Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Feasibility Assessment of Adapted Physical Activity in Patients Treated for a Brain Tumor (APATC)

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Center Eugene Marquis

The goal of this clinical trial is to assess the feasibility of an adapted physical activity (APA) program in adult patients (≥18 years) with primary brain tumors, regardless of tumor type, grade, treatment stage, or the presence of motor, sensory, attention, concentration, or memory deficits.

The main question it aims to answer is:

What is the effective adherence rate to an APA program among eligible patients with primary brain tumors?

Additional questions include:

  • What is the observance rate (number of sessions completed, intensity achieved, and duration) during the 3-month supervised APA program?
  • What is the retention rate (proportion of patients completing the program and continuing APA beyond the initial period)?
  • What is the impact of APA on quality of life, anxiety-depression, and cancer-related symptoms (measured via QLQ-BN20, HADS, and MFI-20 questionnaires at baseline, 3, and 4 months)?

Participants will:

  • Undergo a 3-month supervised APA program (with possible continuation beyond this period).
  • Use connected watches to monitor physical activity (if they accept the general conditions of use).
  • Complete self-questionnaires (IPAQ, BREQ-2, QPP, QLQ-BN20, HADS, MFI-20) at inclusion, 3 months, and 4 months.
  • Be followed for a total of 4 months after inclusion.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Centre Eugene Marquis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elodie VAULEON, DR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Men or women ≥ 18 years old,
  • Receiving medical oncology treatment at the CLCC Eugène Marquis,
  • Diagnosed with a primary brain tumour, regardless of diagnosis, grade or treatment,
  • Possible motor, sensory, attention, concentration, or memory deficits,
  • Patients who accept the general terms of use for connected watches
  • Patients affiliated with or covered by the French social security system,
  • Patients who have received information and signed informed consent (or their legal representative),

Exclusion Criteria:

  • WHO score ≥ 3
  • Comprehension disorders that prevent participation in adapted physical activity
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patients without the necessary devices to use a smartwatch (smartphone, tablet or computer),
  • Patients deprived of liberty, under guardianship, or curatorship, or subject to any other administrative safeguard measure.

Patients unable to comply with the study schedule for social, medical, or psychological reasons.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PA with Strength Sheets + Walking Recommendation
Patients receive 2 strength exercise sheets to perform weekly at home + a recommendation to walk regularly (30 min/day). No supervised sessions. Activity is self-monitored via connected watch.
Muut: adapted physical activity
Adapted Physical Activity (APA) is a tailored exercise program designed for individuals with specific health conditions, such as brain tumors. It aims to improve physical function, quality of life, and overall well-being while ensuring safety and feasibility. APA is supervised by trained professionals and adapted to each individual's abilities and needs.
Kokeellinen: APA with Strength Sheet + Group Videoconference Session
Patients receive 1 strength exercise sheet to perform weekly at home + 1 hour of group training via videoconference per week. The videoconference session content matches the 2nd strength sheet from Arm 1. Activity is self-monitored via connected watch.
Muut: adapted physical activity
Adapted Physical Activity (APA) is a tailored exercise program designed for individuals with specific health conditions, such as brain tumors. It aims to improve physical function, quality of life, and overall well-being while ensuring safety and feasibility. APA is supervised by trained professionals and adapted to each individual's abilities and needs.
Kokeellinen: APA with Strength Sheet + Individual Home Session
Patients receive 1 strength exercise sheet to perform weekly at home + 1 hour of individualized and personalized training at home per week. The home session content matches the 2nd strength sheet from Arm 1. Activity is self-monitored via connected watch.
Muut: adapted physical activity
Adapted Physical Activity (APA) is a tailored exercise program designed for individuals with specific health conditions, such as brain tumors. It aims to improve physical function, quality of life, and overall well-being while ensuring safety and feasibility. APA is supervised by trained professionals and adapted to each individual's abilities and needs.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Effective adherence rate to the Adapted Physical Activity program
Aikaikkuna: Baseline to 4 months
The primary outcome is the proportion of eligible patients who participate in at least one Adapted Physical Activity session out of the total number of eligible patients solicited for inclusion. This metric Evaluates the feasibility of Adapted Physical Activity implementation in brain tumor patients.
Baseline to 4 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adapted Physical Activity program observance rate
Aikaikkuna: Baseline to 4 months
Evaluated through the number of sessions completed, the number of sessions reaching the recommended intensity level, and the duration of sessions performed during the 3-month supervised period and the 1-month autonomous period.
Baseline to 4 months
Retention rate during the 3-month supervised Adapted Physical Activity period
Aikaikkuna: Baseline to 3 months
Proportion of patients who complete the entire 3-month supervised APA program, reflecting their commitment and ability to sustain participation.
Baseline to 3 months
Retention Rate After Supervised Adapted Physical Activity Period
Aikaikkuna: 4 months
Proportion of patients who continue Adapted Physical Activity beyond the initial 3-month supervised period, assessed at 4 months.
4 months
Reasons for early discontinuation of Adapted Physical Activity
Aikaikkuna: Baseline to 4 months
Documentation of specific reasons (e.g., fatigue, disease progression, lack of motivation) for patients who discontinue Adapted Physical Activity prematurely
Baseline to 4 months
Quality of life assessment using EORTC Quality of Life Questionnaire - Brain Neoplasm Module 20
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 4 months
Evaluation of brain tumor-specific quality of life using the EORTC Quality of Life Questionnaire - Brain Neoplasm Module 20 questionnaire, which assesses symptoms and functional domains relevant to brain tumor patients
Baseline, 3 months, and 4 months
Anxiety and depression assessment using Hospital Anxiety and Depression Scale questionnaire
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 4 months
Evaluation of anxiety and depression levels using the Hospital Anxiety and Depression Scale, a validated tool for assessing psychological distress
Baseline, 3 months, and 4 months
Fatigue assessment using Multidimensional Fatigue Inventory-20 questionnaire
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 4 months
Evaluation of multidimensional fatigue (general, physical, mental, reduced motivation, and reduced activity) using the Multidimensional Fatigue Inventory-20 questionnaire
Baseline, 3 months, and 4 months
Physical activity level assessment using International Physical Activity Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 4 months
Evaluation of physical activity intensity and frequency using the International Physical Activity Questionnaire, which classifies participants into low, moderate, or high activity levels
Baseline, 3 months, and 4 months
Motivation for physical activity assessment using Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - Version 2
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 4 months
Evaluation of motivation types (intrinsic, identified, introjected, external) using the Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - Version 2
Baseline, 3 months, and 4 months
Perceived enjoyment of physical activity assessment using Physical Activity Enjoyment Scale questionnaire
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 4 months
Evaluation of enjoyment and satisfaction related to physical activity using the Physical Activity Enjoyment Scale questionnaire
Baseline, 3 months, and 4 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center Eugene Marquis

Yhteistyökumppanit

University of Rennes 2

Tutkijat

  • Päätutkija: Elodie VAULEON, Dr, Centre de Lutte contre le Cancer Eugène Marquis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-4-79-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa