo one control and two experimental sessions separated by a 1-week wash out period.
During the no exercise/rest session, participants' sleep is monitored via polysomnography following a rest day.
During the training sessions participants' sleep is monitored following a high intensity interval training (HIIT) in the late evening (finishing 1h prior to bedtime).
During these sessions participants receive 2x 200mg CBD or placebo in a randomized order.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3001
- 모병
- Bakala Athletic Performance Facility
-
연락하다:
- Prof. Koppo
- 전화번호: +32 16 37 26 80
- 이메일: katrien.koppo@kuleuven.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Voluntary written informed consent of the participant or their legally authorized representative has been obtained prior to any screening procedures
- Use of highly effective methods of birth control during the entire trial and for up to 4 months after the last dose of CBD; defined as those that, alone or in combination, result in low failure rate (i.e., less than 1% per year) when used consistently and correctly; such as implants, injectables, combined oral contraceptives, some IUDs, true sexual abstinence (i.e. refraining from heterosexual intercourse during the entire period of risk associated with the Trial treatment(s)) or commitment to a vasectomised partner.
- Age between 18-40 years old at the time of signing the Informed Consent Form (ICF)
- Recreationally active (between 2-8h/wk)
- Good health status confirmed by a sport medical screening
- Body fat percentage below 20% (males) or 25% (females) as estimated by a Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) scan
- Good sleep efficiency determined by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, score ≤ 4)
Exclusion Criteria:
- Self-reported sleep disturbances
- Habitual smoking (> 1 occasion/month)
- Any kind of injury/incapability that is a contra-indication to perform high intensity interval training
- Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of child-bearing potential and not using an adequate, highly effective contraceptive. A woman is considered of childbearing potential (WOCBP), i.e. fertile, following menarche and until becoming post menopausal unless permanently sterile. Permanent sterilisation methods include hysterectomy, bilateral salpingectomy and bilateral oophorectomy.
- Participation in another interventional Trial with an investigational medicinal product (IMP) or device
- Use of CBD related products 3 months prior to the start of the experimental trial (including CBD oil, cannabis or other substances containing cannabinoids)
- Intake of any medication or nutritional supplement that influences sleep quality 3 months prior to the start of the experimental trial
- Shift workers or extreme morning and evening chronotypes (scores between 16-30 or 70-86 on the Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ))
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Exercise session 1
Participants perform a late evening exercise and receive placebo/CBD supplements
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participants receive 2 x 200mg CBD or placebo
Participants perform a late evening high-intensity interval training (HIIT) ending 1 hour prior to sleep
|
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실험적: Exercise session 2
Participants perform a late evening exercise and receive placebo/CBD supplements
|
participants receive 2 x 200mg CBD or placebo
Participants perform a late evening high-intensity interval training (HIIT) ending 1 hour prior to sleep
|
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실험적: No exercise / rest session
Participants do not perform a late evening exercise and receive placebo/CBD supplements
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participants receive 2 x 200mg CBD or placebo
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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sleep efficiency
기간: Nightly assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
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the primary outcome of the current study is the parameter sleep efficiency (SE = time asleep (min) / time in bed (min)) measured by PSG
|
Nightly assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sleep indices (other than sleep efficiency)
기간: Nightly assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
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These outcomes include sleep period time (SPT), wake after sleep onset (WASO), total sleep time (TST), sleep onset latency (SOL), sleep maintenance efficiency (SME), amount of time in sleep stages (N1, N2, N3, REM, NREM), slow waves, sleep spindles
|
Nightly assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
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Perceived sleep quality
기간: Assessment on three specific study mornings, separated by 7-day intervals
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Participants complete the St. Mary's Hospital questionnaire to evaluate their subjective sleep quality from the previous night
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Assessment on three specific study mornings, separated by 7-day intervals
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|
Circulating hormones involved in sleep and stress
기간: Assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
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Circulating hormones such as growth hormone, melatonin and cortisol are measured
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Assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
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Plasma and urinary catecholamines (adrenaline, noradrenaline, dopamine) and serotonin concentration
기간: Assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
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Plasma catecholamines (adrenaline, noradrenaline, dopamine) and serotonin concentration is measured in blood samples collected 30 minutes prior to sleep, and in urine samples collected during the night.
|
Assessment on three specific study nights, separated by 7-day intervals
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S69706
- 2024-518609-17-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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